ФС № 2004/738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/738
Наименование
Системы лучевой терапии "ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde" с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
Блок базовый линейных ускорителей: ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus,
ONCOR Avant-Garde:
1.Интегрированный модулятор Klystron для высоких энергий или Magnetron для низких энергий
2.Комплект COHERENCE
3.Компьютерное обеспечение для PRIMEVIEW на основе Syngo
4.Дисплей плоскопанельный для контрольной консоли PRIMEVIEW
5.Покрытия стола удобные для пациента
6.Клавиатура управления единая, позволяет интуитивное управление
7.Держатель принадлежностей фиксирующий.
8.Консоль контрольная
9.Интерфейс пользователя
10.Система интегрированная многостворчатого коллиматора
11.Коллиматор ассимметричный внутренний
12.Клин виртуальный ? система автоматических виртуальных клиньев
13.SIMTEC AFS ?программное обеспечение цифрового линейного ускорителя
14.SIMTEC IM-MAXX IMRT ?программное обеспечение цифрового линейного ускорителя
15.Стол лечебный ZXT для радиационной онкологии
16.Регулировка установки лечебного стола (ZXT High Precision Adjustment)
17.CW/CCW Gantry Rotation позволяет ротацию гентри по часовой стрелке/против часовой стрелки во время ротационной терапии
18.Электронная система портальных изображений (BEAMVIEW TI )
19.Устройство портальных изображений электронное (Electronic Portal Imaging Device)
20.Аксессуары лечебные (Treatment Accessories Kit) включает: MLC Wedge Filter System #2 (система клиновидных фильтров), перекрестно-плоскостные MCК клинья. Клиновидные фильтры 15, 30 и 45 градусов с максимальным размером поля 25cм x 30cм, один клиновидный фильтр 60 градусов с максимальным размером поля 20cm x 30 cm., один шкаф для хранения клиновидных фильтров.
21.Лазер проецирующийся (два), определяющие изоцентр с задней локации.
22.Указатель лазерный задний (Laser Backpointer)
23.Указатель механический передний (Mechanical Frontpointer)
24.Сетка для портальных пленок кординатная (Port Film Graticule)
25.Система электронного аппликатора (Electron Applicator System24m Control Console Connection Cable
26.Кабель соединительный панели управления 24 м.
27.Система противовеса (Counterweight System )
28.Соединение лечебного стола ZxT (Connection to ZXT Treatment Table)
Комплектующие линейных ускорителей ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde:
1.Источник фотонной энергии 6/25 МВ-21 МеВ
2.Программа прединсталлиционная Velocity IMRT Plus, Dual MV+MeV
3.Энергия электронов 6, 9, 12, 15, 18, 21 MEV
4.Программа калибровки пучка энергий ускорителя
5.Система операционная, английская версия
6.Трансформатор 380/400/480 VAC
7.Электропараметры системы 50 HZ (MEVATRON)
8.Программное обеспечение координат системы
9.Кабель подключения 33м.
10.Модуль пусконаладочный
11.Интерфейс подсоединения к системе LANTIS
12.Напольная рама для ускорителя и стола
13.Программа установки координат стола
14.Программа оптимизации облучения IMFAST
15.Опция перемещения стола дополнительная ZXT
16.Устройство модернизации многостворчатого 3D коллиматора
17.Программа модернизации системы портальной визуализации
18.Программа по дозиметрическому контролю
19.Система одноклиновидных фильтров многостворчатого коллиматора
20.Кодирующее устройство для многостворчатого коллиматора
21.Калибровочный комплект для многостворчатого коллиматора
22.Система фильтрации клиньев для многостворчатого коллиматора
23.Система формирования геометрии пучка с многостворчатым коллиматором
24.Подставка для блоков без перфорации и без кодирования
25.Подставка для блоков с перфорацией без кодирования
26.Кодирующее устройство MLC от 1 до 20
27.Кодирующее устройство MLC от 21 до 40
28.Кодирующее устройство MLC от 41 до 60
29.Кодирующее устройство MLC от 61 до 80
30.Кодирующее устройство MLC от 81 до 100
31.Кодирующее устройство MLC от 101 до 120
32.Кодирующее устройство MLC от 121 до 140
33.Кодирующее устройство MLC от 141 до 160
34.Кодирующее устройство MLC от 161 до 180
35.Кодирующее устройство MLC от 181 до 200
36.Кодирующее устройство MLC от 201 до 220
37.Углепластиковое покрытие стола ZXT
38.Устройство углепластикового покрытия стола дополнительное ZXT для головы
39.Сегмент углепластикового покрытия стола АР Mesh
40.Сегмент углепластикового покрытия стола Spine Mesh
41.Держатель для рентгеновских кассет
42.Устройство стола дополнительное для фиксации головы
43.Вставка углепластиковая стола 1см.
44.Вставка стола для фиксации области таза
45.Вставка стола поддерживающая для фиксации области таза
46.Вставка углепластиковая стола 0,5см.
47.Вставка решотчатая для стола пациента
48.Вставка спинальная решетчатая для стола пациента
49.Принадлежности для фиксирующих устройств головы/шеи
50.Принадлежности для фиксирующих устройств области таза
51.Принадлежности для вакуумных подушек
52.Насос вакуумный
53.Емкость иммобилизационная водяная большая
54.Держатели фиксирующие для позиционирования пациента 1 пара
55.Держатели для фиксации ног пациента
56.Ремень фиксации пациента
57.Держатель для рук, юстируемый
58.Опоры для рук, латеральные
59.Держатель латеральный для съемочной касеты
60.Подкладки из 4 частей для стола пациента, набор
61.Фотоноотражатель
62.Контроллер дозы излучения
63.Устройство вращательная геометрия облучения
64.Аппликатор ротационный
65.Система охлаждения линейного ускорителя 50Hz
66.Коллиматор для малых конических полей
67.Конус электронный
68.Система дистанционного тестирования
69.Система диодная лазерная GAMMEX A800
70.Система диодная лазерная GAMMEX A900
71.Система диодная лазерная GAMMEX A901
72.Система лазерная GAMMEX А785
73.Система лазерная GAMMEX А897
74.Система лазерная GAMMEX А898
75.Система лазерная DIACOR LS1
76.Система лазерная DIACOR LS2
77.Система лазерная DIACOR LS3
78.Система лазерная DIACOR LS4
79.Система лазерная DIACOR LS5
80.Указатель изоцентра лазерный
81.Указатель изоцентра лазерный дистанционнно управляемый (на красных диодах)
82.Система отметки изоцентра лазерная
83.Лицензия на подсоединение к LANTIS
84.Блок базовый информационной системы LANTIS Essential
85.Cупервайзер, программное обеспечение на 10 пользователей
86.Система планирования на 5 дополнительных пользователей
87.Модуль системной синхронизации LANTIS
88.Программное обеспечение для документирования протоколов клинических
исследований процесса терапии
89.Лицензионный пакет на программное обеспечение для соединения фото- и
диаграммных материалов
90.Дооснащение системы LANTIS для химиотерапии на 10 пользователей
91.Программное обеспечение для документирования протоколов клинических
исследований процесса терапии
92.Система отчетной документации на 5 пользователей
93.Программный пакет для системы отчетной документации
94.Система электропараметров 230 Вт/50Гц
95.Пакет базовый программного обеспечения IMAGE RT
96.Расширение программного обеспечения IMAGE RT
97.Программное обеспечение для кодировки изображений
98.Сканер рентгеновских пленок
99.Интерфейс LANTIS
100.Блок приема DICOM изображений с КТ
101.Модуль-интерфейс программный приемника DICOM RT изображений
102.Интерфейс программный для приема изображений компьютерной радиографии в
DICOM формате
103.Станция локальная рабочей сети LANTIS
104.Монитор большой для станции LANTIS
105.Принтер лазерный для распечатки медицинских изображений
106.Транскрайбер, программное обеспечение на 5 пользователей
107.Программный пакет на 5 пользователей на базе для Microsoft Word Транскрайбер
108.Коммандер на 5 дополнительных пользователей
109.Дооснащение системы LANTIS для химиотерапии на 5 пользователей
110.Интерфейс импорта данных пациента межсетевой
111.Лицензия на программное обеспечение для получения данных с внешних
информационных систем
112.Дигитайзер для определения формы радиационного поля при помощи
многостворчатого коллиматора
113.Система сетевая Wide Area
114.Лицензия на расширение числа пользователей банком данных LANTIS
115.Программное обеспечение идентификации пациента по персональному коду
116.Устройство кодо-распечатывающее
117.Считыватель кода
118.Интерфейс сопряжения с симулятором
119.Интерфейс программный для подключения симулятора к LANTIS
120.Интерфейс LINAC соединения систем LANTIS ? MEVATRON
121.Интерфейс сопряжения с линейным ускорителем Siemens
122.Программное обеспечение процессов облучения
123.Программное обеспечение оптимизации процессов облучения с модуляцией
интенсивности
124.Интерфейс сопряжения системы LANTIS с многостворчатым коллиматором
125.Расширение операторских функций управления системой LANTIS
126.Программа помощи системному оператору ?HELP?
127.Компьютер базовый сети LANTIS
128.Программное сетевое приложение на 48 пользователей
129.Монитор к рабочей станции LANTIS
130.Интерфейс подсоединения к системе LANTIS
131.Интерфейс системный LANTIS
132.Программно-аппаратное обеспечение рабочего места врача-онколога
133.Дополнительное программное обеспечение для рабочего места врача-онколога
134.Программное обеспечение для архивирования медицинских радиотерапевтических
изображений
135.Система хранения архивных данных
136.Система модернизации архивирования на базе DVD дисков
137.Сканер для сетевой станции Magic View
138.Клавиатура английская
139.Лицензия печати в формате DICOM
140.Сканер рентгеновских пленок
141.Станция рабочая физика-дозиметриста с возможностью виртуальной симуляции
142.Интерфейс к системе трехмерного изодозирования обратного планирования для
облучения с модулированием интенсивной дозн.распределением
143.Интерфейс сопряжения с КТ-системами Siemens
144.Интерфейс к системе нарезки блоков
145.Интерфейс к системе движущихся лазеров указателей изоцентра
146.Программный пакет для виртуальной эндоскопии (Syngo Fly Through)
147.Программное обеспечение совмещения изображений Syngo Fusion
148.Система планирования (IMRT KonRad) английская версия
149.Система накопления данных дозиметрии для дополнительного ускорителя
150.Система лазерной маркировки LAP CT-3
151.Руководство по безопасности для товаров ввозимых в Европейские страны
152.Интерфейс сопряжения ускорителя с системами обработки данных других
производителей
153.Программное обеспечение для линейного ускорителя Siemens
154.Программное обеспечение для цифровых систем Siemens
155.Программное обеспечение координат системы
156.Водяная иммобилизационная малая емкость
157.Указатель изоцентра лазерный, дистанционно управляемый, на зеленых диодах
Номер РУ
ФС № 2004/738
Дата РУ
07.07.2004
Срок действия РУ
Отменено с 07.07.2014
Номер реестровой записи
o65361
Изготовитель
Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)