ФС № 2005/1027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1027
Наименование
Реагенты лабораторные для "in vitro" диагностики (см. Приложение на 6 листах)1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT)
2. Альбумин (Albumin/ Albumina)
3. Альфа - 2 - Макроглобулин (?- 2- Macroglobulin/ ? - 2- Macroglobulina)
4. Альфа -1 - Антитрипсин (? -1 - Antitripsin/ ? -1 - Antitripsina)
5. Альфа -1 - Кислый гликопротеин (? - 1- Acid Glycoprotein/ ? - 1- Glycoproteina Acida)
6. Альфа-амилаза (Amylase; Amilasa)
7. Альфа-фетопротеин:
7.1. Альфа-фетопротеин (? - Phetoprotein (AFP) / ? - Fetoproteina (AFP))
7.2. Альфа-фетопротеин контроль (? - Phetoprotein Control / ?- Fetoproteina Control)
7.3. Альфа-фетопротеин калибратор (? - Phetoprotein calibrator / ?- Fetoproteina calibrador)
8. Антистрептолизин О:
8.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex)
8.2. Антистрептолизин О калибратор (ASO Calibrator/ ASO Calibrador)
9. Антитромбин III (Antithrombin III /Antitrombina III)
10. Аполипопротеины:
10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E)
10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador)
10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control Apolipoproteinas A1/ B Dual Control)
11. АПТВ тест (APTT Test)
12. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST)
13. Бактериальный фебрилитет (Bacterial antigens/Antigenos Bacterianos)
14. Белок в моче и спиномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR)
15. Беременность ХГЧ (hCG LATEX, Spincard hCG, Stick hCG)
16. Бета- 2 - микроглобулин:
16.1. Бета- 2 - микроглобулин (?-2- Microglobulin / ? -2- Microglobulina)
16.2. Бета- 2 - микроглобулин контроль (? -2- Microglobulin Control / ? -2- Microglobulina Control)
16.3. Бета- 2 - микроглобулин калибратор (? -2- Microglobulin Calibrator / ? -2- Microglobulina calibrador)
17. Билирубин
17.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct/ Bilirrubina Directa)
17.2. Билирубин общий (Bilirubin Total/ Bilirrubina Total)
17.3. Билирубин прямой и общий ( Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D)
17.4. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator / Calibrador Bilirrubina)
18. Реагенты для электрофореза:
18.1. Буфер для электрофореза (Electrophoresis buffer / Tampon electroforesis)
18.2. Красящий раствор для электрофореза (Staining solution / Reactivo colorante)
18.3. Полоски для электрофореза (Electrophoresis Strips / Tiras electroforesis)
18.4. Просветляющий раствор для электрофореза (Destaining solution / Solucion decolorante transparentadora)
18.5. Щелочной раствор для электрофореза (Alcaline solution / Reactivo alcalino NaOH)
19. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT)
20. Гаптоглобин (Haptoglobin / Haptoglobina)
21. Гемоглобин:
21.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina)
21.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador)
22. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH)
23. Гликолизированный гемоглобин:
23.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1c) / Hemoglobina glicada (Hb A1c);Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin)
23.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador / Glycosylated Haemoglobin Calibrator )
23.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control / Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control / Glycosylated Haemoglobin Control)
24. Глюкоза (Glucose / Glucosa)
25. Железо (Iron / Hierro)
26. Иммуноглобулины:
26.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/ Inmunoglobulina E/ Ig E)
26.2. Иммуноглобулин A ( Immunoglobulin А / Inmunoglobulina A / Ig A)
26.3. Иммуноглобулин M ( Immunoglobulin М /Inmunoglobulina М / Ig M )
26.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G / Inmunoglobulina G/ Ig G)
26.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control / Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control )
26.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/ Ig E Calibrator / Inmunoglobulina E Calibrador/ Ig E Calibrador)
27. Мононуклеоз (IM Latex / MI Latex)
28. Калий (Potassium/ Potasio/ K )
29. Кальций (Calcium/ Calcio)
30. Каппа (Kappa)
31. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase / Fosfatasa Acida)
32. Комплемент
32.1. Комплемент С3(C3 Complement / Complemento C3 )
32.2. Комплемент С4 (C4 Complement / Complemento C4)
33. Креатинин (Creatinine / Creatinina)
34. Креатинкиназа
34.1 Креатинкиназа MВ - фракция (Creatine Kinase (CK-МВ) / Creatine Kinasa (CK-МВ))
34.2. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK) / Creatine Kinasa (CK))
34.3. Креатинкиназа / Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB / Suero Control CK/CK MB)
35. Лактат (Lactate / Lactato)
36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH)
37. Ламбда (Lambda)
38. Лейцинаминопептидаза (LAP)
39. Липаза (Lipase / Lipasa)
40. Липопротеин:
40.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a) / Lipoproteina (a))
40.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control / Lipoproteina (a) Control)
40.3. Липопротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator / Lipoproteina (a) Calibrador)
41. Магний (Magnesium / Magnesio)
42. Медь (Copper/Cobre)
43. Микроальбумин:
43.1.Микроальбумин (Microalbumin / Microalbumina)
43.2.Микроальбумин контроль (Microalbumin Control / Microalbumina Control)
43.3.Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator / Microalbumina calibrador)
44. Миоглобин
44.1.Миоглобин (Myoglobin / Mioglobina)
44.2.Миоглобин контроль (Myoglobin Control / Mioglobina Control)
44.3.Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator / Mioglobina calibrador)
45. Мочевая кислота (Uric acid / Acido Urico)
46. Мочевина (Urea)
47. Натрий (Sodium/ Sodio / Na )
48. Общие липиды (Total Lipids / Lipidos Totales)
49. Общий белок (Total proteins / Proteinas Totales)
50. ОЖСС (TIBC/CTFH)
51. Преальбумин (Pre-albumin / Prealbumina)
52. Протромбин тест (Prothrombin Test / PT Test/ Tiempo De Protrombina / TP )
53. ПСА - простатспецифический антиген (PSA/ SPIN- PSA)
54. Ревматоидный фактор:
54.1.Ревматоидный фактор (РФ) (RF / FR ; RF Latex / FR Latex )
54.2.Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator; FR Calibrador)
55. С1 - Эстераза (C1 Esterase / C1 Esterasa)
56. С - реактивный белок:
56.1 С-реактивный белок ( CRP /PCR ; CRP Latex/ PCR Latex)
56.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/ PCR Ultra)
56.3. С- реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/ PCR Calibrador)
56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный калибратор (CRP Ultra Calibrator / PCR Ultra calibrador)
56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control / PCR Ultra Control )
57. Сифилис:
57.1. Сифилис RPR (RPR Carbon)
57.2. Сифилис VDRL (VDRL)
57.3. Сифилис РПГА (TPHA)
58. Кал на скрытую кровь (Fecal occult blood/ Sangre oculta en heces / SPIN-FOB)
59. Полоски для анализа мочи (Urine Strips 2, 10, 11 / Tiras Para Orina 2, 10, 11 Parametros)
60. Токсоплазмоз (TOXO Latex)
61. Трансферрин (Transferrin/ Transferrina)
62. Триглицериды (Triglicerides/Trigliceridos)
63. Ферритин
63.1. Ферритин (Ferritin(FER)/ Ferritina(FER))
63.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control)
63.3. Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator; Ferritina calibrador)
64. Фибриноген (Fibrinogen / Fibrinogeno)
65. Фосфогексоизомераза (PHI)
66. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos)
67. Фосфор (Phosphorus/ Fosforo)
68. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina)
69. Хеликобактер Пилори
69.1.Хеликобактер Пилори Ab (H. Pylori Ab/ SPIN Helicobacter Pylori Ab )
69.2. Хеликобактер Пилори Ag (H. Pylori Ag/ SPIN Helicobacter Pylori Ag)
70. Хлориды (Chloride/ Cloruro)
71. Холестерин:
71.1. Холестерин (Cholesterol / Colesterol )
71.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/ Colesterol HDL)
71.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol / Colesterol LDL)
72. Холинэстераза (Cholinesterase/ Colinesterasa)
73. Церулоплазмин (Caeruloplasmin / Ceruloplasmina)
74. Цинк (Zinc)
75. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/ Fosfatasa Alcalina)
76. HbsAg (HBsAg Latex)
Калибровочные/контрольные растворы:
1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator/ Prote?na Calibrador )
2. Контроль протеинов (Protein Control/ Prote?na Control )
3. Нормальный контроль для коагулологии (Normal Control Coagulation /Control Normal Coagulacion)
4. Общий калибратор для коагулологии (Calibrator General / Calibrador Coagulacion)
5. Патологический контроль для коагулологии (Pathological Control Coagulation / Patologico Control Coagulacion)
6. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador)
7. Спинтрол "Н" калибратор (Spintrol "H" Calibrator / Spintrol "H" Calibrador)
8. Спинтрол, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol Normal)
9. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal)
10. Спинтрол, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol Pathological/ Spintrol Patolologico)
11. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological/ Spintrol "H" Patolologico)
12. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control "H" / ASO/PCR/FR Control "H" )
13. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control "L" / ASO/PCR/FR Control "L" )
14. Положительные контроли (Positive Controls / Controles Positivos)
15. Отрицательные контроли (Negative Controls / Controles Negativos)
Номер РУ
ФС № 2005/1027
Дата РУ
29.07.2005
Срок действия РУ
Отменено с 29.07.2010
Номер реестровой записи
o67647
Изготовитель
SPINREACT S.A.
Фактический адрес изготовителя
Испания
Юридический адрес изготовителя
Испания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)