ФС № 2004/631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/631
Наименование
Анализаторы гематологические MAXM, MAXM AL, HmX, HmX AL и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гематологический MAXM (базовый состав):
1. Аналитический блок (MAXM СР)
2. Управляющая станция (компьютер)
3. Клавиатура
4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные)
5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем
6. Документация
II. Анализатор гематологический MAXM с автозагрузчиком (MAXM AL (Autoloader model)) (базовый состав):
1. Аналитический блок (MAXM AL)
2. Управляющая станция (компьютер)
3. Клавиатура
4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные)
5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм)
6. Документация
III. Анализатор гематологический HmX (базовый состав):
1. Аналитический блок (HmX RCP (Rotary Cap pierce))
2. Управляющая станция (компьютер)
3. Клавиатура
4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные)
5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем
6. Документация
IV. Анализатор гематологический HmX с автозагрузчиком (HmX AL (Autoloader model)) (базовый состав):
1. Аналитический блок (HmX AL)
2. Управляющая станция (компьютер)
3. Клавиатура
4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные)
5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм)
6. Документация
V. Принадлежности к анализаторам гематологическим MAXM, MAXM AL, HmX и HmX AL (могут поставляться дополнительно к базовому составу):
1. Устройство для считывания штрих-кодов
2. Монитор
3. Принтер
4. Кабель для принтера
5. Картриджи для принтера
6. Подставка под принтер
7. Штрих-кодовы наклейки и держатель
8. Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа ?Retic Prep?)
9. Картридж пробоотборника
10. Программное обеспечение (дискеты)
Номер РУ
ФС № 2004/631
Дата РУ
22.06.2004
Срок действия РУ
Отменено с 22.06.2014
Номер реестровой записи
o64095
Изготовитель
Beckman Coulter Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализаторы гематологические MAXM AL принадлежности к ним
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализаторы гематологические HmX AL и принадлежности к ним
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализаторы гематологические HmX и принадлежности к ним
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализаторы гематологические MAXM и принадлежности к ним
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)