ФС № 2004/1346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400 (Sapphire 400) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Крышка для карусели образца Sample tray cover
2. Карусель образцов калибровочная Sample tray -CAL
3. Карусель образцов - №1 Sample tray - No1
4. Карусель образцов - №2 Sample tray -No2
5. Карусель образцов - №3 Sample tray - No3
6. Крышка карусели реагентов Reagent tray cover
7. Канистра для отходов Waste liquid reservoir
8. Дополнительная канистра Spare reservoir
9. Канистра для щелочного раствора Washing solution reservoir (alkalinе)
10. Канистра для кислотного раствора Washing solution reservoir (acid)
11. Чашка для образцов, 2 мл Sample cup, 2 ml
12. Бумага для притера Printer paper
13. Щелочной раствор Washing solution alkaline
14. Кислотный раствор Washing solution acid
15. Набор трубок Tubing set
16. RS-232 кабель RS-232C cable
17. Водяной фильтр Water filter
18. Фильтр для промывочного раствора Wash solution filter
19. Лампа Spectrophotometer Lamp
20. Дозатор образца Sample probe
21. Дозатор реагента Reagent probe
22. Набор предохранителей Fuse set
23. Реакционные кюветы Reaction cuvettes
24. Бутылки для реагента 40 мл Reagent bottle 40 mL
25. Бутылки для реагента 20 мл Reagent Bottle 20 mL
26. Бутылки для реагента 60 мл Reagent Bottle 60 mL
27. Крышки для бутылок для реагента Bottle cup
28. Электроды Натрий, Калий, хлор, референсный электрод Electrodes Na, K, CL, Ref
29. Калибратор 1 Calibrator 1
30. Калибратор 2 Calibrator 2
31. Промывающий раствор Cleaning solution
32. Канистра для отходов ISE модуля ISE Waste liquid reservoir
Номер РУ
ФС № 2004/1346
Дата РУ
28.10.2004
Срок действия РУ
Отменено с 28.10.2014
Номер реестровой записи
o66265
Изготовитель
Hirose Electronic System Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400 (Sapphire 400) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крышка для карусели образцов (Sample tray cover).
2. Карусель образцов калибровочная (Sample tray-CAL).
3. Карусель образцов - №1 (Sample tray- №1).
4. Карусель образцов - №2 (Sample tray- №2).
5. Карусель образцов - №3 (Sample tray- №3).
6. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
7. Канистра для отходов (Waste liquid reservoir).
8. Дополнительная канистра (Spare reservoir).
9. Канистра для щелочного раствора (Washing solution reservoir (alkalin)).
10. Канистра для кислотного раствора (Washing solution reservoir (acid)).
11. Чашка для образцов, 2 мл (Sample cup 2 ml).
12. Бумага для принтера (Printer paper).
13. Щелочной раствор (Washing solution alkalin).
14. Кислотный раствор (Washing solution acid).
15. Набор трубок (Tubing set).
16. RS-232 кабель (RS-232 cable).
17. Водяной фильтр (Water filter).
18. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter).
19. Лампа (Spectrophotometer lamp).
20. Дозатор образца (Sample probe).
21. Дозатор реагента (Reagent probe).
22. Набор предохранителей (Fuse set).
23. Реакционные кюветы (Reaction cuvettes).
24. Бутылки для реагента 40 мл (Reagent bottle 40 ml).
25. Бутылки для реагента 20 мл (Reagent bottle 20 ml).
26. Бутылки для реагента 60 мл (Reagent bottle 60 ml).
27. Крышки для бутылок реагентов (Bottle cup).
28. Электроды Натрий, Калий, Хлор, референсный электрод (Electrodes Na, К, Cl, Ref).
29. Калибратор 1 (Calibrator 1).
30. Калибратор 2 (Calibrator 2).
31. Промывающий раствор (Cleaning solution).
32. Канистра для отходов ISE модуля (ISE Waste liquid reservoir).
33. Отвертки (Screwdriver 2 pcs).
34. Пинцет (Tweezers).
35. Руководство оператора (Operator's manual).
РЗН 2014/2195
18.03.2025
ООО "Эко-мед-с М"
26.51.53.141
261550
Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Крышка для карусели образцов (Sample tray cover).
2. Карусель образцов калибровочная (Sample tray-CAL).
3. Карусель образцов - №1 (Sample tray- №1).
4. Карусель образцов - №2 (Sample tray- №2).
5. Карусель образцов - №3 (Sample tray- №3).
6. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
7. Канистра для отходов (Waste liquid reservoir).
8. Дополнительная канистра (Spare reservoir).
9. Канистра для щелочного раствора (Washing solution reservoir (alkalin)).
10. Канистра для кислотного раствора (Washing solution reservoir (acid)).
11. Чашка для образцов, 2 мл (Sample cup 2 ml).
12. Бумага для принтера (Printer paper).
13. Щелочной раствор (Washing solution alkalin).
14. Кислотный раствор (Washing solution acid).
15. Набор трубок (Tubing set).
16. RS-232 кабель (RS-232 cable).
17. Водяной фильтр (Water filter).
18. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter).
19. Лампа (Spectrophotometer lamp).
20. Дозатор образца (Sample probe).
21. Дозатор реагента (Reagent probe).
22. Набор предохранителей (Fuse set).
23. Реакционные кюветы (Reaction cuvettes).
24. Бутылки для реагента 40 мл (Reagent bottle 40 ml).
25. Бутылки для реагента 20 мл (Reagent bottle 20 ml).
26. Бутылки для реагента 60 мл (Reagent bottle 60 ml).
27. Крышки для бутылок реагентов (Bottle cup).
28. Электроды Натрий, Калий, Хлор, референсный электрод (Electrodes Na, К, Cl, Ref).
29. Калибратор 1 (Calibrator 1).
30. Калибратор 2 (Calibrator 2).
31. Промывающий раствор (Cleaning solution).
32. Канистра для отходов ISE модуля (ISE Waste liquid reservoir).
33. Отвертки (Screwdriver 2 pcs).
34. Пинцет (Tweezers).
35. Руководство оператора (Operator's manual).
РЗН 2014/2195
13.01.2015
ООО "Эко-мед-с М"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)