ФС № 2005/141

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/141
Наименование
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista", "Infinity Vista XL", "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. Блок питания с кабелем 2. Батарея литиевая 3. Настенная установочная плата 4. Интерфейсная плата 5. Набор для измерения ECG, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - электроды ЭКГ, уп./50шт. 6. Набор для измерения SpO2, состоящий из: - кабель пациента - датчик пульсоксиметрии DS100A - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. 7. Набор для измерения температуры, состоящий из: - кабель монитора - У-образный кабель для 2-х каналов температуры - датчики температурные (для взрослых, для детей) 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом, состоящий из: - шланг соединительный - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1?5,7 см., 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 ? 13,1 см., 8,3 ? 15см., (в наборах по 10 шт.) 9. Набор для измерения давления инвазивным способом, состоящий из: - модуль измерения давления по четырем каналам - кабель монитора - кабель пациента - адаптер - датчик Memscap 844 с держателем - одноразовые датчики давления с держателем - крышка датчика давления, уп/50шт 10. Набор для измерения CO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - CO2 модуль - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) - датчик СО2 11. Набор для измерения сердечного выброса, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - температурный датчик с кабелем 12. Набор для измерения FiO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента с коннектором для датчика - O2 датчик 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов, состоящий из - газовый модуль Scio - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) - влагоуловитель - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) - воздушный фильтр - CO2 -картридж 14. Набор для измерения EEG, состоящий из - кабель монитора - кабель пациента - EEG модуль 15. Набор для измерения O2 и СО2 через кожным методом, состоящий из: - модуль для измерения - кабель монитора - кабель пациента с электродами 16. Набор для дополнительного мониторинга, состоящий из: - модуль системный для хранения информации, - монитор «ВистаВью» - блок питания - кабель соединительный
Номер РУ
ФС № 2005/141
Дата РУ
31.01.2005
Срок действия РУ
Отменено с 31.01.2015
Номер реестровой записи
o66700
Изготовитель
"Дрегер Медикал Системс Инк."
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista XL" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2128/19 от 03.09.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)