ФС № 2004/355
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/355
Наименование
Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах)
I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов:
1. Общий IgE Кол-во определений 96
2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP
Кол-во определений 3х16
3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16
4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16
5. Специфический IgE Кол-во определений 96
6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16
7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов
8. Специфический IgA Кол-во определений 48
9. Реагент для определения аллергии к глиадину
Кол-во определений 3х16
10. Реагент для определения аллергии к креветке
Кол-во определений 16
11. Реагент для определения аллергии к форели
Кол-во определений 10
12. Реагент для определния к сыру типа чеддер
Кол-во определений 10
13. Специфический IgG Кол-во определений 48
14. Реагент для определения аллергии к молоку
Кол-во определений 16
15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому
Кол-во определений 10
16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки
Кол-во определений
17. Реагент для определения аллергии к свекле
Кол-во определений 10
18. Реагент для определения аллергии к баклажану
Кол-во определений 10
19. Реагент для определения аллергии к клюкве
Кол-во определений 10
20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum
Кол-во определений 16
21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину
Кол-во определений 10
22. Реагент для определения аллергии к фасоли
Кол-во определений 16
23. Реагент для определения аллергии к персику
Кол-во определений 10
24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика
Кол-во определений 10
25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади
Кол-во определений 16
26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли
(Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16
27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли
(Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16
28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая
Кол-во определений 10
29. Реагент для определения аллергии к красной смородины
Кол-во определений 10
30. Реагент для определения аллергии к скумбрии
Кол-во определений 10
31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor
Кол-во определений 10
32. Реагенты для определения аллергии к грибу
Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10
33. Реагенты для определения для определения к грибу
Micropolyspora faeni Кол-во определений 10
34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp.
Кол-во определений 10
35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra
Кол-во определений 10
36. Реагент для определения аллергии к грибу
Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10
37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP
Кол-во определений 48
38. Реагент для определения триптазы
Кол-во определений 48
39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета
Кол-во определений 48
40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP
Кол-во определений 3ґ16
41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP
Кол-во определений 3 ґ 16
42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной
Кол-во определений 16
43. Реагент для определения аллергии к ячменю
Кол-во определений 10
44. Реагент для определения аллергии к Костеру
Кол-во определений 16
45. Реагент для определения аллергии к еже сборной
Кол-во определений 16
46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному
Кол-во определений 16
47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной
Кол-во определений 16
48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной
Кол-во определений 16
49. Реагент для определения аллергии к кукурузе
Кол-во определений 10
50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой
Кол-во определений 16
51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому
Кол-во определений 16
52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому
Кол-во определений 16
53. Реагент для определения аллергии к плевелу
Кол-во определений 16
54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой
Кол-во определений 16
55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав
gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая,
плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16
56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав
gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел,
тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная)
Кол-во определений 16
57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой
Кол-во определений 16
58. Реагент для определения аллергии к одуванчику
Кол-во определений 16
59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной
Кол-во определений 16
60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной
Кол-во определений 16
61. Реагент для определения аллергии к полыни
Кол-во определений 16
62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной
Кол-во определений 16
63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному
Кол-во определений 16
64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной
Кол-во определений 16
65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой
Кол-во определений 16
66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой
Кол-во определений 16
67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1
(амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник
ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16
68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3
(полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь,
золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16
69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику
Кол-во определений 10
70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209
(амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия
трехнадрезная) Кол-во определений 10
71. Реагент для определения аллергии к акации
Кол-во определений 16
72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой
Кол-во определений 16
73. Реагент для определения аллергии к тополю
Кол-во определений 16
74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой
Кол-во определений 16
75. Реагент для определения аллергии к лещине
Кол-во определений 16
76. Реагент для определения аллергии к липе
Кол-во определений 10
77. Реагент для определения аллергии к дубу
Кол-во определений 16
78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова
Кол-во определений 16
79. Реагент для определения аллергии к иве
Кол-во определений 16
80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat
(A. tenuis) Кол-во определений 16
81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus
Кол-во определений 16
82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans
Кол-во определений 16
83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum
Кол-во определений 16
84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому
энтеротоксину А Кол-во определений 10
85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому
энтеротоксину B Кол-во определений 10
86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum
Кол-во определений 16
87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти
кошки Кол-во определений 16
88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы
Кол-во определений 10
89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки
Кол-во определений 16
90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки
Кол-во определений 16
91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка
Кол-во определений 10
92. Реагент для определения аллергии к яблоку
Кол-во определений 16
93. Реагент для определения аллергии к банану
Кол-во определений 10
94. Реагент для определения аллергия к ячменю
Кол-во определений 16
95. Реагент для определения аллергии к гречихе
Кол-во определений 16
96. Реагент для определения аллергии к какао
Кол-во определений 10
97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху
Кол-во определений 16
98. Реагент для определения аллергии к чесноку
Кол-во определений 16
99. Реагент для определения аллергии к клейковине
Кол-во определений 10
100. Реагент для определения аллергии к фундуку
Кол-во определений 16
101. Реагент для определения аллергии к лимону
Кол-во определений 10
102. Реагент для определения аллергии к салату
Кол-во определений 10
103. Реагент для определения аллергии к кукурузе
Кол-во определений 16
104. Реагент для определения аллергии к овсу
Кол-во определений 16
105. Реагент для определения аллергии к апельсину
Кол-во определений 16
106. Реагент для определения аллергии к арахису
Кол-во определений 16
107. Реагент для определения аллергии к картофелю
Кол-во определений 16
108. Реагент для определения аллергии к рису
Кол-во определений 16
109. Реагент для определения аллергии к ржи
Кол-во определений 16
110. Реагент для определения аллергии к сое
Кол-во определений 16
111. Реагент для определения аллергии к землянике
Кол-во определений 16
112. Реагент для определения аллергии к помидору
Кол-во определений 16
113. Реагент для определения аллергии к пшенице
Кол-во определений 16
114. Реагент для определения аллергии к дрожжам
Кол-во определений 16
115. Реагент для определения аллергии к цветной капусте
Кол-во определений 10
116. Реагент для определения аллергии к кофе
Кол-во определений 10
117. Реагент для определения аллергии к меду
Кол-во определений 10
118. Реагент для определения аллергии к мандарину
Кол-во определений 10
119. Реагент для определения аллергии к грибу (шампиньон)
Кол-во определений 10
120. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху
Кол-во определений 10
121. Реагент для определения аллергии к малине
Кол-во определений 10
122. Реагент для определения аллергии на яйцо
Кол-во определений 10
123. Реагент для определения аллергии на яичный белок
Кол-во определений 16
124. Реагент для определения аллергии на яичный желток
Кол-во определений 16
125. Реагент для определения аллергии на овальбумин
Кол-во определений 10
126. Реагент для определения аллергии на овомукоид
Кол-во определений 10
127. Реагент для определения аллергии к рыбе (треска)
Кол-во определений 16
128. Реагент для определения аллергии на сельдь
Кол-во определений 10
129. Реагент для определения аллергии на лосось
Кол-во определений 16
130. Реагент для определения аллергии на тунец
Кол-во определений 16
131. Реагент для определения аллергии на a-лактальбумин
Кол-во определений 10
132. Реагент для определения аллергии на b-лактоглобулин
Кол-во определений 10
133. Реагент для определения аллергии на говядину
Кол-во определений 16
134. Реагент для определения аллергии на казеин
Кол-во определений 10
135. Реагент для определения аллергии на куриное мясо
Кол-во определений 16
136. Реагент для определения аллергии на баранину
Кол-во определений 10
137. Реагент для определения аллергии на свинину
Кол-во определений 16
138. Реагент для определения аллергии на смесь пищевых продуктов fx5
(яичный белок, молоко, рыба, пшеница, арахис, соя)
Кол-во определений 16
139. Реагент для определения аллергии на домашнюю
пыль Greer Labs, Inc. Кол-во определений 16
140. Реагент для определения аллергии на домашнюю
пыль Hollister-Stier Labs. Кол-во определений 16
141. Реагент для определения аллергии на смесь
домашней пыли hx2 (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides
pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракан рыжий)
Кол-во определений 16
142. Реагент для определения аллергии на осу обыкновенную
Кол-во определений 16
143. Реагент для определения аллергии на пчелу домашнюю
Кол-во определений 16
144. Реагент для определения аллергии на таракана рыжего
Кол-во определений 16
145. Реагент для определения аллергии на анизакиду
Кол-во определений 16
146. Реагент для определения аллергии на аскариду
Кол-во определений 16
147. Реагент для определения аллергии на эхинококк
Кол-во определений 6
148. Реагент для определения аллергии на амоксициллин
Кол-во определений 16
149. Реагент для определения аллергии на ампициллин
Кол-во определений 16
150. Реагент для определения на желатин коровий
Кол-во определений 10
151. Реагент для определения аллергии на инсулин коровий
Кол-во определений 10
152. Реагент для определения аллергии на инсулин человека
Кол-во определений 10
153. Реагент для определения аллергии на инсулин свиной
Кол-во определений 10
154. Реагент для определения аллергии на пенициллин G
Кол-во определений 16
155. Реагент для определения аллергии на пенициллин V
Кол-во определений 16
156. Реагент для определения аллергии на цефаклор
Кол-во определений 10
157. Реагент для определения аллергии на хлорамин T
Кол-во определений 10
158. Реагент для определения аллергии на латекс
Кол-во определений 10
II. Реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний:
1. Лунка дцДНК EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
2. Лунка U1РНП EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
3. Лунка РНП70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
4. Лунка Sm EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
5. Лунка Ro EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
6. Лунка La EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
7. Лунка CENP EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 12
8. Лунка Scl-70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 12
9. Лунка Jo-1 EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 12
10. Лунка Symphony EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 48
III. Контрольные реагенты:
1. Контроли кривой для специфического IgG
Кол-во определений 3 пары
2. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоглобулину
Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл
3. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоидной пероксидазе
Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл
4. Контроли кривой для общего IgE
Кол-во определений 3 пары
5. Контроль LMH для общего IgE Pharmacia
Кол-во определений 3х2х0.5 мл
6. Контроль для АНФ EliA (нег., поз.) для определения аутоиммунных
аболеваний Кол-во определений 3ґ6
7. Контроли кривой для IgG EliA для определения аутоиммунных
заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/6 анализов
8. Контроли кривой для специфического IgE
Кол-во определений 3 пары
9. Контроли кривой для специфического IgA
Кол-во определений 3 пары
10. Контроль LMH для IgA/IgG к глиадину Pharmacia
Кол-во определений 3х2х0.5 мл
11. Контроли кривой для специфического IgG
Кол-во определений 3 пары
12. Контроль LMH для специфического IgG Pharmacia
Кол-во определений 3х2х0.5 мл
13. Контроль кривой для ECP кривая
14. Контроль для ECP Pharmacia 6х0.5 мл
Кол-во определений 6 флаконов
15. Контроль кривой для триптазы
Кол-во определений 6 флаконов
16. Контроль для триптазы Pharmacia
Кол-во определений 6х0.5 мл
17. Лунка-контрольный анализ EliA для определения аутоиммунных
заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 позиций
IV. Калибровочные реагенты:
1. Калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 6 флаконов/1 кривая
2. Калибраторы для общего IgE Кол-во определений 1 кривая
3. Калибраторы для специфического IgE
Кол-во определений1 кривая
4. Калибраторы для специфического IgA
Кол-во определений 1 кривая
5. Калибратор для IgA/IgG ImmunoCAP
Кол-во определений 16
6. Калибраторы для специфического IgG
Кол-во определений 1 кривая
7. Калибраторы для ECP
Кол-во определений 1 кривая
8. Калибраторы для триптазы
Кол-во определений 1 кривая
9. Калибраторы для специфического IgG
Кол-во определений 1 кривая
10. Лунки-калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных
заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 определений.
V. Коньюгаты:
1. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 2х48
2. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 6х48
3. Конъюгат специфического IgE
Кол-во определений 6х96 (6х5.1 мл)
VI. Разбавители:
1. Разбавитель образца EliA для определения аутоиммунных заболеваний
Кол-во определений 6х30 разбавл.
2. Разбавитель образца IgE/ECP/триптаза.
Кол-во определений 6х3.0 мл
Номер РУ
ФС № 2004/355
Дата РУ
28.04.2004
Срок действия РУ
Отменено с 28.04.2009
Номер реестровой записи
o65253
Изготовитель
Pharmacia Diagnostics AB
Фактический адрес изготовителя
Швеция
Юридический адрес изготовителя
Швеция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)