ФС № 2004/1270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты к диссектору ультразвуковому серии SONOCA (см. Приложение на 2 листах)Кабели:
· Кабели для ультразвуковых инструментов
· Кабели к ультразвуковым PEN инструментам
· Кабели-переходники для ультразвуковых инструментов
· Кабель-тестер
Ультразвуковые инструменты:
· Макро инструменты, короткие и длинные, прямые и изогнутые; с внутренней и внешней аспирацией, рабочая частота 25 кГц, рабочая длина 40 мм, 50 мм, 65 мм, 135 мм, 150 мм, 300 мм, рабочий диаметр 2,1 мм, 3,3 мм
· Микро инструменты, короткие и длинные, прямые и длинные; с внутренней и внешней аспирацией, рабочая частота 35 кГц, рабочая длина 50 мм, 77 мм, 120 мм, рабочий диаметр 2,0 мм, 2,4 мм
· Микро-PEN инструменты, короткие и длинные, прямые и изогнутые, рабочая частота 35 кГц, рабочая длина 100 мм, 140 мм, рабочий диаметр 1,4 мм
· Инструменты для липосакции, короткие и длинные
· Инструменты для обработки ран, с наконечниками типа «шарик», «диск», «копытце», «шпатель», короткие и длинные, рабочая частота 25 кГц, рабочая длина 60 мм, 62 мм, 220 мм
· Ножницы ультразвуковые для резки и коагуляции, рабочая длина 170 мм, 300 мм, 305 мм
· Крючек ультразвуковой для резки и коагуляции, рабочая длина 130 мм, 170 мм, 300 мм, 350 мм
· Игла для чистки инструментов
· Ерш для чистки инструментов
· Трансдьюсеры (конвертеры) для ультразвуковых ножниц
· Зонотроды для инструментов: макро, микро, крючок, нож, «шарик», «диск», «копытце», «шпатель»
· Ключи для разборки инструментов
· Оболочки для зонотродов, тефлоновые и силиконовые
· Емкости (биксы) для стерилизации инструментов
· Педали одиночные, двойные, с джойстиком
Канюли:
· Канюли ирригационные, длинные и короткие
· Ручка для ирригационных канюль
· Канюли отсасывающие: крест, рапид, сито, прямые и изогнутые
· Ручка для отсасывающих канюль
· Аппликатор для канюль
Аксессуары для липосакции:
· Шланг для отсоса
· Шланг для ирригации
· Шланг для аспирации
· Насадка для аспирации аэрозоля
· Система шлангов для ирригации и аспирации
· Троакар для инструментов
· Аппликатор для троакара
· Расширитель раны
· Силиконовые пластины
· Набор для диссекции (ручка, ножи, ключ)
· Штанга (мост) для крепления емкостей
· Переключатель вакуума для отсоса
· Емкость для ирригации, 3 л, 2 л, 1 л
· Емкость для аспирации, 3 л, 2 л, 1 л
· Крышки для емкостей
· Крючок (штанга) для подвешивания ирригационной емкости, длина 250 мм, 600 мм
Номер РУ
ФС № 2004/1270
Дата РУ
18.10.2004
Срок действия РУ
Отменено с 18.10.2014
Номер реестровой записи
o65668
Изготовитель
Soering GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты к диссектору ультразвуковому SONOCA с принадлежностямиI. Инструменты к диссектору ультразвуковому SONOCA, варианты исполнения:
1. Макро-инструменты ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией и ирригацией, рабочая длина наконечника от 40 до 320 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 2,1 до 3,6 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 2,2 мм.
2. Макро-инструменты ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, со встроенной функцией монополярной коагуляции, изогнутые, с аспирацией и ирригацией, рабочая длина наконечника от 40 до 50 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 2,2 до 3,3 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 2,2 мм.
3. Микро-PEN инструменты ультразвуковые, рабочая частота 35 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией / без аспирации, с ирригацией / без ирригации, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 1,4 до 3,0 мм, внутренний рабочий диаметр наконечника от 0,9 до 1,7 мм.
4. Микро-PEN инструменты ультразвуковые, рабочая частота 35 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией / без аспирации, с ирригацией / без ирригации, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, с рабочим наконечником в форме кулачка, рашпиля, шпателя, пилы, трубки заостренной, с насечками.
5. Инструменты для липосакции ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, прямые и изогнутые, с аспирацией, рабочая длина наконечника от 150 до 340 мм, внешний рабочий диаметр наконечника от 3,3 до 4,5 мм.
6. Инструменты для обработки ран ультразвуковые, рабочая частота 25 кГц, с ирригацией, рабочая длина наконечника от 60 до 220 мм, с рабочим наконечником в форме двойного шарика, тройного шарика, копытца, шпателя, диска.
7. Ножницы ультразвуковые, рабочая частота 55 кГц, рабочая длина от 75 до 390 мм, рабочий диаметр от 3 до 10 мм, с вращаемыми и неподвижными браншами, прямыми и изогнутыми браншами, с ножной или ручной активацией.
8. Крючки ультразвуковые, рабочая частота 55 кГц, рабочая длина от 75 до 390 мм, рабочий диаметр от 3 до 10 мм.
9. Оболочки для зонотродов, тефлоновые и силиконовые.
10. Конвертор.
11. Зонотрод.
12. Зонотроды, рабочая длина наконечника от 30 до 240 мм, с рабочим наконечником в форме кулачка, рашпиля, шпателя, пилы, трубки заостренной, с насечками.
13. Система шлангов для ирригации.
14. Система шлангов для ирригации, одноразовые.
15. Система шлангов для ирригации и аспирации.
16. Система шлангов для ирригации и аспирации, одноразовые.
17. Система шлангов для инфильтрации и отсоса, одноразовые.
18. Система шлангов для отсоса одноразовые.
19. Бактериальный фильтр.
20. Троакар с выходом для аспирации.
21. Расширитель раны.
22. Диссектор в составе: ручка, ножи, ключ.
23. Канюли инфильтрационные, прямые, длина от 150 до 300 мм, диаметр 2,5 мм.
24. Канюли отсасывающие, прямые и изогнутые, длина от 250 до 350 мм, диаметр 3,5 мм, форма CROSS, SIEVE, MAMBA, Grieb 10X, Grieb 15X, Grieb 10Y, Grieb 15Y, RAPID.
II. Принадлежности:
1. Кабели для ультразвуковых инструментов с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.).
2. Кабели для ультразвуковых микро-PEN инструментов с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.).
3. Тестер для проверки кабелей и педалей.
4. Иглы для чистки инструментов (не более 10 шт.).
5. Ёршики для чистки ультразвуковых инструментов длинные и короткие (не более 10 шт.).
6. Масло силиконовое 50 мл (не более 10 шт.).
7. Масло парафиновое 100 мл (не более 10 шт).
8. Кольца резиновые для ультразвуковых ножниц и крючков (не более 100 шт.).
9. Аппликаторы резиновых колец (не более 20 шт.).
10. Ключи для разборки и сборки ультразвуковых инструментов (не более 20 шт.).
11. Сервисный набор для обслуживания ультразвуковых инструментов, в составе: ёршик для чистки инструментов, масло силиконовое, резиновые кольца (20 шт.), аппликаторы резиновых колец (2 шт.), ключи для разборки и сборки инструментов (2 шт.).
12. Рукоятки для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.).
13. Трубки приводные для ультразвуковых ножниц с вращаемыми и неподвижными, прямыми и изогнутыми браншами (не более 100 шт.).
14. Титановые трубки для подачи жидкости (не более 10 шт.).
15. Титановые трубки для отсоса жидкости (не более 10 шт.).
16. Заглушки для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.).
17. Винты фиксирующие для ультразвуковых ножниц (не более 100 шт.).
18. Разъемы кабельные (буксы) (не более 100 шт.).
19. Педали одиночные, двойные, с прямым и изогнутым штекером (не более 20 шт.).
20. Емкости для аспирации, объем 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л (не более 100 шт.).
21. Мешки для аспирации, объем 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л (не более 100 шт.).
22. Крышки емкостей для аспирации (не более 100 шт.).
23. Крючок (штанга) для подвешивания ирригационной емкости, длина от 250 до 600 мм.
24. Насадка для аспирации аэрозоля.
25. Шланги вакуумные (не более 10 шт.).
26. Шланги для отсоса (не более 10 шт.).
27. Шланги инфильтрационные (не более 10 шт.).
28. Адаптеры для шланга инфильтрационного (не более 30 шт.).
29. Аппликаторы для установки троакара (не более 10 шт.).
30. Пластины силиконовые (не более 10 шт.).
31. Ручки диссектора (не более 10 шт.).
32. Ножи для диссектора, широкие и узкие (не более 10 шт.).
33. Ключи для установки ножей в диссектор (не более 10 шт.).
34. Штанга (мост) для крепления емкостей.
35. Ручки для инфильтрационных канюль (не более 10 шт.).
36. Ручки для отсасывающих канюль (не более 10 шт.).
37. Переключатели вакуума (не более 10 шт.).
38. Помпы для создания вакуума (не более 2 шт.).
39. Роликовые помпы для подачи жидкости (не более 2шт.).
40. Блоки для управления уровнем вакуума в ёмкости (не более 2шт.).
41. Емкости (биксы) для стерилизации инструментов: полу-евро, полноразмерный евро, с устройством для промывания, без устройства для промывания (не более 10 шт.).
42. Боксы стерилизационные для ультразвуковых инструментов и канюль (не более 10 шт.).
РЗН 2013/266
04.04.2013
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)