ФС № 2004/1482

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1482
Наименование
Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Принадлежности 1) Leksell Gamma Knife® С 2) Радиационный блок 1шт. 3) Кожух радиационного блока и кушетка 1шт. 4) Коллиматорные шлемы 4шт. 5) Длинные и короткие заглушки (98 + 2) 1шт. 6) Переходники цапф 1шт. 7) Автоматическая система позиционирования 1шт. 8) Компьютеризированной системой управления 1шт. 9) Источником бесперебойного питания 10) Видео и аудио система 11) Шкаф для электронного оборудования 12) Кушетка в сборе вместе со сдвигаемым матрасом и 1шт. ручным управлением 13) Тележки для шлемов 4шт. 14) Шкаф для хранения инструментов 1шт. 15) Комплект запасных частей 1 комплект 16) Инструменты для контроля качества 1 комплект 17) Различные инструменты 1 комплект 18) Координатная рама Leksel! для LGK С 2шт. 19) Удлинитель рамы 2шт. 20) Ползуны Y/Z 1 комплект 21) Криволинейные фиксирующие стойки 1 комплект 22) Инструмент для измерения черепа вместе с линейкой 1шт. 23) Фиксирующие цапфы 1шт. 24) Радиационный фантом с кассетами 1комплект 25) Держатель пленки для контроля качества 1шт. 26) Индикатор КТ 1шт. 27) Индикатор МР 1шт. 28) Индикаторы рентгеновского излучения 1шт. 29) Переходник КТ 1шт. 30) Фиксатор стола КТ 1шт. 31) Переходник МР 1шт. 32) Переходник и опора рентгеновского излучения 1шт. 33) Перо_для рентгеновского излучения 10шт. 34) Комплект запасных частей для LSS 2 шт. 35) Источники кобальта 60 вместе с втулками (максимум 6600 Ки) - 1 комплект) 36) Leksell Gamma Plan 2шт. 37) Программное обеспечение Leksell GammaPlan 2шт. 38) Оборудование Leksell GammaPlan 2шт. 39) Интерфейс сканера 2шт. Комплект запасных частей для LGK С 1) Винт для шлема 4шт. 2) Микровыключатель 1шт. 3) Датчик 2шт. 4) Выключатель 1шт. 5) Датчик 2шт. 6) Разъем шлема 1шт. 7) Микрофон пациента 1шт. 8) Монтажная плата ручного управления 2шт. 9) Лампа 2шт. 10) Предохранитель медленного срабатывания, 6,3 А (комплект ) 2шт. 11) Предохранитель керамический, 15А (комплект) 2шт. Комплект запасных частей для координатной рамы Leksell 1) Винт для переднего элемента 10шт. 2) Стопор фиксирующей стойки 6шт. 3) Рукоятка 4шт. 4) Винт 8шт. 5) Стопор 8шт. 6) Винт для удлинителя 4шт. 7) Винт для фиксирующей стойки 8шт. 8) Уплотняющий винт 12шт. 9) Крепежный хомут 2шт. 10) Наполнительная трубка 2шт.
Номер РУ
ФС № 2004/1482
Дата РУ
19.11.2004
Срок действия РУ
Отменено с 19.11.2014
Номер реестровой записи
o66202
Изготовитель
Elekta Instrument AB
Фактический адрес изготовителя
Швеция, Канада
Юридический адрес изготовителя
Швеция, Канада
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158270
Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1532/19 от 20.06.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)