ФС № 2004/355

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/355
Наименование
Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах) I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов: 1. Общий IgE Кол-во определений 96 2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP Кол-во определений 3х16 3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16 4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16 5. Специфический IgE Кол-во определений 96 6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16 7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов 8. Специфический IgA Кол-во определений 48 9. Реагент для определения аллергии к глиадину Кол-во определений 3х16 10. Реагент для определения аллергии к креветке Кол-во определений 16 11. Реагент для определения аллергии к форели Кол-во определений 10 12. Реагент для определния к сыру типа чеддер Кол-во определений 10 13. Специфический IgG Кол-во определений 48 14. Реагент для определения аллергии к молоку Кол-во определений 16 15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому Кол-во определений 10 16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки Кол-во определений 17. Реагент для определения аллергии к свекле Кол-во определений 10 18. Реагент для определения аллергии к баклажану Кол-во определений 10 19. Реагент для определения аллергии к клюкве Кол-во определений 10 20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum Кол-во определений 16 21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину Кол-во определений 10 22. Реагент для определения аллергии к фасоли Кол-во определений 16 23. Реагент для определения аллергии к персику Кол-во определений 10 24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика Кол-во определений 10 25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади Кол-во определений 16 26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16 27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16 28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая Кол-во определений 10 29. Реагент для определения аллергии к красной смородины Кол-во определений 10 30. Реагент для определения аллергии к скумбрии Кол-во определений 10 31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor Кол-во определений 10 32. Реагенты для определения аллергии к грибу Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10 33. Реагенты для определения для определения к грибу Micropolyspora faeni Кол-во определений 10 34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp. Кол-во определений 10 35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra Кол-во определений 10 36. Реагент для определения аллергии к грибу Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10 37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP Кол-во определений 48 38. Реагент для определения триптазы Кол-во определений 48 39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета Кол-во определений 48 40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP Кол-во определений 3ґ16 41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP Кол-во определений 3 ґ 16 42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной Кол-во определений 16 43. Реагент для определения аллергии к ячменю Кол-во определений 10 44. Реагент для определения аллергии к Костеру Кол-во определений 16 45. Реагент для определения аллергии к еже сборной Кол-во определений 16 46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному Кол-во определений 16 47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной Кол-во определений 16 48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной Кол-во определений 16 49. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 10 50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой Кол-во определений 16 51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому Кол-во определений 16 52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому Кол-во определений 16 53. Реагент для определения аллергии к плевелу Кол-во определений 16 54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой Кол-во определений 16 55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая, плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16 56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел, тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная) Кол-во определений 16 57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой Кол-во определений 16 58. Реагент для определения аллергии к одуванчику Кол-во определений 16 59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной Кол-во определений 16 60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной Кол-во определений 16 61. Реагент для определения аллергии к полыни Кол-во определений 16 62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной Кол-во определений 16 63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному Кол-во определений 16 64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной Кол-во определений 16 65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой Кол-во определений 16 66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой Кол-во определений 16 67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1 (амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16 68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3 (полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16 69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику Кол-во определений 10 70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209 (амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия трехнадрезная) Кол-во определений 10 71. Реагент для определения аллергии к акации Кол-во определений 16 72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой Кол-во определений 16 73. Реагент для определения аллергии к тополю Кол-во определений 16 74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой Кол-во определений 16 75. Реагент для определения аллергии к лещине Кол-во определений 16 76. Реагент для определения аллергии к липе Кол-во определений 10 77. Реагент для определения аллергии к дубу Кол-во определений 16 78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова Кол-во определений 16 79. Реагент для определения аллергии к иве Кол-во определений 16 80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat (A. tenuis) Кол-во определений 16 81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus Кол-во определений 16 82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans Кол-во определений 16 83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum Кол-во определений 16 84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину А Кол-во определений 10 85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину B Кол-во определений 10 86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum Кол-во определений 16 87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти кошки Кол-во определений 16 88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы Кол-во определений 10 89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки Кол-во определений 16 90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки Кол-во определений 16 91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка Кол-во определений 10 92. Реагент для определения аллергии к яблоку Кол-во определений 16 93. Реагент для определения аллергии к банану Кол-во определений 10 94. Реагент для определения аллергия к ячменю Кол-во определений 16 95. Реагент для определения аллергии к гречихе Кол-во определений 16 96. Реагент для определения аллергии к какао Кол-во определений 10 97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху Кол-во определений 16 98. Реагент для определения аллергии к чесноку Кол-во определений 16 99. Реагент для определения аллергии к клейковине Кол-во определений 10 100. Реагент для определения аллергии к фундуку Кол-во определений 16 101. Реагент для определения аллергии к лимону Кол-во определений 10 102. Реагент для определения аллергии к салату Кол-во определений 10 103. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 16 104. Реагент для определения аллергии к овсу Кол-во определений 16 105. Реагент для определения аллергии к апельсину Кол-во определений 16 106. Реагент для определения аллергии к арахису Кол-во определений 16 107. Реагент для определения аллергии к картофелю Кол-во определений 16 108. Реагент для определения аллергии к рису Кол-во определений 16 109. Реагент для определения аллергии к ржи Кол-во определений 16 110. Реагент для определения аллергии к сое Кол-во определений 16 111. Реагент для определения аллергии к землянике Кол-во определений 16 112. Реагент для определения аллергии к помидору Кол-во определений 16 113. Реагент для определения аллергии к пшенице Кол-во определений 16 114. Реагент для определения аллергии к дрожжам Кол-во определений 16 115. Реагент для определения аллергии к цветной капусте Кол-во определений 10 116. Реагент для определения аллергии к кофе Кол-во определений 10 117. Реагент для определения аллергии к меду Кол-во определений 10 118. Реагент для определения аллергии к мандарину Кол-во определений 10 119. Реагент для определения аллергии к грибу (шампиньон) Кол-во определений 10 120. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху Кол-во определений 10 121. Реагент для определения аллергии к малине Кол-во определений 10 122. Реагент для определения аллергии на яйцо Кол-во определений 10 123. Реагент для определения аллергии на яичный белок Кол-во определений 16 124. Реагент для определения аллергии на яичный желток Кол-во определений 16 125. Реагент для определения аллергии на овальбумин Кол-во определений 10 126. Реагент для определения аллергии на овомукоид Кол-во определений 10 127. Реагент для определения аллергии к рыбе (треска) Кол-во определений 16 128. Реагент для определения аллергии на сельдь Кол-во определений 10 129. Реагент для определения аллергии на лосось Кол-во определений 16 130. Реагент для определения аллергии на тунец Кол-во определений 16 131. Реагент для определения аллергии на a-лактальбумин Кол-во определений 10 132. Реагент для определения аллергии на b-лактоглобулин Кол-во определений 10 133. Реагент для определения аллергии на говядину Кол-во определений 16 134. Реагент для определения аллергии на казеин Кол-во определений 10 135. Реагент для определения аллергии на куриное мясо Кол-во определений 16 136. Реагент для определения аллергии на баранину Кол-во определений 10 137. Реагент для определения аллергии на свинину Кол-во определений 16 138. Реагент для определения аллергии на смесь пищевых продуктов fx5 (яичный белок, молоко, рыба, пшеница, арахис, соя) Кол-во определений 16 139. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Greer Labs, Inc. Кол-во определений 16 140. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Hollister-Stier Labs. Кол-во определений 16 141. Реагент для определения аллергии на смесь домашней пыли hx2 (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракан рыжий) Кол-во определений 16 142. Реагент для определения аллергии на осу обыкновенную Кол-во определений 16 143. Реагент для определения аллергии на пчелу домашнюю Кол-во определений 16 144. Реагент для определения аллергии на таракана рыжего Кол-во определений 16 145. Реагент для определения аллергии на анизакиду Кол-во определений 16 146. Реагент для определения аллергии на аскариду Кол-во определений 16 147. Реагент для определения аллергии на эхинококк Кол-во определений 6 148. Реагент для определения аллергии на амоксициллин Кол-во определений 16 149. Реагент для определения аллергии на ампициллин Кол-во определений 16 150. Реагент для определения на желатин коровий Кол-во определений 10 151. Реагент для определения аллергии на инсулин коровий Кол-во определений 10 152. Реагент для определения аллергии на инсулин человека Кол-во определений 10 153. Реагент для определения аллергии на инсулин свиной Кол-во определений 10 154. Реагент для определения аллергии на пенициллин G Кол-во определений 16 155. Реагент для определения аллергии на пенициллин V Кол-во определений 16 156. Реагент для определения аллергии на цефаклор Кол-во определений 10 157. Реагент для определения аллергии на хлорамин T Кол-во определений 10 158. Реагент для определения аллергии на латекс Кол-во определений 10 II. Реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний: 1. Лунка дцДНК EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 2. Лунка U1РНП EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 3. Лунка РНП70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 4. Лунка Sm EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 5. Лунка Ro EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 6. Лунка La EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 7. Лунка CENP EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 8. Лунка Scl-70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 9. Лунка Jo-1 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 10. Лунка Symphony EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 III. Контрольные реагенты: 1. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 2. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоглобулину Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 3. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоидной пероксидазе Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 4. Контроли кривой для общего IgE Кол-во определений 3 пары 5. Контроль LMH для общего IgE Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 6. Контроль для АНФ EliA (нег., поз.) для определения аутоиммунных аболеваний Кол-во определений 3ґ6 7. Контроли кривой для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/6 анализов 8. Контроли кривой для специфического IgE Кол-во определений 3 пары 9. Контроли кривой для специфического IgA Кол-во определений 3 пары 10. Контроль LMH для IgA/IgG к глиадину Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 11. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 12. Контроль LMH для специфического IgG Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 13. Контроль кривой для ECP кривая 14. Контроль для ECP Pharmacia 6х0.5 мл Кол-во определений 6 флаконов 15. Контроль кривой для триптазы Кол-во определений 6 флаконов 16. Контроль для триптазы Pharmacia Кол-во определений 6х0.5 мл 17. Лунка-контрольный анализ EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 позиций IV. Калибровочные реагенты: 1. Калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/1 кривая 2. Калибраторы для общего IgE Кол-во определений 1 кривая 3. Калибраторы для специфического IgE Кол-во определений1 кривая 4. Калибраторы для специфического IgA Кол-во определений 1 кривая 5. Калибратор для IgA/IgG ImmunoCAP Кол-во определений 16 6. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 7. Калибраторы для ECP Кол-во определений 1 кривая 8. Калибраторы для триптазы Кол-во определений 1 кривая 9. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 10. Лунки-калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 определений. V. Коньюгаты: 1. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 2х48 2. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х48 3. Конъюгат специфического IgE Кол-во определений 6х96 (6х5.1 мл) VI. Разбавители: 1. Разбавитель образца EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х30 разбавл. 2. Разбавитель образца IgE/ECP/триптаза. Кол-во определений 6х3.0 мл
Номер РУ
ФС № 2004/355
Дата РУ
28.04.2004
Срок действия РУ
Отменено с 28.04.2009
Номер реестровой записи
o65253
Изготовитель
Pharmacia Diagnostics AB
Фактический адрес изготовителя
Швеция
Юридический адрес изготовителя
Швеция
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)