ФС № 2005/1043

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1043
Наименование
Реагенты и расходные материалы для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах) I. Моноклональные антитела cерий: CYTO-STAT (CS), OptiClone (OC), IOTest (IOT), COULTER CLONE (CC): неконъюгированные (PUR), биотинилированные (BIOTIN) или конъюгированные с флуоресцентными красителями: FITC, PE, RD1, ECD, PC5, PC7, APC: CD1; CD1a; CD2; CD3; CD4; CD5; CD7; CD8; CD8?; CD9; CD10; CD11a; CD11b; CD11c; CD13; CD14; CD15; CD15M; CD16; CD16b; CD18; CD19; CD20; CD21; CD22; CD23; CD24; CD25; CD26; CD27; CD28; CD29; CD30; CD31; CD32; CD33; CD34; CD35; CD36; CD37; CD38; CD40; CD41; CD42a; CD42b; CD43; CD44; CD45; CD45RA; CD45RO; CD48; CD49b; CD49d; CD49e; CD50; CD51; CD54; CD55; CD56; CD57; CD58; CD59; CD61; CD62L; CD62P; CD63; CD64; CD65; CD66b; CD69; CD71; CD79a; CD79b; CD80; CD81; CD83; CD86; CD89; CD90; CD94; CD95; CD103; CD105; CD109; CD111; CD112; CD116; CD117; CD120a; CD120b; CD122; CD124; CD126; CD127; CD130; CD134; CD135; CD136; CD138; CD144; CD146; CD152; CD154; CD157; CD158a,h; CD158b1/b2,j; CD158e1/e2; CD158i; CD159a; CD160; CD161; CD166; CD178; CD179a; CD184; CD203c; CD206; CD207; CD208; CD209; CD235a; CD243; CD244; APO2.7; CYTOKERATIN; FMC7; HLA-ABC; HLA-DR; Interferon gamma; IgM; IL-2; IL-4; Kappa light chain; LACTOFERRIN; Lambda light chain; MIELOPEROXIDASE; TcR PAN ?/?; TcR PAN g/?; PAN Y/S; TdT; TNF-?; CD2/CD7; CD3/CD4; CD3/CD8; CD3/CD16; CD3/CD(16+56); CD3/CD19; CD3/CD25; CD3/CD56; CD3/HLA-DR; MPO/LACTOFERRIN; CD4/CD8; CD4/CD29; CD4/CD45RA; C-S 2H4-RD1/T4-FITC; CD8/CD38; CD8/CD56; CD10/CD19; CD19/CD2; CD2/CD19; CD19/CD5; CD20/CD2; CD36/CD235a; CD45/CD14; CD45/CD235a; CD45RA/CD4; CD57/CD3; CD57/CD8; CD64/CD16; HLA-B27/HLA-B7; HLA-DR/CD8; KAPPA/CD19; LAMBDA/CD19; CD5/CD7/CD3; CD5/CD10/CD19; CD5/CD23/CD19; CD8/CD4/CD3; CD4/8/3; CD3/4/8; CD14/CD13/CD45; CD14/CD16/CD45; CD(14+16)/CD85k/CD33; CD(14+16)/CD85k/CD123; CD15/CD33/CD45; CD16/CD56/CD3; CD19/CD10/CD45; CD20/CD10/CD19; CD25/CD4/CD3; CD25/CD11c/CD19; CD34/CD33/CD45; CD34/CD117/CD45; CD38/CD56/CD45; CD41/CD235a/CD45; CD45/CD4/CD3; CD45/CD8/CD3; CD45/CD19/CD3; CD45/CD56/CD3; CD45/IgG1/IgG1; CD62L/CD45RA/CD4; CD62L/CD45RA/CD8; CD62L/CD45RO/CD8; CD71/CD33/CD45; CD103/CD11c/CD19; cMPO/cCD79a/cCD3; FMC7/CD23/CD19; HLA-DR/CD7/CD45; HLA-DR/CD13/CD45; HLA-DR/CD34/CD45; KAPPA/LAMBDA/CD19; CRTH2/CD203c/CD3; CD45/CD4/CD8/CD3; CD45/CD56/CD19/CD3 II. Негативные изотипические контроли на основе иммуноглобулинов мыши: IgG1 IgG2a IgG2b IgM IgG1/IgG1 IgG1/IgG2a IgG1/IgG2b IgG2a/IgG2b IgG2a/IgG2a IgG1/IgM IgG1/IgG1/IgG1 (Mouse IgG3) Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD19 Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD3 Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD45 Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./Neg.Ctrl. II. Калибраторы и контрольные материалы: Flow-Check Fluorospheres Flow-Count Fluorospheres Flow-Set Fluorospheres Immuno-Bryte Fluorospheres 7-AAD Viability Dye Stem-Trol Control Cells CYTO-COMP Cell Kit CYTO-COMP Reagent Kit CYTO-TROL Control Cells Immuno-Trol Cells Immuno-Trol Low Cells QuickCOMP 2 Kit QuickCOMP 4 Kit LeukoSure Enumeration Kit III. Реагенты и расходные материалы для пробоподготовки: ImmunoPrep Reagent System IntraPrep Permeabilization Reagent IOTest 3 Lysing Solution IOTest 3 Fixative Solution OptiLyse C OptiLyse B ISOTON II Coulter® Clenz IsoFlow VERSALYSE Lysing Solution Whole Blood Lysing Kit DNA-Prep Reagents Test Tube, 12x75 mm, blue IV. Реагенты для определения стволовых клеток, изучения апоптоза, активации базофилов: Stem-Kit Reagents ApoScreen ANNEXIN V APOPTOSIS KIT Annexin V Kit APOPTOSIS MEBSTAIN KIT ALLERGENICITY KIT
Номер РУ
ФС № 2005/1043
Дата РУ
03.08.2005
Срок действия РУ
Отменено с 03.08.2010
Номер реестровой записи
o67233
Изготовитель
BECKMAN COULTER Inc., IMMUNOTECH S.A.S.
Фактический адрес изготовителя
США, ФРГ, Франция
Юридический адрес изготовителя
США, ФРГ, Франция
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)