ФС № 2005/1027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1027
Наименование
Реагенты лабораторные для "in vitro" диагностики (см. Приложение на 6 листах)1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT) 2. Альбумин (Albumin/ Albumina) 3. Альфа - 2 - Макроглобулин (?- 2- Macroglobulin/ ? - 2- Macroglobulina) 4. Альфа -1 - Антитрипсин (? -1 - Antitripsin/ ? -1 - Antitripsina) 5. Альфа -1 - Кислый гликопротеин (? - 1- Acid Glycoprotein/ ? - 1- Glycoproteina Acida) 6. Альфа-амилаза (Amylase; Amilasa) 7. Альфа-фетопротеин: 7.1. Альфа-фетопротеин (? - Phetoprotein (AFP) / ? - Fetoproteina (AFP)) 7.2. Альфа-фетопротеин контроль (? - Phetoprotein Control / ?- Fetoproteina Control) 7.3. Альфа-фетопротеин калибратор (? - Phetoprotein calibrator / ?- Fetoproteina calibrador) 8. Антистрептолизин О: 8.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex) 8.2. Антистрептолизин О калибратор (ASO Calibrator/ ASO Calibrador) 9. Антитромбин III (Antithrombin III /Antitrombina III) 10. Аполипопротеины: 10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E) 10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador) 10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control Apolipoproteinas A1/ B Dual Control) 11. АПТВ тест (APTT Test) 12. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST) 13. Бактериальный фебрилитет (Bacterial antigens/Antigenos Bacterianos) 14. Белок в моче и спиномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR) 15. Беременность ХГЧ (hCG LATEX, Spincard hCG, Stick hCG) 16. Бета- 2 - микроглобулин: 16.1. Бета- 2 - микроглобулин (?-2- Microglobulin / ? -2- Microglobulina) 16.2. Бета- 2 - микроглобулин контроль (? -2- Microglobulin Control / ? -2- Microglobulina Control) 16.3. Бета- 2 - микроглобулин калибратор (? -2- Microglobulin Calibrator / ? -2- Microglobulina calibrador) 17. Билирубин 17.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct/ Bilirrubina Directa) 17.2. Билирубин общий (Bilirubin Total/ Bilirrubina Total) 17.3. Билирубин прямой и общий ( Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D) 17.4. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator / Calibrador Bilirrubina) 18. Реагенты для электрофореза: 18.1. Буфер для электрофореза (Electrophoresis buffer / Tampon electroforesis) 18.2. Красящий раствор для электрофореза (Staining solution / Reactivo colorante) 18.3. Полоски для электрофореза (Electrophoresis Strips / Tiras electroforesis) 18.4. Просветляющий раствор для электрофореза (Destaining solution / Solucion decolorante transparentadora) 18.5. Щелочной раствор для электрофореза (Alcaline solution / Reactivo alcalino NaOH) 19. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT) 20. Гаптоглобин (Haptoglobin / Haptoglobina) 21. Гемоглобин: 21.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina) 21.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador) 22. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH) 23. Гликолизированный гемоглобин: 23.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1c) / Hemoglobina glicada (Hb A1c);Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin) 23.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador / Glycosylated Haemoglobin Calibrator ) 23.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control / Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control / Glycosylated Haemoglobin Control) 24. Глюкоза (Glucose / Glucosa) 25. Железо (Iron / Hierro) 26. Иммуноглобулины: 26.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/ Inmunoglobulina E/ Ig E) 26.2. Иммуноглобулин A ( Immunoglobulin А / Inmunoglobulina A / Ig A) 26.3. Иммуноглобулин M ( Immunoglobulin М /Inmunoglobulina М / Ig M ) 26.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G / Inmunoglobulina G/ Ig G) 26.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control / Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control ) 26.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/ Ig E Calibrator / Inmunoglobulina E Calibrador/ Ig E Calibrador) 27. Мононуклеоз (IM Latex / MI Latex) 28. Калий (Potassium/ Potasio/ K ) 29. Кальций (Calcium/ Calcio) 30. Каппа (Kappa) 31. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase / Fosfatasa Acida) 32. Комплемент 32.1. Комплемент С3(C3 Complement / Complemento C3 ) 32.2. Комплемент С4 (C4 Complement / Complemento C4) 33. Креатинин (Creatinine / Creatinina) 34. Креатинкиназа 34.1 Креатинкиназа MВ - фракция (Creatine Kinase (CK-МВ) / Creatine Kinasa (CK-МВ)) 34.2. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK) / Creatine Kinasa (CK)) 34.3. Креатинкиназа / Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB / Suero Control CK/CK MB) 35. Лактат (Lactate / Lactato) 36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH) 37. Ламбда (Lambda) 38. Лейцинаминопептидаза (LAP) 39. Липаза (Lipase / Lipasa) 40. Липопротеин: 40.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a) / Lipoproteina (a)) 40.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control / Lipoproteina (a) Control) 40.3. Липопротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator / Lipoproteina (a) Calibrador) 41. Магний (Magnesium / Magnesio) 42. Медь (Copper/Cobre) 43. Микроальбумин: 43.1.Микроальбумин (Microalbumin / Microalbumina) 43.2.Микроальбумин контроль (Microalbumin Control / Microalbumina Control) 43.3.Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator / Microalbumina calibrador) 44. Миоглобин 44.1.Миоглобин (Myoglobin / Mioglobina) 44.2.Миоглобин контроль (Myoglobin Control / Mioglobina Control) 44.3.Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator / Mioglobina calibrador) 45. Мочевая кислота (Uric acid / Acido Urico) 46. Мочевина (Urea) 47. Натрий (Sodium/ Sodio / Na ) 48. Общие липиды (Total Lipids / Lipidos Totales) 49. Общий белок (Total proteins / Proteinas Totales) 50. ОЖСС (TIBC/CTFH) 51. Преальбумин (Pre-albumin / Prealbumina) 52. Протромбин тест (Prothrombin Test / PT Test/ Tiempo De Protrombina / TP ) 53. ПСА - простатспецифический антиген (PSA/ SPIN- PSA) 54. Ревматоидный фактор: 54.1.Ревматоидный фактор (РФ) (RF / FR ; RF Latex / FR Latex ) 54.2.Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator; FR Calibrador) 55. С1 - Эстераза (C1 Esterase / C1 Esterasa) 56. С - реактивный белок: 56.1 С-реактивный белок ( CRP /PCR ; CRP Latex/ PCR Latex) 56.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/ PCR Ultra) 56.3. С- реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/ PCR Calibrador) 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный калибратор (CRP Ultra Calibrator / PCR Ultra calibrador) 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control / PCR Ultra Control ) 57. Сифилис: 57.1. Сифилис RPR (RPR Carbon) 57.2. Сифилис VDRL (VDRL) 57.3. Сифилис РПГА (TPHA) 58. Кал на скрытую кровь (Fecal occult blood/ Sangre oculta en heces / SPIN-FOB) 59. Полоски для анализа мочи (Urine Strips 2, 10, 11 / Tiras Para Orina 2, 10, 11 Parametros) 60. Токсоплазмоз (TOXO Latex) 61. Трансферрин (Transferrin/ Transferrina) 62. Триглицериды (Triglicerides/Trigliceridos) 63. Ферритин 63.1. Ферритин (Ferritin(FER)/ Ferritina(FER)) 63.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control) 63.3. Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator; Ferritina calibrador) 64. Фибриноген (Fibrinogen / Fibrinogeno) 65. Фосфогексоизомераза (PHI) 66. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos) 67. Фосфор (Phosphorus/ Fosforo) 68. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina) 69. Хеликобактер Пилори 69.1.Хеликобактер Пилори Ab (H. Pylori Ab/ SPIN Helicobacter Pylori Ab ) 69.2. Хеликобактер Пилори Ag (H. Pylori Ag/ SPIN Helicobacter Pylori Ag) 70. Хлориды (Chloride/ Cloruro) 71. Холестерин: 71.1. Холестерин (Cholesterol / Colesterol ) 71.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/ Colesterol HDL) 71.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol / Colesterol LDL) 72. Холинэстераза (Cholinesterase/ Colinesterasa) 73. Церулоплазмин (Caeruloplasmin / Ceruloplasmina) 74. Цинк (Zinc) 75. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/ Fosfatasa Alcalina) 76. HbsAg (HBsAg Latex) Калибровочные/контрольные растворы: 1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator/ Prote?na Calibrador ) 2. Контроль протеинов (Protein Control/ Prote?na Control ) 3. Нормальный контроль для коагулологии (Normal Control Coagulation /Control Normal Coagulacion) 4. Общий калибратор для коагулологии (Calibrator General / Calibrador Coagulacion) 5. Патологический контроль для коагулологии (Pathological Control Coagulation / Patologico Control Coagulacion) 6. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador) 7. Спинтрол "Н" калибратор (Spintrol "H" Calibrator / Spintrol "H" Calibrador) 8. Спинтрол, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol Normal) 9. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal) 10. Спинтрол, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol Pathological/ Spintrol Patolologico) 11. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological/ Spintrol "H" Patolologico) 12. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control "H" / ASO/PCR/FR Control "H" ) 13. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control "L" / ASO/PCR/FR Control "L" ) 14. Положительные контроли (Positive Controls / Controles Positivos) 15. Отрицательные контроли (Negative Controls / Controles Negativos)
Номер РУ
ФС № 2005/1027
Дата РУ
29.07.2005
Срок действия РУ
Отменено с 29.07.2010
Номер реестровой записи
o67647
Изготовитель
SPINREACT S.A.
Фактический адрес изготовителя
Испания
Юридический адрес изготовителя
Испания
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)