ФС № 2004/596
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии МВС, ARCO, CPC (см. Приложение на 4 листах)I. Кабели:
1. Кабель нейтрального электрода
2. Кабель для ВЧ инструментов-ручек
3. Кабель для монополярного инструмента
4. Кабель для биполярного инструмента
5. Кабель-адаптер монополярный
6. Кабель-адаптер биполярный
7. Кабель-адаптер для нейтрального электрода
8. Кабель-адаптер эндоскопический
9. Кабель синхронизации
10. Кабель-тестер
II. Высокочастотные/газовые инструменты-ручки:
11. Инструменты-ручки с ручным переключением с кабелем и без кабеля
12. Инструменты-ручки с ножным переключением с кабелем и без кабеля
13. Инструменты-ручки для газовых зондов с ручным переключением
14. Инструменты-ручки для газовых зондов с ножным переключением
15. Инструменты-ручки мультифункциональные
16. Инструменты-ручки вариабельные, мощность 25 Вт, 100 Вт
17. Инструменты-ручки мультифункциональные ЛОР
18. Инструменты-ручки с ножным переключением ЛОР
19. Педали одиночные, двойные, с джойстиком
III. Электроды (инструменты для резания и коагуляции):
20. Электрод нейтральный, силиконовый
21. Электрод нейтральный, детский
22. Ремень для фиксации нейтрального электрода с пуговицей
23. Электроды-ланцеты, прямые и изогнутые, короткие и длинные
24. Электроды-петли, проволока и лента, короткие и длинные, диаметр 5 мм, 10 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 20х15 мм
25. Электроды-иглы, прямые и изогнутые, короткие и длинные
26. Электроды-шарики, прямые и изогнутые, короткие и длинные, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм,
27. Электроды-ножи, прямые и изогнутые, короткие и длинные
28. Электроды-пластины, 8х10 мм, 10х15 мм
29. Электродные удлинители, 150 мм, 200 мм
30. Электроды лапароскопические, с/без аспирационного канала, с наконечником в форме шарика, шпателя, крючка острого, крючка прямого
31. Электроды к коагуляционным щипцам, монополярные, формы наконечника 2х4 зуба, типа ДеБейки, типа Бэбкок, типа Метзенбаум, зубчатый, крючкообразный
32. Электроды к коагуляционным щипцам, биполярные, формы наконечника волнообразные, типа Клеппингер, пинцетный захват, микропинцетный захват
33. Электродные удлинители, длина 150 мм, 200 мм
34. Емкости (биксы) для стерилизации электродов
IV. Зонды (инструменты для резания и коагуляции):
35. Зонды эндоскопические, диаметр 2,5 мм, длина 2,2 м
36. Зонды бронхоскопические, диаметр 1,6 мм, длина 1,5 м
37. Зонды лапароскопические, длина 360 мм, для троакара 5 мм
38. Зонды лапароскопические микро, длина 365 мм, диаметр 2 мм
39. Зонды артроскопические
40. Зонды (для открытой хирургии), 30 мм, 120 мм, 400 мм, прямые, изогнутые, диаметр 5 мм, 10 мм
41. Зонды для мультифункциональных инструментов ЛОР, длина 70 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о
42. Зонды ЛОР - режущие и коагуляционные, длина 70 мм, 100 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о, ступенчатый изгиб
43. Иглы/наконечники для зондов с уплотнительным кольцом
44. Удлинитель-изолятор зонда для многофункционального инструмента-ручки
45. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для открытой хирургии, длина 30 мм, 70 мм, 120 мм, 160 мм
46. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для лапароскопической хирургии, длина 330 мм, жесткий наконечник и гибкий наконечник (длина изгиба 80 мм)
47. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для ЛОР хирургии, длина 80 мм, 100 мм, 140 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм
48. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для микрохирургии, длина 80 мм, 100 мм, 120 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм
49. Игла (щетка) чистящая для зондов
V. Пинцеты (инструменты для коагуляции):
50. Пинцеты монополярные, прямые и изогнутые, длина 165 мм, 180 мм, 205 мм, 250 мм, наконечник 2 мм
51. Биполярные пинцеты, длина 105 мм, 145 мм, 165 мм, 190 мм, 230 мм, 250 мм, прямые, изогнутые, форма наконечника точечный, 0,3 мм, 0,7 мм, 1 мм, 1,2 мм, 2 мм
52. Пинцеты лапароскопические монополярные, длина 360 мм, 430 мм
53. Пинцеты лапароскопические биполярные, длина 330 мм, 450 мм
Номер РУ
ФС № 2004/596
Дата РУ
21.06.2004
Срок действия РУ
Отменено с 21.06.2014
Номер реестровой записи
o65667
Изготовитель
Soering GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии MBC, ARCO, CPCI. Кабели:
1. Кабель нейтрального электрода.
2. Кабель для ВЧ инструментов-ручек.
3. Кабель для монополярного инструмента.
4. Кабель для биполярного инструмента.
5. Кабель-адаптер монополярный.
6. Кабель-адаптер биполярный.
7. Кабель-адаптер для нейтрального электрода.
8. Кабель-адаптер эндоскопический.
9. Кабель синхронизации.
10. Кабель-тестер.
II. Высокочастотные/газовые инструменты-ручки:
1. Инструменты-ручки с ручным переключением с кабелем и без кабеля.
2. Инструменты-ручки с ножным переключением с кабелем и без кабеля.
3. Инструменты-ручки для газовых зондов с ручным переключением.
4. Инструменты-ручки для газовых зондов с ножным переключением.
5. Инструменты-ручки мультифункциональные.
6. Инструменты-ручки вариабельные, мощность 25 Вт, 100 Вт.
7. Инструменты-ручки мультифункциональные ЛОР.
8. Инструменты-ручки с ножным переключением ЛОР.
9. Педали одиночные, двойные, с джойстиком.
III. Электроды (инструменты для резания и коагуляции):
1. Электрод нейтральный, силиконовый.
2. Электрод нейтральный, детский.
3. Ремень для фиксации нейтрального электрода с пуговицей.
4. Электроды-ланцеты, прямые и изогнутые, короткие и длинные.
5. Электроды-петли, проволока и лента, короткие и длинные, диаметр 5 мм, 10 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 20х15 мм.
6. Электроды-иглы, прямые и изогнутые, короткие и длинные.
7. Электроды-шарики, прямые и изогнутые, короткие и длинные, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм.
8. Электроды-ножи, прямые и изогнутые, короткие и длинные.
9. Электроды-пластины, 8х10 мм, 10х15 мм.
10. Электродные удлинители, 150 мм, 200 мм.
11. Электроды лапароскопические, с/без аспирационного канала, с наконечником в форме шарика, шпателя, крючка острого, крючка прямого.
12. Электроды к коагуляционным щипцам, монополярные, формы наконечника 2х4 зуба, типа ДеБейки, типа Бэбкок, типа Метзенбаум, зубчатый, крючкообразный.
13. Электроды к коагуляционным щипцам, биполярные, формы наконечника волнообразные, типа Клеппингер, пинцетный захват, микропинцетный захват.
15. Электродные удлинители, длина 150 мм, 200 мм.
15. Емкости (биксы) для стерилизации электродов.
IV. Зонды (инструменты для резания и коагуляции):
1. Зонды эндоскопические, диаметр 2,5 мм, длина 2,2 м.
2. Зонды бронхоскопические, диаметр 1,6 мм, длина 1,5 м.
3. Зонды лапароскопические, длина 360 мм, для троакара 5 мм.
4. Зонды лапароскопические микро, длина 365 мм, диаметр 2 мм.
5. Зонды артроскопические
6. Зонды (для открытой хирургии), 30 мм, 120 мм, 400 мм, прямые, изогнутые, диаметр 5 мм, 10 мм.
7. Зонды для мультифункциональных инструментов ЛОР, длина 70 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о.
8. Зонды ЛОР - режущие и коагуляционные, длина 70 мм, 100 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о, ступенчатый изгиб.
9. Иглы/наконечники для зондов с уплотнительным кольцом.
10. Удлинитель-изолятор зонда для многофункционального инструмента-ручки.
11. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для открытой хирургии, длина 30 мм, 70 мм, 120 мм, 160 мм.
12. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для лапароскопической хирургии, длина 330 мм, жесткий наконечник и гибкий наконечник (длина изгиба 80 мм).
13. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для ЛОР хирургии, длина 80 мм, 100 мм, 140 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм.
14. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для микрохирургии, длина 80 мм, 100 мм, 120 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм.
15. Игла (щетка) чистящая для зондов.
V. Пинцеты (инструменты для коагуляции):
1. Пинцеты монополярные, прямые и изогнутые, длина 165 мм, 180 мм, 205 мм, 250 мм, наконечник 2 мм.
2. Биполярные пинцеты, длина 105 мм, 145 мм, 165 мм, 190 мм, 230 мм, 250 мм, прямые, изогнутые, форма наконечника точечный, 0,3 мм, 0,7 мм, 1 мм, 1,2 мм, 2 мм.
3. Пинцеты лапароскопические монополярные, длина 360 мм, 430 мм.
4. Пинцеты лапароскопические биполярные, длина 330 мм, 450 мм.
РЗН 2014/1682
03.07.2014
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)