ФС № 2004/354
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/354
Наименование
Реагенты диагностические in vitro к автоматическим иммунохемилюминесцентным анализаторам "ACS:180" u "ADVIA Centaur"(см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты диагностические:
1. Лютеинизирующий гормон (2 версия) LH2 50,300 тестов
2. Эстрадиол-6 (2 версия) Estradiol-6 II (E2-6 II)50,300 тестов
3. Гомоцистеин Homocysteine (HCY)50,100,250,500 тестов
4. Маркер рака яичника (2 версия) CA 125II СА125 100,500 тестов
5. Маркер рака молочной железа СА 15-3100,500 тестов
6. Эстрадиол (3 версия) Estrdiol-6 III (E2-6 III) 50, 100,300,500 тестов
7. Маркер рака желудка CA 19-9 СА 19-950, 250 тестов
8. Креатинкиназа МВ фракция (2 версия) CKMB II 50,300 тестов
9. Общий хорионический гонадотропин ThCG 50, 250,300 тестов
10. Интактный паратгормон IPTH 50,100,300,500 тестов
11. Инсулин Insulin50,100 тестов
12. Ц-пептид C-peptide-S 50,100 тестов
13. Б-натрий-уретический пептид BNP 50, 100, 300, 500 тестов
14. Теофиллин (2 версия) Theophylline 2 50, 250, 300 тестов
15. Кардиальный Тропонин I CTNI 50,100,300,500 тестов
16. Свободный трииодтиронин FT3 250 тестов
17. Трииодтиронин T380, 400 тестов
II. Калибраторы
1. Калибратор для инсулина Insulin (66)2, 6 пар
2. Калибратор 6 Calibrator 6 2, 6 пар
3. Калибратор маркера рака молочной железы СА 15-3 2, 6 пар
4. Калибратор маркера рака яичника CA 125II (15) 2, 6 пар
5. Калибратор Ц-пептида в сыворотке C-peptide-S (67) 2 пары
6. Калибратор Б-натриуритеческого пептида BNP 2, 6 пар
7. Калибратор гомоцистеина Homocysteine (HCY) (88)2, 6 пар
8. Калибратор 1 Calibrator 1 2, 6 пар
9. Калибратор 28 Calibrator 28 2, 6 пар
10. Калибратор 27 Calibrator 27 2, 6 пар
11. Калибратор H2n HER-2/neu (H2n)2 пары
12. Калибратор интактного паратгормона iPTH (56) 6 пар
III. Контроли
1. Контроль для антител к тиреоглобулину Anti-TG 3 x 2 x 3 мл
2. Контроль для кардиальных маркеров Cardiac Markers 1,2,3 3 x 2 x 3 мл
3. Контроль H2n HER-2/neu (H2n) 2 х 2 х 2 мл
4. Контрольный материал BNP QC Kit 3 х 3 х 2 мл
IV. Дилюенты
1. Мультидилюент 11 Multi-Diluent 11 2х5, 10 мл
2. Дилюент гомоцистеина Homocysteine (HCY) Diluent 2 х 10 мл, 10 мл
3. Дилюент для инсулина Insulin Diluent 2 x 10 мл, 20 мл
4. Дилюент для Фолата Folate Diluent 50 мл
5. Аскорбиновая кислота для фолата Folate Ascorbic Acid 100 тестов
6. Мультидилюент 2 Multi-Diluent 2 50 мл
7. Мультидилюент 7 Multi-Diluent 7 2x5, 20 мл
8. Мультидилюент 10 Multi-Diluent 10 2 x 5 мл, 10 мл
9. Дилюент для антител к тиреоглобулину Anti TG Diluent 2x5 , 2х 6, 10 мл
Номер РУ
ФС № 2004/354
Дата РУ
28.04.2004
Срок действия РУ
Отменено с 28.04.2009
Номер реестровой записи
o65503
Изготовитель
Bayer Diagnostics Manufacturing Ltd; Bayer HealthCare LLC, a subsidiary of Bayer Corporation
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)