ФС № 2004/530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Рентгеновская трубка Maxiray
2. Рентгеновский стол ? штатив поворотный
3. Экранно-снимочное устройство
4. Рентгеновский высоковольтный генератор 5. Коллиматор
6. Электронно-оптический преобразователь
7. Монитор с высоким разрешением
8. Телевизионная трубка
9. Устройство для автопротоколирования 9. Устройство для автопротоколирования
10. Устройство для снижения дозы
11. Источники бесперебойного питания
12. Плазменный экран для управления системой 13. Клавиатура для управления системой
14. Дистанционный пульт управления системой
15. Устройство для модемной связи
16. Стойка и тележка для мониторов 17. Подвеска для мониторов
18. Устройство для цифровой динамической ангиографии
19. ПЗС матрица цифровая
20. Устройство для просмотра и архивирования Centricity 21. Интерфейс с лазерной камерой
22. Преинсталяционный набор
23. Ридер штрих кода пациента
24. Автоматический шприц Medrad Mark V Provis 25. Система выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве
26. Устройство для позиционирования детей
27. Баллоны и головки для автоматического шприца
28. Распределительный щиток 29. Защитное просвинцованное стекло
30. Устройство для потолочного крепления стойки мониторов
31. Тележка для потолочного крепления стойки мониторов
32. Защитная ширма с напольным расположением 33. Стойка с опорой для внутривенных инъекций
34. Подлокотники
35. Фиксаторы для рук
36. Фиксаторы для детей 37. Подставка под плечи пациента
38. Устройство для архивирования изображения DICOM Image Archive CD RW
39. Устройство вызова листа пациентов DICOM Worklist
40. Устройство Модемной связи DICOM Ethernet 41. Подставка для ног пациента
42. Защитный фартук
43. Вешалка для фартуков
44. Монитор дозы 45. Принтер дозы
46. Лазерные камеры Dristar, Dryview
47. Ионизационные камеры для дозиметра
48. Дозиметрическое устройство Diamentor 49. Виртуальный коллиматор
50. Система расширения эффективности цифровой обработки
51. Цифровая система обработки изображения
52. Система для расширения памяти 53. Перчатки защитные
54. Защита для щитовидной железы
55. Кассетодержатель для латерографии
56.Рентгенозащитная ширма 57. Устройство для компрессии
58. Устройство для хранения принадлежностей
59. Телескопическая колонна для трубки
60. Потолочное крепление для трубки 61. Пристенная стойка SG100
62. Анатомический программатор
63. Система DICOM Print
Номер РУ
ФС № 2004/530
Дата РУ
11.06.2004
Срок действия РУ
Отменено с 11.06.2014
Номер реестровой записи
o64280
Изготовитель
GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS - AM
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Аппарат рентгеновский Precision 500D:
1.Рентгеновская трубка.
2.Рентгеновский стол-штатив поворотный.
3.Рентгеновский высоковольтный генератор.
4.Коллиматор.
5.Электронно-оптический преобразователь.
II.Принадлежности:
1.Потолочная подвеска рентгеновского излучателя.
2.Мост для потолочного крепления излучателя.
3.Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.).
4.Вешалка для рентгенозащитных фартуков.
5.Держатели для головы (не более 2 шт.).
6.Держатели для детектора (не более 2 шт.).
7.Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.).
8.Держатели для рентгенографических кассет или детекторов (не более 2 шт.).
9.Дозиметрические устройства (не более 2 шт.).
10.Защитная ширма с напольным расположением.
11.Инструкция пользователя на носителе информации СD.
12.Интерфейс для связи с лазерной камерой.
13.Инфракрасные пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
14.Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.).
15.Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.).
16.Кабели соединительные (не более 10 шт.).
17.Кабели силовые и сигнальные (не более 50 шт.).
18.Клавиатура для управления системой.
19.Компрессионный ремень.
20.Крепежные устройства (не более 150 шт.).
21.Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.).
22.Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
23.Мультиформатная камера.
24.Устройство для контроля качества изображений.
25.Набор наклеек для системы рентгеновской.
26.Напольные тележки для мониторов (не более 4 шт.).
27.Негатоскоп.
28.Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.).
29.Отсеивающие решетки для стойки снимков (не более 2 шт.).
30.Отсеивающие решетки для стола (не более 2 шт.).
31.Очки рентгенозащитные.
32.Переговорное устройство.
33.Передвижные тележки для рабочей станции (не более 2 шт.).
34.Подлокотники для пациента (не более 2 шт.).
35.Подставки для ног пациента (не более 2 шт.).
36.Подставки для стакана с барием (не более 2 шт.).
37.Подставка под плечи пациента.
38.Поручни к столу (не более 4 шт.).
39.Потолочная подвеска для мониторов.
40.Приводные ремни в комплекте (не более 2 шт.).
41.Принтер дозы.
42.Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.).
43.Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.).
44.Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
45.Программное обеспечение для исследований.
46.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM.
47.Программное обеспечение для реконструкции изображений.
48.Программное обеспечение для сбора данных.
49.Проявочная машина.
50.Рабочие станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.).
51.Рентгензащитные прозрачные экраны (не более 2 шт.).
52.Рентгензащиты для щитовидной железы (не более 3 шт.).
53.Рентгенографические кассеты (не более 10 шт.).
54.Рентгенозащитные перчатки (не более 5 пар.).
55.Рентгенозащитные фартуки (не более 10 шт.).
56.Руководство пользователя.
57.Сервисный и монтажный набор инструментов:
57.1.Специальные крепления (не более 50 шт.).
57.2.Фурнитура (не более 50 шт.).
58.Устройства DICOM Print (не более 2 шт.).
59.Устройство выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве.
60.Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.).
61.Устройство компьютерной рентгенографии.
62.Устройство для измерения лучевой нагрузки на пациента.
63.Средства защиты отдельных органов (не более 5 шт.).
64.Станция управления и сбора информации.
65.Стартовый набор пленки для принтера медицинских изображений (1 уп./ до 500 листов).
66.Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
67.Стойка с опорой для внутривенных инъекций.
68.Стойка снимков с держателем для детектора.
69.Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.).
70.Стулья для оператора аппарата (не более 2 шт.).
71.Считыватели штрихкодов (не более 2 шт.).
72.Устройства для позиционирования пациента (не более 2 шт.).
73.Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.).
74.Устройства для фиксации детей (не более 2 шт.).
75.Устройства модификации программного обеспечения (не более 2 шт.).
76.Устройства расширения эффективности цифровой обработки (не более 2 шт.).
77.Устройства стабилизации напряжения (не более 2 шт.).
78.Устройство автоматическое для ввода контрастного вещества.
79.Устройство для автопротоколирования.
80.Устройство для компрессии.
81.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
82.Устройство для обработки данных PACS.
83.Устройство для позиционирования детей.
84.Устройство для просмотра и архивирования.
85.Устройство для снижения дозы.
86.Устройство для хранения принадлежностей.
87.Устройство для цифровой динамической ангиографии.
88.Фантом для контроля качества изображений.
89.Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
90.Блоки для позиционирования детей (не более 10 шт.).
91.Устройство для фиксации детей.
92.Фиксаторы для рук (не более 2 шт.).
93.Фильры для снижения лучевой нагрузки (не более 5 шт.).
94.Фильтры для изображений (не более 3 шт.).
95.Чехлы для кабелей (не более 5 шт.).
96.Шнуры питания (не более 6 шт.).
97.Шнуры соединительные для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.).
98.Шнуры телефонной и интернет связи (не более 10 шт.).
99.Щит электрораспределительный (не более 2 шт.).
100.Аккумуляторы для детектора (не более 2 шт.).
101.Антенны для сети Ultrawideband (не более 2 шт.).
102.Беспроводные детекторы FlashPad (не более 2 шт.).
103.Блоки связи и питания детектора (не более 2 шт.).
104.Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.).
105.Дополнительные аккумуляторы для беспроводного детектора (не более 2 шт.)
106.Зарядные устройства для аккумуляторов беспроводного детектора (не более 2 шт.).
107.Зарядные устройства для детектора (не более 2 шт.).
108.Мобильные держатели для беспроводного детектора (не более 2 шт.).
109.Устройства для хранения детектора (не более 2 шт.).
110.Устройство поворота для рентгеновского стола штатива.
111.Устройство импульсной флюороскопии.
112.Устройство цифровой субтракции.
113.Потолочная подвеска рентгеновского излучателя.
114.Рельсы потолочной подвески рентгеновского излучателя (не более 2 шт.).
115.Мост подвески рентгеновского излучателя.
116.Вертикальная стойка снимков.
117.Спейсер для вертикальной стойки.
118.Программное обеспечение для педиатрических исследований.
ФСЗ 2012/13421
21.12.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)