ФС № 2005/818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/818
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.06.2005 № ФС № 2005/818
На медицинское изделие
Набор инструментов для урологии (см. Приложение на 9 листах)1. Н82-430-000 оптическая трубка (длина 302 мм, d 4 мм, 0?)
2. Н82-430-030 оптическая трубка (длина 302 мм, d 4 мм, 30 ?)
3. Н82-430-035 оптическая трубка (длина 302 мм, d 4 мм, 30 ?)
4. Н82-430-012 оптическая трубка (длина 302 мм, d 4 мм, 12 ?)
5. Н82-430-070 оптическая трубка (длина 302 мм, d 4 мм, 70 ?)
6. Н91-180-035 кабель люминесцентной лампы (длина 180 мм, d 3,5 мм)
7. Н91-230-035 кабель люминесцентной лампы (длина 230 мм, d 3,5 мм)
8. Н91-300-035 кабель люминесцентной лампы (длина 300 мм, d 3,5 мм)
9. Н91-180-045 кабель люминесцентной лампы (длина 180 мм, d 4,8 мм)
10. Н91-230-045 кабель люминесцентной лампы (длина 230 мм, d 4,8 мм)
11. Н91-300-045 кабель люминесцентной лампы (длина 300 мм, d 4,8 мм)
12. Н50-017-010 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, фиксированными и обтуратором
13. Н50-019-010 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, фиксированными и обтуратором
14. Н50-021-010 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, фиксированными и обтуратором
15. Н50-023-010 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, фиксированными и обтуратором
16. Н50-025-010 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, фиксированными и обтуратором
17. Н50-017-011 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, без обтуратора
18. Н50-019-011 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, без обтуратора
19. Н50-021-011 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, без обтуратора
20. Н50-023-011 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, без обтуратора
21. Н50-025-011 трубка для цистоскопа-уретроскопа с 2-мя кранами, без обтуратора
22. Н50-017-012 обтуратор для трубки цистоскопа-уретроскопа
23. Н50-019-012 обтуратор для трубки цистоскопа-уретроскопа
24. Н50-021-012 обтуратор для трубки цистоскопа-уретроскопа
25. Н50-023-012 обтуратор для трубки цистоскопа-уретроскопа
26. Н50-025-012 обтуратор для трубки цистоскопа-уретроскопа
27. Н50-017-015 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном и обтуратором
28. Н50-019-015 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном и обтуратором
29. Н50-021-015 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном и обтуратором
30. Н50-023-015 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном и обтуратором
31. Н50-025-015 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном и обтуратором
32. Н50-017-016 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном, без обтуратора
33. Н50-019-016 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном, без обтуратора
34. Н50-021-016 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном, без обтуратора
35. Н50-023-016 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном, без обтуратора
36. Н50-025-016 трубка для цистоскопа-уретроскопа с центральным краном, без обтуратора
37. Н50-050-000 мостик для оптической трубки
38. Н50-050-001 мостик для оптической трубки с 1 каналом
39. Н50-050-002 мостик для оптической трубки с 2-мя каналами
40. Н50-060-010 рабочий элемент с отклоняющим механизмом Альбаррана с 1 рабочим каналом
41. Н50-060-012 рабочий элемент с отклоняющим механизмом Альбаррана с 1 рабочим каналом, с ограничителем
42. Н50-060-011 рабочий элемент с отклоняющим механизмом Альбаррана с 2 рабочими каналами
43. Н50-060-013 рабочий элемент с отклоняющим механизмом Альбаррана с 2 рабочими каналами, с ограничителем
44. Н50-050-040, Н50-050-041 петля для диатермии с тефлоновым тубусом
45. Н50-050-042 ручка с ВЧ-соединением для диатермической петли
46. Н50-560-000 корзинка Дормиа для удаления камней, с 4 проводами
47. Н50-560-002 корзинка Дормиа для удаления камней, с 5 проводами
48. Н50-560-003 корзинка Дормиа для удаления камней, с 6 проводами
49. Н50-560-001 ручка для корзинки Дормиа для удаления камней, с 4 проводами
50. Н50-351-000 гибкий кнопочный электрод (длина 53 см)
51. Н50-551-000 гибкий кнопочный электрод (длина 53 см)
52. Н50-751-000 гибкий кнопочный электрод (длина 53 см)
53. Н50-951-000 гибкий кнопочный электрод (длина 53 см)
54. Н50-351-001 гибкий игольчатый электрод (длина 53 см)
55. Н50-551-001 гибкий игольчатый электрод (длина 53 см)
56. Н50-751-001 гибкий игольчатый электрод (длина 53 см)
57. Н50-951-001 гибкий игольчатый электрод (длина 53 см)
58. Н50-351-002 гибкий электрод с петлей (длина 53 см)
59. Н50-551-002 гибкий электрод с петлей (длина 53 см)
60. Н50-751-002 гибкий гибкий электрод с петлей (длина 53 см)
61. Н50-951-002 гибкий гибкий электрод с петлей (длина 53 см)
62. Н50-007-010 ножницы с гибкой ручкой (длина 40 см)
63. Н50-009-010 ножницы с гибкой ручкой (длина 40 см)
64. Н50-007-015 ножницы с полужесткой ручкой (длина 40 см)
65. Н50-009-015 ножницы с полужесткой ручкой (длина 40 см)
66. Н50-007-011 щипцы для биопсии с гибкой ручкой (длина 40 см)
67. Н50-009-011 щипцы для биопсии с гибкой ручкой (длина 40 см)
68. Н50-007-016 щипцы для биопсии с полужесткой ручкой (длина 40 см)
69. Н50-009-016 щипцы для биопсии с полужесткой ручкой (длина 40 см)
70. Н50-007-012 щипцы для удаления инородных тел с гибкой ручкой (длина 40 см)
71. Н50-009-012 щипцы для удаления инородных тел с гибкой ручкой (длина 40 см)
72. Н50-007-017 щипцы для удаления инородных тел с полужесткой ручкой (длина 40 см)
73. Н50-009-017 щипцы для удаления инородных тел с полужесткой ручкой (длина 40 см)
74. Н50-021-100 оптические ножницы для использования с оптической трубкой (0 ?/30 ?)
75. Н50-021-101 оптические щипцы для биопсии, для использования с оптической трубкой (0 ?/30 ?)
76. Н50-021-102 оптические щипцы для биопсии, для использования с оптической трубкой (30 ?/70 ?)
77. Н50-021-103 оптические щипцы для биопсии с коротким захватом, для использования с оптической трубкой (30 ?)
78. Н50-021-106 оптические щипцы для биопсии с коротким захватом, для использования с оптической трубкой (70 ?)
79. Н50-021-104 оптические захватывающие щипцы, для использования с оптической трубкой (0 ?/30 ?)
80. Н50-021-105 оптические щипцы для раздавливания камней, для использования с оптической трубкой (0 ?/30 ?)
81. Н50-021-110 адаптер для использования оптических инструментов с трубками резектоскопа
82. Н50-017-012 обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
83. Н50-019-012 обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
84. Н50-021-012 обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
85. Н50-023-012 обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
86. Н50-025-012 обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
87. Н50-017-017 визуальный обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
88. Н50-019-017 визуальный обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
89. Н50-021-017 визуальный обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
90. Н50-023-017 визуальный обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
91. Н50-025-017 визуальный обтуратор оптической трубки для цистоскопа-уретроскопа
92. Н50-400-000 адаптер цистоскопа для использования со всеми оптическими трубками цистоскопа-уретроскопа для женской уретры
93. Н50-000-000 рабочий элемент, пассивный для электродов с 1 ножкой
94. Н50-000-006 рабочий элемент, пассивный для электродов с 2 ножками
95. Н50-000-001 рабочий элемент, активный для электродов с 1 ножкой
96. Н50-000-007 рабочий элемент, активный для электродов с 2 ножками
97. Н50-024-200 электрод с петлей (под углом 30 ?), одна ножка
98. Н50-027-200 электрод с петлей (под углом 30 ?), одна ножка
99. Н50-024-215 электрод с петлей (под углом 30 ?), две ножки
100. Н50-027-215 электрод с петлей (под углом 30 ?), две ножки
101. Н50-024-201 электрод с петлей прямой, одна ножка
102. Н50-027-201 электрод с петлей прямой, одна ножка
103. Н50-024-226 электрод с петлей прямой, две ножки
104. Н50-027-226 электрод с петлей прямой, две ножки
105. Н50-024-202 электрод с петлей (0 ?), одна ножка
106. Н50-027-202 электрод с петлей (0 ?), одна ножка
107. Н50-024-227 электрод с петлей (0?), две ножки
108. Н50-027-227 электрод с петлей (0 ?), две ножки
109. Н50-024-203 электрод с ножом, одна ножка
110. Н50-027-203 электрод с ножом, одна ножка
111. Н50-024-221 электрод с ножом, две ножки
112. Н50-027-221 электрод с ножом, две ножки
113. Н50-024-204 электрод с шариком (d 3 мм), одна ножка
114. Н50-027-204 электрод с шариком (d 3 мм), одна ножка
115. Н50-024-225 электрод с шариком (d 3 мм), две ножки
116. Н50-027-225 электрод с шариком (d 3 мм), две ножки
117. Н50-024-205 электрод с шариком (d 5 мм), одна ножка
118. Н50-027-205 электрод с шариком (d 5 мм), одна ножка
119. Н50-024-217 электрод с шариком (d 5 мм), две ножки
120. Н50-027-217 электрод с шариком (d 5 мм), две ножки
121. Н50-024-206 электрод с роликом (d 3 мм), одна ножка
122. Н50-027-206 электрод с роликом (d 3 мм), одна ножка
123. Н50-024-223 электрод с роликом (d 3 мм), две ножки
124. Н50-027-223 электрод с роликом (d 3 мм), две ножки
125. Н50-024-207 электрод с роликом d 5 мм), одна ножка
126. Н50-027-207 электрод с роликом (d 5 мм), одна ножка
127. Н50-024-224 электрод с роликом (d 5 мм), две ножки
128. Н50-027-224 электрод с роликом (d 5 мм), две ножки
129. Н50-024-209 электрод с шипами (d 3 мм), одна ножка
130. Н50-027-209 электрод с шипами (d 3 мм), одна ножка
131. Н50-024-220 электрод с шипами (d 3 мм), две ножки
132. Н50-027-220 электрод с шипами (d 3 мм), две ножки
133. Н50-024-210 электрод с шипами (d 5 мм), одна ножка
134. Н50-027-210 электрод с шипами (d 5 мм), одна ножка
135. Н50-024-216 электрод с шипами (d 5 мм), две ножки
136. Н50-027-216 электрод с шипами (d 5 мм), две ножки
137. Н50-024-211 испарительный электрод (d 3 мм), одна ножка
138. Н50-027-211 испарительный электрод (d 3 мм), одна ножка
139. Н50-024-218 испарительный электрод (d 3 мм), две ножки
140. Н50-027-218 испарительный электрод (d 3 мм), две ножки
141. Н50-024-212 испарительный электрод (d 5 мм), одна ножка
142. Н50-027-212 испарительный электрод (d 5 мм), одна ножка
143. Н50-024-219 испарительный электрод (d 5 мм), две ножки
144. Н50-027-219 испарительный электрод (d 5 мм), две ножки
145. Н50-013-010 трубка для педиатрического цистоскопа с 2 фиксированными кранами, 1 рабочий канал, с обтуратором
146. Н50-013-011 трубка для педиатрического цистоскопа с 2 фиксированными кранами, 1 рабочий канал, без обтуратора
147. Н50-013-012 обтуратор трубки для цистоскопии-уретроскопии
148. Н50-013-018 оптический мостик трубки для цистоскопии-уретроскопии
149. Н50-060-014 педиатрический мостик Албаррана с отклоняющим механизмом и 1 рабочим каналом
150. Н50-351-000 гибкий кнопочный электрод
151. Н50-351-001 гибкий игольчатыйэлектрод
152. Н50-351-002 гибкий электрод с петлей
153. Н50-003-010 ножницы с гибкой ручкой (длина 28 см)
154. Н50-003-011 щипцы для биопсии с гибкой ручкой (длина 28 см)
155. Н50-003-012 щипцы для удаления инородных тел с гибкой ручкой (длина 28 см)
156. Н50-021-020 уретротом-трубка с 2 фиксированными кранами, 1 рабочий канал, с обтуратором
157. Н50-021-021уретротом-трубка с 2 фиксированными кранами, 1 рабочий канал, без обтуратора
158. Н50-021-022 обтуратор для уретротома-трубки
159. Н50-050-020 дополнительная трубка, полукруглая для вставки в баллонный катетер
160. Н50-050-021 дополнительная трубка для уретротома
161. Н50-050-003 мостик оптической трубки с 1 каналом для уретротома
162. Н50-021-220, Н50-221-220 нож уретротома прямой
163. Н50-021-221, Н50-221-221 нож уретротома круглый
164. Н50-021-222, Н50-221-222 нож уретротома прямой зазубренный
165. Н50-021-223, Н50-221-223 нож уретротома кольцевидный
166. Н50-021-224, Н50-221-224 нож уретротома с крючком
167. Н50-050-030 откачивающий насос в соответствии с ELLIK, с конусной и трубчатой костью
168. Н50-050-031 откачивающий насос в соответствии с ELLIК
169. Н50-050-032 соединение для трубки в соответствии с ELLIК
170. Н50-050-033 конус с блокирующим механизмом
171. Н50-050-035 резиновая груша в соответствии с ELLIК
172. Н50-050-036 соединение для люэровской трубки
173. Н50-050-037 соединение для люэровской трубки с краном
174. Н50-040-001 уретротом OTIS
175. Н50-040-002 шаровой наконечник для уретротома OTIS
176. Н50-040-003 плоский наконечник для уретротома OTIS
177. Н50-040-004 конический наконечник для уретротома OTIS
178. Н50-040-005 нож для уретротома OTIS
179. Н50-070-000 нефроскоп (под углом 45 ?)
180. Н50-070-001 нефроскоп (под углом 90 ?)
181. Н50-070-005 кран для нефроскопа
182. Н50-070-010 трубка для нефроскопа с фиксированным краном, с обтуратором
183. Н50-070-011 трубка для нефроскопа с фиксированным краном, без обтуратора
184. Н50-070-012 обтуратор для трубки нефроскопа
185. Н50-070-015 трубка для нефроскопа с поворотным краном, с обтуратором
186. Н50-070-016 трубка для нефроскопа с поворотным краном, без обтуратора
187. Н50-070-017 обтуратор для трубки нефроскопа
188. Н50-070-020 оптическая трубка-расширитель с 2 жестким и гибким полыми направляющими зондами
189. Н50-070-030, Н50-070-036 щипцы для захвата камней с окончатыми зажимами и пружинной ручкой
190. Н50-070-031, Н50-070-037 щипцы для захвата камней с пружинной ручкой, для крупных камней
191. Н50-070-032, Н50-070-038 щипцы для захвата камней с окончатыми зажимами и пружинной
192. Н50-070-033, Н50-070-039 щипцы для биопсии, захват одностороннего действия, с кольцевой ручкой
193. Н50-070-034, Н 50-070-040 щипцы для захвата камней, зазубренные бранши с крупными зубьями, с кольцевой ручкой
194. Н50-080-000, Н50-080-001 уретро-реноскоп для трансуретральных исследований и лечения уретры и почечных лоханок
195. Н50-080-010 адаптер для EMS-Lithotriptor
196. Н50-080-100, Н50-080-101 щипцы для захвата камней, захват двухстороннего действия, жесткие
197. Н50-080-200, Н50-080-201 щипцы для захвата камней, захват двухстороннего действия, гибкие
198. Н50-080-102, Н50-080-103 щипцы для захвата крупных камней, захват двухстороннего действия, жесткие
199. Н50-080-202, Н50-080-203 щипцы для захвата крупных камней, захват двухстороннего действия, гибкие
200. Н50-080-104, Н50-080-105 длинные щипцы для захвата камней, захват двухстороннего действия, жесткие
201. Н50-080-204, Н50-080-205 длинные щипцы для захвата камней, захват двухстороннего действия, гибкие
202. Н50-080-106, Н50-080-107
203. Н50-080-206, Н50-080207
204. Н50-080-108, Н50-080-109 ножницы, захват одностороннего действия, жесткие
205. Н50-080-208, Н50-080-209 ножницы, захват одностороннего действия, гибкие
206. Н166-20108 - Н166-20136 расширительные бужи Ван Бюрена
207. Н166-20508 - Н166-20540 расширительные бужи Гийона
208. Н166-21108 - Н166-21124 металлические катетеры для мужчин
209. Н166-21308 - Н166-21324 металлические катетеры для женщин
210. Н166-21908 - Н166-21924 катетер Кокстера для простаты
211. Н166-17508 зажим для отверстия STOCKMANN
212. Н166-17711 зажим для отверстия STRAUSS
213. Н166-18439 интродуктор катетера GUYON прямой
214. Н166-18535 интродуктор катетера GUYON изогнутый
215. Н166-16820, Н166-16828 щипцы для удаления инородных тел MATHIEU
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Hans Hermann GmbН, Medizintechnik
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/818
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 10.06.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_