ФС № 2004/1394

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1394
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX Pentra 400 (см. Приложение на 6 листах) Реагенты к анализатору «PENTRA 400»: 1. Реагенты для определения Амилазы; 2. Реагенты для определения Аланинамино-трансаминазы (AST); 3. Реагенты для определения Аспартатамино-трансаминазы (ALT); 4. Реагенты для определения Альбумина; 5. Реагенты для определения Белка в моче; 6. Реагенты для определения Билирубина общего; 7. Реагенты для определения Билирубина прямого; 8. Реагенты для определения Гамма-глютамилтрансферазы (GGT); 9. Реагенты для определения Гликозилированного гемоглобина (HbA1c); 10.Реагенты для определения Глюкозы гексокиназный метод; 11.Реагенты для определения Глюкозы метод ПАП; 12.Реагенты для определения Железа; 13.Реагенты для определения Кальция; 14.Реагенты для определения Щелочной фосфатазы; 15.Реагенты для определения Креатина; 16.Реагенты для определения Креатинкиназы; 17.Реагенты для определения Креатинкиназы, фракции МВ; 18.Реагенты для определения Лактата; 19.Реагенты для определения Лактатдегидрогиназы; 20.Реагенты для определения Липазы; 21.Реагенты для определения Магния; 22.Реагенты для определения Мочевой кислоты; 23.Реагенты для определения Мочевины; 24.Реагенты для определения Общей железосвязывающей способности; 25.Реагенты для определения Общего белка; 26.Реагенты для определения Триглицеридов; 27.Реагенты для определения Фосфора; 28.Реагенты для определения Холестерина; 29.Реагенты для определения HDL холестерина; 30.Реагенты для определения LDL холестерина; 31.Реагенты для определения Щелочной фосфатазы; 32.Мультикалибратор; 33.Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений; 34.Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений; 35.Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглабина; 36.Реагент для определения Антистрептолизина-О (ASO); 37.Реагент для определения С-реактивного белка (CRP); 38.Реагент для определения Ревматоидного фактора (RF); 39.Калибратор Микроальбумина; 40.Контрольная сыворотка для Микроальбумина; 41.Катализирующий реагент 1; 42.Катализирующий реагент 2; 43.Катализирующий реагент 4; 44.Калибратор АПО (аполипопротеин); 45.Контрольная сыворотка для АПО (аполипопротеин); 46.Калибратор АСО (антистрептолизин О); 47.Контрольная сыворотка для креатинфосфокиназы; 48.Чистящий раствор; 49.Калибратор СО2; 50.Контрольная сыворотка для СО2 ; 51.Калибратор С-реактивного белка; 52.Депротеинизатор; 53.Реагент для проверки проб; 54.Калибратор Ферритина; 55.Реагент для определения Ферритина; 56.Реагент для определения Фруктозоамина; 57.Калибратор для Фруктозоамина; 58.Контроль для Фруктозоамина; 59.Калибратор гликозилированного гемоглобина; 60.Гемолизирующий реагент для определения гликозилированного гемоглобина; 61.Калибратор HDL холестерина; 62.Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1; 63.Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2; 64.Калибратор LDL холестерина; 65.Контрольная сыворотка С-реактивного белка(CRP); 66.Реагент для определения микроальбумина; 67.Калибратор миоглобина; 68.Регент для определения миоглобина; 69.Контроль воспроизводимости; 70.Калибратор Ревматоидного фактора (RF); 71.Разбавитель проб; 72.Реагент для определения Аполипопротеина А1 (АРОА 1); 73.Реагент для определения Аполипопротеина B (APOB); 74.Реагент для определения Церулоплазмина; 75.Реагент для определения комплемента С3с; 76.Реагент для определения комплемента С4с; 77.Реагент для определения Гаптоглобина; 78.Реагент для определения Иммуноглобулина А(Ig A); 79.Реагент для определения Иммуноглобулина G(Ig G); 80.Реагент для определения Иммуноглобулина M(Ig M); 81.Реагент для определения КАППА; 82.Реагент для определения ЛЯМБДА; 83.Реагент для определения Оросомукоида; 84.Реагент для определения Преальбумина; 85.Реагент для определения Трансферина; 86.Калибратор Белка; 87.Хлорный электрод; 88.Реагент для кондиционирования электродов; 89.Калий электрод; 90.Референсный реагент; 91.Референсный электрод; 92.Натрий электрод; 93.Стандарт 1; 94.Стандарт 2; 95.Блок кювет измерительных. Расходные материалы к анализатору «PENTRA 400»: 1. Описание методик реагентов; 2. Расшифрованное руководство пользователя; 3. Краткое руководство пользователя; 4. Клавиатура; 5. Охлаждающий блок; 6. Емкость для дистилированной воды; 7. Емкость для слива; 8. Фиксаторы ? 6 шт.; 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50; 10.Наклейки штатива проб 1-10 ? 2 шт.; 11.Наклейка штатива реагентов 60-90; 12.Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15; 13.Наклейка штатива проб калибратора 71-84; 14.Наклейка штатива реагентов контроля 30-40; 15.Наклейка штатива проб контроля 85-99; 16.Коврик манипулятора; 17.Указки для сенсорного экрана ? 2 шт.; 18.Лампа фотометра; 19.Подставка4 20.Переходники малые ? 5 шт.; 21.Наконечники дозатора 100 мкл ? 10 шт.; 22.Штуцер воздушный; 23.Фильтр; 24.Переходник большой; 25.Фиксатор фильтра; 26.Предохранители сетевые ? 2 шт.; 27.Наконечники дозатора 1000 мкл ? 10 шт.; 28.Штуцер жидкостный; 29.Наклейка «BIOHAZARD»; 30.Ключ типа ?звездочка?; 31.Ключ; 32.Ключ типа ?шестигранник?; 33.Дозатор 100 мкл.; 34.Дозатор 1000 мкл.; 35.Пробоотборник в сборе; 36.Уплотнительные кольца ? 10 шт.; 37.Реагентные емкости 20 мл. ? 10 шт.; 38.Реагентные емкости 10 мл. ? 10 шт.; 39.Реагентные емкости 4 мл. ? 10 шт.; 40.Магистраль для воды; 41.Магистраль для слива; 42.Фиксатор магистрали охлаждения; 43.Манипулятор с руководством пользователя; 44.Сетевые шнуры ? 2 шт.; 45.Переходник для пробоотборника; 46.Чашки для проб ? 100 шт.; 47.Трубка 1м. O 0.96 мм; 48.Трубка 1м. O 0.74 мм; 49.Фиксаторы ? 2 шт; 50.Сетевой распределитель; 51.Штатив для чашек проб ? 6 шт.; 52.Штатив для проб ? 6шт.; 53.Поддон; 54.Фиксирующая лента; 55.Блок измерительных кювет ? 2 шт.; 56.Реагентный штатив для проб ? 6 шт.; 57.Реагентный штатив для контроля/калибратора ? 4 шт.
Номер РУ
ФС № 2004/1394
Дата РУ
04.11.2004
Срок действия РУ
Отменено с 04.11.2009
Номер реестровой записи
o66403
Изготовитель
HORIBA ABX Diagnostics
Фактический адрес изготовителя
Франция
Юридический адрес изготовителя
Франция
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)