ФС № 2005/1154

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1154
Наименование
Система низкотемпературной стерилизации моделей Anprolene, EOGas и принадлежности к ней (см. Приложение на 2 листах)I. Система низкотемпературной стерилизации, модели Anprolene: 1. Блок системы основной 2. Сменный картридж с ОЭ для Anprolene 3. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 35 л., картридж сменный 18 мл. - 20 штук) 4. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 7 л., картридж сменный 5 мл. - 60 штук) 5. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук 6. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 7. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. 8. Устройство предстерилизационной упаковки. II. Система низкотемпературной стерилизации, модели EOGas 1. Блок системы основной 2. Сменный картридж с ОЭ для EOGas, 18 мл. - 50штук 3. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 18 мл. - 25 штук) 4. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 11 мл. - 25 штук) 5. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 25 л., картридж сменный 5 мл. - 25 штук) 6. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук. 7. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 8. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. 9. Устройство предстерилизационной упаковки. III. Принадлежности к системе низкотемпературной стерилизации 1. Индикаторы контроля стерилизации: 1.1. Лента Индикаторная 2.5см x 11.1см, 200штук 1.2. Полоски индикаторные, 100 штук 1.3. Наклейки маркировочные, 100 штук 1.4. Индикатор ОЭ для Anprolene, 25 штук 1.5. Индикатор ОЭ для EOGas, 25 штук 1.6. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 виал 1.7. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 полосок 1.8. Индикаторы ОЭ персональные AirScan на 15 минут/8 часов/универсальный 1.9. Контроллер персональный Dr?ger 2. Картриджи для печати 3. Наклейки для печати 4. Бумага для печати 5. Устройство для наклеек 6. Лента упаковочная 7. Чипы стабилизации влажности 8. Валики упаковочные 9. Трубка в сборе для продувки 10. Плата печатная смонтированная 11. Клапан воды контрольный 12. Муфта соединительная с внутренней резьбой 13. Насос Thomas 14. Переключатель электричества кулисный 15. Подсветка задняя Optrex LCD 16. Датчик магнитный бесконтактный 17. Указатель воды 18. Вентилятор охлаждения 12v DC 19. Переключатель вакуумный.
Номер РУ
ФС № 2005/1154
Дата РУ
24.08.2005
Срок действия РУ
Отменено с 24.08.2015
Номер реестровой записи
o67950
Изготовитель
Andersen Sterilizers, Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)