ФС № 2004/406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/406
Наименование
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Kappa", "Infinity MultiView Workstation" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к мониторам пациентов серии «Infinity», моделей "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Kappa", "Infinity MultiView Workstation": 1. Блок питания с кабелем 2. Батарея литиевая 3. Настенная установочная плата 4. Интерфейсная плата 5. Набор для измерения ECG в составе: - кабель монитора - кабель пациента - электроды ЭКГ, уп./50шт. 6. Набор для измерения SpO2 в составе: - кабель пациента - датчик пульсоксиметрии DS100A - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. 7. Набор для измерения температуры в составе: - кабель монитора - У-образный кабель для 2-х каналов температуры - датчики температурные (для взрослых, для детей) 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом в составе: - шланг соединительный - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1?5,7 см., 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 ? 13,1 см., 8,3 ? 15см., (в наборах по 10 шт.)) 9. Набор для измерения давления инвазивным способом в составе: - модуль измерения давления по четырем каналам - кабель монитора - кабель пациента - адаптер - датчик Memscap 844 с держателем - одноразовые датчики давления с держателем - крышка датчика давления, уп/50шт 10.Набор для измерения CO2 в составе: - кабель монитора - кабель пациента - CO2 модуль - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) - датчик СО2 11. Набор для измерения сердечного выброса в составе: - кабель монитора - кабель пациента - температурный датчик с кабелем 12. Набор для измерения FiO2 в составе: - кабель монитора - кабель пациента с коннектором для датчика - O2 датчик 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов в составе: - газовый модуль Scio - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) - влагоуловитель - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) - воздушный фильтр - CO2 -картридж 14. Набор для измерения EEG в составе: - кабель монитора - кабель пациента - EEG модуль 15. Набор для измерения O2 и СО2 чрезкожным методом в составе: - модуль для измерения - кабель монитора - кабель пациента с электродами 16. Набор для дополнительного мониторинга в составе: - модуль системный для хранения информации, - монитор «МильтиВью» - блок питания - кабель соединительный
Номер РУ
ФС № 2004/406
Дата РУ
18.05.2004
Срок действия РУ
Отменено с 18.05.2014
Номер реестровой записи
o65408
Изготовитель
"Дрегер Медикал Системс Инк."
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Delta"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Delta XL" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Gamma" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Gamma XL" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity Kappa" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Мониторы пациента серии "Infinity", модели: "Infinity MultiView Workstation" с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1748/19 от 16.07.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)