ФС № 2004/441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/441
Наименование
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, моделей: Mark V ProVis, ENVISION CT, VISTRON CT, SPECTRIS MR, в составе: (см. Приложение на 3 листах)I. Состав Mark V ProVis:
1. Сочлененное плечо Articulating Arm
2. Вращающаяся панель управления Rotating Control Panel
3. Ручной выключатель с витым кабелем Hand switch with Coiled Cable
4. Большие колеса для передвижения Large Wheels
5. Двойная револьверная головка и прессующие чехлы Dual Turret and Pressure jackets
6. Кабель Головки 2,13 м (3,05 м и 4,57 м - могут поставляться дополнительно) 2.13 m Head Cable (3.05 m and 4.75 m also available upon request)
7. Револьверная головка двойная для 150 мл колбы и прессующие чехлы Dual 150 ml Turret and Pressure jackets
8. Револьверная головка двойная для 200 мл колбы и прессующие чехлы Dual 200 ml Turret and Pressure jackets
9. Револьверная головка для 60 мл/150 мл колбы и прессующие чехлы 60 ml/150 ml Turret and Pressure jackets
10.Инструкция по эксплуатации на английском языке II. Состав ENVISION CT: 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit
2. Блок управления Головкой Head Control Unit
3. Кабель для Головки (15,24 м) Electronic Console
4. Регулируемый по высоте штатив для Головки High Adjustable Head Pedestal
5. Кабель панели отображения и управления устройством (7,6 м)
6. Подогреватель колбы Syringe Heater
7. Руководство по обслуживанию (на английском языке) III. Состав VISTRON CT: 1. Блок управления Головкой Head Control Unit
2. Система управления электропитанием System Power Console
3. Кабель для Головки Head Cable (15,24 м)
4. Дистанционный пульт управления и кабель (7,62 см) Remote Monitor and cable (25 ft)
5. Подогреватель колбы Syringe Heater
6. Штатив для Головки напольный Single Height Head Pedestal
7. Инструкция по эксплуатации на русском языке Russian Operation Manual
8. Вспомогательные пластиковые карточки с описанием программ для пользователя Help Cards
9. Руководство по обслуживанию на русском языке Russian Service Manual
10. Силовой провод Power Cord IV. Состав SPECTRIS MR: 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit
2. Ведущее управляющее устройство Master Control Unit
3. Блок управления головкой Head Control Unit
4. Инъекционная головка и штатив Injector Head and Stand
5. Упаковка с батареями Battery Pack
6. Кабель заземления для блока управления головкой HCU Ground Cable
7. Кабель для панели отображения и управления устройством Display Control Cable 152,4 см (5 ft)
8. Руководство по монтажу Installation Manual
9. Руководство по обслуживанию Service Manual
10. Принципиальные схемы для технического обслуживания Service Manual Schematic
11. Набор запасных частей, прилагаемый к инъекционной системе MRI Disposable Kit
12. Силовой провод, европейский стиль Power Cord, European Style 3,04 м
13. Оптический приемник/передатчик и кабель Optical Transmitter Receiver and Cable 10,67 м (35 ft); 22,86 м (75 ft); 30,48 м (100 ft)
14. Кабель для подключения к головке 125,4 см (5 ft); 304,8 см (10 ft)
15. Облегченный пусковой выключатель и кабели Lighted Start Switch and Cable 152,4 см (5 ft); 609,6 см (20 ft)
16. Силовой провод, европейский стиль Power Cord, European Style
Номер РУ
ФС № 2004/441
Дата РУ
21.05.2004
Срок действия РУ
Отменено с 21.05.2014
Номер реестровой записи
o65319
Изготовитель
Medrad Incorporated
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель ENVISION CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238740
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Mark V ProVis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141750
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель SPECTRIS MR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель VISTRON CT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)