ФС № 2004/1384

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1384
Наименование
Установка маммографическая Diamond с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)1.Установка маммографическая DIAMOND; 2. Генератор рентгеновский высокочастотный; 3. Система автоматической экспозиции; 4. Решетка отсеивающая; 5. Трубка рентгеновская биангулярная; 6. Педаль ножная для компрессии; 7. Пульт управления; 8. Экран для защиты лица; 9. Фантом для калибровки; 10.Лампа для коллиматора; 11.Набор для установки; 12.Экран Diamond для защиты от излучения для длинной колонны; 13.Набор для проведения биопсии S/N 970+; 14.Кассетодержатель 18x24 см; 15.Кассетодержатель 24x30; 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II; 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II; 18.Настенное отделение для принадлежностей; 19.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL; 20.Компрессор для увеличения 1,6; 21.Компрессор стандартный; 22.Компрессор прицельный; 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, d=10 см; 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, 12х12см; 25.Компрессор прицельный половинный; 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора; 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8; 28.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL; 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8; 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 31.Стандартный компрессор для полного поля; 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8; 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию; 34.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 35.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 36.Канал для коэффициента увеличения 2.0; 37.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0; 38.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см); 39.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету; 40.Устройство Alpha ID Store; 41.Плита для установки системы на полу; 42.Набор сервера Alpha ID II и RisLink; 43.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server; 44.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm; 45.Ложка компрессионная квадратная узкая BX; 46.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см; 47.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм; 48.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см; 49.Компрессионная ложка для исследования имплантатов; 50.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm; 51.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия; 52.Компрессор для локализационной иглы; 53.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный; 54.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием; 55.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой; 56.Набор маркеров пленки, стандартный; 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24; 58.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30; 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24; 60.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30; 61.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0; 62.Стул для пациента; 63.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP; 64.Втулка для иглы; 65.Набор для установки системы в автомобиле; 66.Тележка для блока направителя иглы; 67.Кассета маммографическая; 68.Колеса для трастпортировки; 69.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный; 70.Комплект для подключения к сети; 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати; 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков; 73.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции сохранения данных; 74.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты; 75.Стереотаксический комплект Delta 32; 76.Блок направления иглы Delta 32; 77.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы; 78.Компьютер Delta 32; 79.Развязывающий трансформатор; 80.Компьютер на основе процессора Pentium®*; 81.Дисковод для магнитооптических дисков; 82.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков; 83.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ; 84.Клавиатура; 85.Накладка на клавиатуру Delta 32; 86.Мышь; 87.Монитор Delta 32; 88.Монохромный монитор медицинского качества с диагональю 21", с повышенной яркостью; 89.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate); 90.Начальный комплект одноразовых втулок; 91.Компрессор Delta 32 без отверстия; 92.Латеральный держатель для маммотома; 93.Горизонтальный держатель для биопсийного пистолета; 94.Автоматический пистолет для биопсии; 95.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции; 96.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station; 97.Система расширения возможностей просмотровой станции Delta 32 TACT.
Номер РУ
ФС № 2004/1384
Дата РУ
04.11.2004
Срок действия РУ
Отменено с 04.11.2014
Номер реестровой записи
o66227
Изготовитель
Instrumentarium Corporation Imaging Division
Фактический адрес изготовителя
Финляндия
Юридический адрес изготовителя
Финляндия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191080
Установка маммографическая Diamond с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)