ФС № 2005/1144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1144
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation 40" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)БЛОК БАЗОВЫЙ:
1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения)
2. Стол пациента
3. Консоль оператора
4. Генератор
5. Компьютерная система: модули управления сканированием,реконструкции скоростной графики и анализа изображений,специальные дисководы для хранения и архивирования
медицинских изображений
6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовый
синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии,
ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким
разрешением
7. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в
процессе сканирования
8. ПО для мониторирования поступления контрастного вещества
9. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования
10. Цветной монитор специальный
11. Средства позиционирования/укладки пациента
12. Сетевой модуль обмена данными
13. Теплообменник
14. Трубопровод теплообменника
15. Разделанный кабель внутренней разводки
16. Силовой кабель внутренней/наружной разводки
17. Компенсирующий трансформатор специальный
18. Распределительный щит специальный
19. Рубильник аварийного выключения специальный
20. Рубильник включения электропитания специальный
21. Инструкции на русском языке
22. Монтажный материал
Принадлежности:
1. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное)
2. Клавиатура специальная
3. Цветной монитор специальный
4. Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной
монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и
прикладное)
5. Внешний источник питания для сателлитной консоли ВИЗАРД
6. Источник бесперебойного питания
7. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока
8. Высокопроизводительный графический модуль/карта
9. ПО для количественной оценки динамических исследований и
объемометрических измерений
10. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном
масштабе времени больших массивов изображений
11. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д)
12. ПО для количественной оценки перфузии
13. ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований
в легких
14. ПО для проведения виртуальной колонографии
15. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта
16. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной
ткани
17. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких
18. ПО для количественной оценки степени обезызвествления
коронарных артерий
19. ПО для количественной оценки сосудистых структур
20. ПО для цветового отображения объемных структур
21. ПО для виртуальной эндоскопии
22. ПО для совмещения мультимодальных изображений
23. ПО для авторизации прав доступа к системе
24. ПО для расширения поля сканирования
25. Карта для прямой реконструкции проекционных данных
26. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным
выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии
мультифазных задач
27. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной
синхронизацией
28. Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-
монитором и комплектом ЭКГ-кабелей
29. Комплект специальных одноразовых электродов
30. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии
31. Комплект средств управления флюороскопическим режимом
(монитор, ножная педаль, джойстик)
32. Тележка для монитора
33. Потолочная подвеска для монитора
34. Дисковод для магнитооптических дисков
35. Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки
36. Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора
37. Кабель для подключения удаленного монитора
38. Рабочий стол оператора
39. Контейнер для компьютерной системы
40. Стул оператора с антистатическим покрытием
41. Просвинцованное стекло с рамой
42. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями
43. Матрас для транспортной подкладки
44. Подголовник для транспортной подкладки
45. Лотки для младенцев
46. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине
47. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе
48. Сменная дека стола с плоской поверхностью
49. Углепластные накладки для стола
50. Держатель рулонного полотенца/простыни
51. Тележка для хранения средств позиционирования/укладки
пациента
52. Рентгенозащитный специальный фартук для персонала
53. Настенный держатель фартука
54. Рентгенозащитное специальное покрывало для пациента
55. Рентгенозащитный специальный фартук для пациента
56. Негатоскоп специальный
57. Стабилизатор сетевого напряжения
58. Магнитооптические диски
59. Компакт-диски высокого качества записи специальные
60. Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции
61. ПО просмотровой рабочей станции/сервера
62. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ
63. Комплект документации пользователя
64. Компьютерный блок просмотровой рабочей станции/сервера
65. Записывающий CD-ROM
66. Автоматический инжектор контрастного вещества
67. Одноразовая колба для инжектора
68. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем
69. Пленка для специальной камеры/принтера
70. Бумага для специальной камеры/принтера
Номер РУ
ФС № 2005/1144
Дата РУ
24.08.2005
Срок действия РУ
Отменено с 24.08.2015
Номер реестровой записи
o67886
Изготовитель
Siemens AG, Medical Solutions
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation 40" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)