ФС № 2005/13

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/13
Наименование
Оборудование лабораторное для ПЦР анализа: иммуноферментный анализатор LCx с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (базовая комплектация): - Воздушный фильтр ?(Base Air Filter), 2 шт. - Пробозаборник ? (LCx Probe) - Карусель MEIA ? (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей?(MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) -Трубка непрерывного слива с зажимами LCx ? (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами ?(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя ?(Diluent Syringe) 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов , компонент - (7 Inch Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма , компонент - (72 Inch Tubing, component) - Трубка 4 дюйма , компонент - (4 Inch Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп. - Трубка подсоединения пробозаборника ? (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора? (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера ? (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка ?(Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр ? (Digital Termometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Termal Print Paper), 2 уп. - Предохранитель, 5 А, 250 V ? (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V? (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ-(Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп 2.Оптические стандарты MEIA ? (MEIA Optical Standards) 3.Кабель питания ? (Power Cord) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module 2.LCx Системный модуль - (LCx System Modul) 3.LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса ? (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с ? (Pump 1/4 Inch Adapter) - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2 - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент #5 - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #3- (Threaded Quick Disconnect Insert) - 7 дюйма трубка, компонент #6 ? (7 Inch Tubing, component #6) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #4 ? (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - 72 дюйма трубка, компонент #7 - (72 Inch Tubing, component #7) - 4 дюйма трубка, компонент #9 - (4 Inch Tubing component #9), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя компонент #8 - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент #11- (Pump Tubing, component #11) 4.2.Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент #20 ? (Female To-Male Elbow) - 3/8 дюйма переходник с внешней резьбой, компонент # 22 ?(3/8 Inch Male Reducer) 4.3.Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент # 10а - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент #10b -(Waste Bottle), 2 шт 4.4 Поддон, компонент #19 ? (Tray) 4.5.Держатель, компонент #23 ?(Bracket) в составе: - Шайба, компонент #24? (Spacer), 2 шт 4.6 Активированный угольный фильтр, компонент #18 ?(Activated Carbon Filter) 4.7.Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент # 12 ? (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент #14 ? (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент #25 ? (Elbow Adapter) 4.8.Системный фильтр, компонент #15 ? (In-Line Filter) 4.9.Датчик вакуума, компонент #13 ? (Vacuum Gauge) 5. Комплект вакуумного коллектора LCx -- (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент 1а ? (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент 1b - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент 1c - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент 1d - (Male Luer Plug), 50 шт 6.Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 7.LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов , компонент - (7 Inch Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма , компонент - (72 Inch Tubing, component) - Трубка 4 дюйма , компонент - (4 Inch Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп.
Номер РУ
ФС № 2005/13
Дата РУ
13.01.2005
Срок действия РУ
Отменено с 13.01.2015
Номер реестровой записи
o63772
Изготовитель
Abbott Laboratories
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Оборудование лабораторное для ПЦР анализа: иммуноферментный анализатор LCx
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)