ФС № 2004/859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/859
Наименование
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "AAB Clean System" и принадлежности к нему (см. Приложение на 5 листах) Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение)
?AAB Clean System?:
1. Системы кондиционирования и вентиляции, системы стеновые и потолочные.
1.1. Установка компактная гигиеническая для операционных блоков типа MEDICLEAN V и MEDICLEAN W в комплектации: электрокабели; каналы для электрокабелей; материалы для электропроводки; крепежные и монтажные материалы; система отопления.
1.2. Кондиционер гигиенический центральный, типа KWH в комплектации: электрокабели; каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки; крепежные и монтажные материалы, система отопления.
1.3. Система приточной вентиляции типа OPL, OPST, ULA для операционных отделений в комплектации: электрокабели; каналы для электрокабелей; материалы для электропроводки; крепежные и монтажные материалы; изоляционный материал; воздуховоды.
1.4. Система стеновая типа Trepsa для стерильных боксов в комплектации: профильные стойки; плинтус; изоляционный материал; крепежные конструкции; фармацевтический силикон; стеклопакеты с изоляцией, включая жалюзи, привод; монтажные и крепежные материалы.
1.5. Система потолочная типа Trepsa для стерильных боксов в комплектации: потолочное освещение; потолочный ленточный профиль; потолочные уголки; крепежные и монтажные материалы; материалы для электропроводки.
1.6. Двери типа М5 для стерильных боксов медицинских учреждений в комплектации: направляющие рельсы; крепежные и монтажные приспособления; материалы для электропроводки; электропривод; электровыключатели; дверные ручки.
1.7. Система полов типа Royal LG2 для стерильных боксов медицинских учреждений в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; внешние и внутренние углы (лунки); силикон; сварочный шнур; медный шнур; выравнивающая масса; шпаклевочный материал; клей.
1.8. Приспособление для удаления осаждений и предотвращения загрязнений каналов отвода воздуха типа OPF в комплектации с крепежными приспособлениями.
1.9. Теплообменник типа L для компактной гигиенической установки операционных блоков в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; материалы для электропроводки.
1.10. Электропароувлажнитель типа CP2, MK5 для компактной гигиенической установки операционных блоков; парораспределитель; паросепаратор; система регулирования.
1.11. Табло управления и извещения для медицинской аппаратуры в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; материалы для электропроводки.
1.12. Мойка хирургическая в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; дозатор; сборник отходов.
1.13. Устройство переключающе-регулирующее для компактной гигиенической установки операционных блоков с комплектом крепежных и монтажных приспособлений. Система контроля и извещения для операционных блоков в комплектации: крепежные и монтажные приспособления.
1.14. Система типа ENCO/SOMETA стеновая для стерильных боксов ? панели из стали/нержавеющей стали, покрытые порошковым напылением, в комплектации: профильные стойки; плинтус; изоляционный материал; крепежные конструкции; фармацевтический силикон; стеклопакеты с изоляцией, включая жалюзи, привод, монтажные и крепежные материалы.
1.15. Светильники (лампы) операционные типа Hanaulux 2000, операционные лампы типа Chromophare в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; материалы для электропроводки.
1.16. Системы медицинские для газоснабжения в комплектации: крепежные и монтажные приспособления; материалы для электропроводки.
1.17. Система воздушных каналов: пожарозащитные клапаны типа FK-K90, FKW-K90, FKN-K90; регулятор для изменяющегося объема потока воздуха типа TVR, TVJ, TVT; регулятор для постоянного объема потока воздуха типа R,E.
1.18. Звукоглушитель трубного типа CA, CF; звукоглушитель кулисного типа MSA 100, MSA 200, MKA 100, MKA 200; плессированный плитный (пластинчатый) фильтр типа F757, E759: Filterklasse F7, F9 nash EN779; F780, F781: Filterklasse H11, H13 nasn EN 1822.
1.19. Фильтр взвешанных частиц с потолочными воздухопропускными отверстиями (скручивающейся формы) типа VDW; фильтр взвешанных частиц DLQ, ADLQ с потолочными воздухопропускными отверстиями; воздушные вентили для подвода и отвода воздуха типа Z-LVS и LVS.
1.20. Фильтр взвешанных частиц типа F с потолочными или стеновыми воздухопропускными отверстиями.
2. Установки медицинские вентиляции и кондиционирования..
2.1. Установки NOVA UNIVERSAL II серии A / Z / K / HA / HZ / HK / WA / WZ / WK, типоразмеров: 5/7, 7, 9, 11, 14, 17, 20, 23, 27, 32, 7/9, 9/11, 11/14, 14/17, 17/20, 20/23, 23/27, 27/32, AF750, ZF750, AF1050, ZF1050, KF750, KF1050.
3. Система медицинских стерильных ламинарных потолков, ламп и консолей.
3.1. Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный модели «FFA», «ULA», размерностей FFA 12/24; FFA 14/24; FFA 16/24; FFA 18/24; FFA 20/24; FFA 22/24; FFA 24/24; FFA 26/26; FFA 29/29; FFA 32/32; FFA 35/35; ULA 20/26; ULA 26/26; ULA 29/29; ULA 32/32; ULA 35/35.
3.2. Конструктивные элементы из алюминиевого профиля.
3.3. Абсолютные фильтры для стерилизации воздуха.
3.4. Вентиляторные блоки.
3.5. Консоль медицинских сред.
3.6. Встроенное освещение.
3.7. Система управления и регулирования производительности вентиляторных блоков.
3.8. Светильники хирургические «ADMECO LUX» с принадлежностями моделей 1SI, 2SI, 2SIFF, 3SI, 3SIFF, 4SI, 5SI, 6SI в комплекте: консоль потолочная; консоль настенная; консоль напольная; система управления и регулирования яркости; ручка держателя; лампочки (источники излучения); колпочки-фильтры.
Номер РУ
ФС № 2004/859
Дата РУ
04.08.2004
Срок действия РУ
Отменено с 04.08.2014
Номер реестровой записи
o65948
Изготовитель
AAB Automatisierungs-und Anlagenbau GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "AAB Clean System"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)