ФС № 2005/1293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1293
Наименование
Томограф магнитно-резонансный SIGNA с принадлежностями (см. Принадлежностями на 4 листах)1. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA;
2. Векторный матричный процессор реконструкции;
3. Теплообменник водяной;
4. Градиентная подсистема SmartSpeed, HiSpeed, EchoSpeed, TwinSpeed, HD;
5. Датчики для исследования матки;
6. Датчики для исследования предстательной железы;
7. Датчики для исследования прямой кишки;
8. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки;
9. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое;
10. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное TopSpins SmartSet;
11. Источник бесперебойного питания томографа SIGNA;
12. Катушка кардиальная фазированная;
13. Каталка для пациента немагнитная;
14. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная);
15. Катушка гибкая поверхностная общего назначения;
16. Катушка для грудной клетки;
17. Катушка для исследования головного мозга;
18. Катушка для исследования периферических сосудов;
19. Катушка для исследования плечевого сустава;
20. Катушка для исследования туловища и таза;
21. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника;
22. Катушка для нейроваскулярных исследований;
23. Катушка для туловища;
24. Катушка круглая поверхностная общего назначения;
25. Катушка линейная передняя шейная;
26. Катушка открытая для исследования молочных желез;
27. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья;
28. Катушка с устройством для исследования височно-нижнечелюстного сустава;
29. Квадратурная катушка для нижних конечностей;
30. Клавиатура специальная;
31. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ на 2-х компакт дисках;
32. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи;
33 Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA;.
34. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA;
35. Консоль управления томографом SIGNA;
36. Кресло оператора немагнитное;
37. Магнит CXK4-150 с активным экранированием 1,5T; 3,0T;
38. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела;
39. Монитор кислорода;
40. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем;
41. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
42. Устройство для многоядерной спектроскопии;
43. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA;
44. Наушники (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному;
45. Чехлы для наушников (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному;
46. Кабели для МР-томографов;
47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек;
48. Панель РЧ фильтров;
49. Подсистема сбора данных Excite;
50. Портативный металлодетектор;
51. Принтер медицинский мультиформатный;
52. Программа импульсной последовательности сбора данных;
53. Программа количественной оценки результатов исследования;
54. Программа протонной спектроскопии;
55. Программа реконструкции изображения;
56. Программа сбора данных;
57. Программное устройство ScanTools;
58. Проигрыватель компакт-дисков специальный немагнитный для использования в ЯМР-комнате;
59. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами;.
60. Силовой распределительный щит питания специальный;
61. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA;
62. Станция обработки данных спектроскопии;
63. Стол для пациента немагнитный;
64. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный;
65. Тележка специальная для хранения фантомов;
66. Устройства для размещения и фиксации пациента;
67. Устройство автонастройки эндоректальной катушки;
68. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД;
69. Устройство для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез;
70. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов;
71 Фазированный адаптер для двух катушек;
72. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский;
73. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку;
74. Блок водяного охлаждения градиентов;
75. Блок радиочастотных усилителей;
76. Блок РЧ-подсистемы;
77. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
Номер РУ
ФС № 2005/1293
Дата РУ
08.09.2005
Срок действия РУ
Отменено с 17.10.2012
Номер реестровой записи
o67924
Изготовитель
GE MEDICAL SYSTEMS
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный SIGNA с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)