ФС № 2005/1315

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1315

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры для электрофизиологии с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Катетеры для электрофизиологии с принадлежностями: 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter Woven Dx Electrode Catheter Woven Flexie Dx Electrode Catheter Woven Mapping Catheter Viking Diagnostic Electrode Catheter Viking Woven Electrode Catheter Viking Dx Electrode Catheter Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter Tango Dx Electrode Catheter Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter Orbiter ST Catheter Tango Stabilene Catheter Composite Design Catheter Сlipper Diagnostic Electrode Catheter 2. Катетеры диагностические управляемые: EP.XT Steerable Catheter Dynamic Tip Steerable Catheter Dynamic XT Steerable Catheter Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter Orbiter ST Special Order Electrode Catheter Steerable Special Order Electrode Catheter Bard Clipper 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter 4. Катетеры аблационные: Stinger Ablation Catheter Stinger M Ablation Catheter Stinger S Ablation Catheter Stinger SM Ablation Catheter Stinger SL Ablation Catheter Stinger G Ablation Catheter Steerable DX Spotlight Sidewinter Mesh Mapper 5. Интродюсеры: Bard SS Introduser System Bard SSV Introduser System Mullins Transseptal Catheter Introduser Sheath Bard Transseptal Catheter Introduser Sheath with Hemostasis Valve Brockenbrough Curved Needle Brockenbrough Needle Set 6. Электрод катетеры для временной стимуляции: NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve Zucker Lumen Electrode Catheter Myler Lumen Electrode Catheter CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter Gorlin Lumen Electrode Catheter 7. Принадлежности: Electrode Cables (Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.) Adapters

Номер РУ

ФС № 2005/1315

Дата РУ

13.09.2005

Срок действия РУ

Отменено с 13.09.2015

Номер реестровой записи

o67735

Изготовитель

C.R. Bard GmbH (завод Bard Electrophysiology (BEP), США)

Фактический адрес изготовителя

ФРГ

Юридический адрес изготовителя

ФРГ

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: - Woven Diagnostic Electrode Catheter; - Woven Dx Electrode Catheter; - Woven Flexie Dx Electrode Catheter; - Woven Mapping Catheter; - Viking Diagnostic Electrode Catheter; - Viking Woven Electrode Catheter; - Viking Dx Electrode Catheter; - Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter; - Tango Dx Electrode Catheter; - Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter; - Orbiter ST Catheter; - Tango Stabilene Catheter; - Composite Design Catheter; - Clipper Diagnostic Electrode Catheter; - Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: - EP .XT Steerable Catheter; - Dynamic Tip Steerable Catheter; - Dynamic XT Steerable Catheter; - Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter; - Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter; - Orbiter ST Special Order Electrode Catheter; - Steerable Special Order Electrode Catheter; - Bard Clipper; - RADIA Steerable Diagnostic Catheters; - Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: - Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter. 4. Катетеры абляционные: - Stinger Ablation Catheter; - Stinger M Ablation Catheter; - Stinger S Ablation Catheter; - Stinger SM Ablation Catheter; - Stinger SL Ablation Catheter; - Stinger G Ablation Catheter; - Steerable DX; - Spotlight; - SideWinder; - Scorpion 2. 5. Абляционный электрод модели Mesh. 6. Интродюсеры: - Bard Channel Steerable Sheath; - Bard Channel FX Sheath; - Bard SS Introduсer System; - Bard SSV Introduсer System; - Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath; - Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve; - Brockenbrough Curved Needle; - Brockenbrough Needle Set; - Transseptal Needle; - TSX Transseptal Needle. 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: - NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter; - NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula; - Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter; - NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter; - Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter; - Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter; - Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter; - Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter; - Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded; - Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve; - Zucker Lumen Electrode Catheter; - Myler Lumen Electrode Catheter; - CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter; - Gorlin Lumen Electrode Catheter. Принадлежности: - Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.); - Адаптер (Adapter).

ФСЗ 2012/11678

11.06.2021

ООО "РК"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter. Woven Dx Electrode Catheter. Woven Flexie Dx Electrode Catheter. Woven Mapping Catheter. Viking Diagnostic Electrode Catheter. Viking Woven Electrode Catheter. Viking Dx Electrode Catheter. Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter. Tango Dx Electrode Catheter. Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter. Orbiter ST Catheter. Tango Stabilene Catheter. Composite Design Catheter. Clipper Diagnostic Electrode Catheter. Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: EP .XT Steerable Catheter. Dynamic Tip Steerable Catheter. Dynamic XT Steerable Catheter. Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Special Order Electrode Catheter. Steerable Special Order Electrode Catheter. Bard Clipper. RADIA Steerable Diagnostic Catheters. Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter. 4. Катетеры абляционные: Stinger Ablation Catheter. Stinger M Ablation Catheter. Stinger S Ablation Catheter. Stinger SM Ablation Catheter. Stinger SL Ablation Catheter. Stinger G Ablation Catheter. Steerable DX. Spotlight. SideWinder. Scorpion 2. 5. Абляционный электрод модели Mesh. 6. Интродюсеры: Bard Channel Steerable Sheath. Bard Channel FX Sheath. Bard SS Introduсer System. Bard SSV Introduсer System. Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath. Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve. Brockenbrough Curved Needle. Brockenbrough Needle Set. Transseptal Needle. TSX Transseptal Needle. 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula. Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter. Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded. Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve. Zucker Lumen Electrode Catheter. Myler Lumen Electrode Catheter. CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter. Gorlin Lumen Electrode Catheter. Принадлежности: - Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.). - Адаптер (Adapter).

ФСЗ 2012/11678

17.06.2019

ООО "РК"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2012/11678

22.11.2017

ООО "Рк"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2012/11678

31.10.2016

ООО "РК"

94 3630

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2012/11678

20.11.2015

ООО "Регистрационная компания"

94 3630

178240

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Катетеры для электрофизиологии с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты для электрофизиологии с принадлежностями: 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter Woven Dx Electrode Catheter Woven Flexie Dx Electrode Catheter Woven Mapping Catheter Viking Diagnostic Electrode Catheter Viking Woven Electrode Catheter Viking Dx Electrode Catheter Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter Tango Dx Electrode Catheter Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter Orbiter ST Catheter Tango Stabilene Catheter Composite Design Catheter Clipper Diagnostic Electrode Catheter Open Lumen Catheter 2. Катетеры диагностические управляемые: EP .XT Steerable Catheter Dynamic Tip Steerable Catheter Dynamic XT Steerable Catheter Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter Orbiter ST Special Order Electrode Catheter Steerable Special Order Electrode Catheter Bard Clipper RADIA Steerable Diagnostic Catheters Mesh Mapper 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter 4. Катетеры абляционные: Stinger Ablation Catheter Stinger M Ablation Catheter Stinger S Ablation Catheter Stinger SM Ablation Catheter Stinger SL Ablation Catheter Stinger G Ablation Catheter Steerable DX Spotlight SideWinder Scorpion 2 5. Абляционный электрод модели Mesh 6. Интродюсеры: Bard Channel Steerable Sheath Bard Channel FX Sheath Bard SS Introduсer System Bard SSV Introduсer System Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve Brockenbrough Curved Needle Brockenbrough Needle Set Transseptal Needle TSX Transseptal Needle 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve Zucker Lumen Electrode Catheter Myler Lumen Electrode Catheter CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter Gorlin Lumen Electrode Catheter II. Принадлежности: - Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.). - Адаптер (Adapter). III. Организация-изготовитель: - Bard Electrophysiology, A Division of C.R. Bard Inc. 55 Technology Drive, Lowell, Massachusetts 01851, USA.

ФСЗ 2012/11678

14.03.2012

94 3630

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)