ФС № 2005/1245
Наименование
Аппараты лазерные для стоматологии с принадлежностями, модели: SMART 2940D PLUS, SMART US-20D, SMARTY-A10 (СМАРТ 2940Д ПЛЮС, СМАРТ ЮС-20Д, СМАРТИ А10) (см. Приложение на 3 листах)1. Аппарат лазерный для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС):
Стандартная комплектация:
- (N21901) Разъём блокиратора двери
- (E05401) Педаль управления ножная
- (021300054) Кабель сетевой
- (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт.
- (N32701) Насадка рабочая
- (N327A1) Насадка стоматологическая контактная
- (N357A2) Наконечник сапфировый
- (050700011) Воронка
- (N35701) Окно сапфировое 5 мм х 1мм, 2 шт.
- (04271002A) Адаптер
- (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт.
- (N32601) Резервуар для заливки воды
- (030401001) Вода бидистиллированная, 1 литр
- (04256022А) Чехол защитный
- (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт.
- Эмблемы безопасности, 7 шт.
- (020900101) Предохранители 10AT (6,3 х 32мм), 2 шт.
- (OM060G1_G.V01) Инструкция пользователя
Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС):
- (N32701) Насадка рабочая
- (N327A1) Насадка стоматологическая контактная
- (N357A2) Наконечник сапфировый
- (04271002A) Адаптер
- (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт.
2. Аппарат лазерный для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д)
Стандартная комплектация:
- (N21901) Разъём блокиратора двери
- (E094A1) Педаль управления ножная
- (021300054) Кабель сетевой
- (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт.
- (N40001) Держатель шарнирного манипулятора
- (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм)
- (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм)
- (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт.
- (04296009А) Чехол защитный
- (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт.
- Эмблемы безопасности, 8 шт.
- (041100064) Ключ шестигранный специальный
- (020900076) Предохранители 6,3АТ (5х20мм), 2 шт.
- (OM079A1_G.V03) Инструкция пользователя
Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д):
- (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм)
- (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм)
- (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт.
3. Аппарат лазерный для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10)
Стандартная комплектация:
- (N21901) Разъём блокиратора двери
- (E05401) Педаль управления ножная
- (04133084A) Держатель педали
- (021300054) Кабель сетевой
- (021102002) Ключ для замка выключения, 2 шт.
- (070200096) Световод волоконный 300мкм
- (070200088) Световод волоконный 200мкм
- (070200007) Резак для оптоволокна
- (070200008) Приспособление для надрезания оптоволокна
- (04251010А) Держатель световода, 2 шт.
- (N20301) Держатель для рабочей насадки
- (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением
- (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения
- (070400020) Кейс для хранения рабочих насадок
- (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
- (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
- (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
- (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
- (070400019) Кейс для хранения наконечников-игл
- (040200233) Шланг ПВХ 4/2мм системы охлаждения, 3м
- (050200305) Металлический разъем шланга, 10 шт.
- (N32601) Резервуар для заливки воды
- (OM053G1_G.V03) Инструкция пользователя
- (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт.
- (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт.
- Эмблемы безопасности, 8 шт.
- (04244001А) Чехол защитный
- Ключ шестигранный специальный 1,5мм
- Ключ шестигранный специальный 4мм
- (020900066) Предохранители 10AT (5х20мм), 2 шт.
Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10):
- (070200096) Световод волоконный 300мкм
- (070200088) Световод волоконный 200мкм
- (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением
- (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения
- (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
- (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
- (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
- (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
- (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт.
Номер РУ
ФС № 2005/1245
Дата РУ
01.09.2005
Срок действия РУ
Отменено с 01.09.2015
Номер реестровой записи
o68156
Изготовитель
"DEKA M.E.L.A. S.r.l."
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 1. SMART 2940D PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 2. SMART US-20D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 3. SMARTY-A10
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)