ФС № 2005/14

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/14
Наименование
Реагенты системные и материалы расходные к иммуноферментному анализатору LCx (cм. Приложение на 4 листах)1.Набор для амплификации и детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification/Detection Kit) - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл, 96 пробирок - Активирующий реагент для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл , 6 флаконов - Реагенты для количественной детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов 2. Набор контролей для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Control Kit) - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов - Внутренний стандарт РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов 3. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Calibrator Kit) - Калибратор A РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор B РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор C РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор D РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор E РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор F РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов 4. Набор для амплификации и детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative) - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл 96 пробирок - Активирующий реагент для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл, 6 флаконов - Реагенты для количественной детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов 5. Набор контролей для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Control Kit) - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов - Внутренний стандарт РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов 6. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Calibrator Kit) - Калибратор A РНК ВГС (HСV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор B РНК ВГС (HСV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор C РНК ВГС (HСV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор D РНК ВГС (HСV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор E РНК ВГС (HСV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов - Калибратор F РНК ВГС (HСV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов Материалы расходные 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп.
Номер РУ
ФС № 2005/14
Дата РУ
13.01.2005
Срок действия РУ
Отменено с 13.01.2010
Номер реестровой записи
o63776
Изготовитель
Abbott Laboratories
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)