ФС № 2004/1267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1267
Наименование
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 3 листах)Метаболиты
1. Albumin FS Набор реагентов для определения Альбумина
2. Bilirubin Auto Direct FS Набор реагентов для определения Общего билирубина
3. Bilirubin Auto Total FS Набор реагентов для определения
Прямого билирубина
4. Chloride FS Набор реагентов для определения Хлоридов
5. HDL Precipitant FS Набор реагентов для определения
Холестерина ЛПВП
6. Creatinine FS Набор реагентов для определения Креатинина
7. Glucose Hexokinase FS Набор реагентов для определения
Глюкозы гексокиназным методом
8. Magnesium XL FS Набор реагентов для определения Магния
9. Phosphorus UV FS Набор реагентов для определения Фосфора
10. Total protein FS Набор реагентов для определения Общего белка
11. Total protein UC FS Набор реагентов для определения
Общего белка в моче
12. Triglycerides FS Набор реагентов для определения Триглицеридов
13. Urea FS Набор реагентов для определения Мочевины
14. Uric acid FS TOOS Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (TOOS)
15. Uric acid FS TBHBA Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (THBH)
16. Calcium AS FS Набор реагентов для определения Кальция метод с Арсеназо III
17. Cholesterol FS Набор реагентов для определения Холестерина
18. Glucose GOD FS Набор реагентов для определения Глюкозы (оксидазный метод)
19. Iron FS Ferene Набор реагентов для определения Железа (ферен)
20. Transferrin FS Набор реагентов для определения Трансферрина
21. Alkaline phosphatase FS DGKC Набор реагентов для определения
Щелочной фосфатазы (DGKC)
22. Alkaline phosphatase FS IFCC Набор реагентов для определения
Щелочной фосфатазы (IFCC )
23. Alpha- Amylase CC FS Набор реагентов для определения
Альфа-Амилазы
24. Pancreatic amylase CC FS Набор реагентов для определения Панкреатической амилазы
25.CK - NAC FS Набор реагентов для определения Креатинкиназы
26. CK - MB FS Набор реагентов для определения Креатинкиназы (МБ)
27. ASAT (GOT) FS (IFCC mod.) Набор реагентов для определения Аспартатаминотрансферазы
28. ALAT (GPT) FS (IFCC mod) Набор реагентов для определения Аланинаминотрансферазы
29. Pyridoxal-5- Phosphate Набор реагентов для определения
Пиридоксаль-5-фосфата
30. Alpha - HBDH FS Набор реагентов для определения Альфа-ГБДГ (Альфа- Гидроксибутиратдегидрогеназы)
31. LDH FS (DGKC) Набор реагентов для определения ЛДГ
(Лактатдегидрогеназы)
32. Lipase FS Набор реагентов для определения Липазы
33. Gamma - GT FS (Szasz mod./IFCC stand) Набор реагентов для определения Гамма - ГТ (Гамма - Глутамилтрансферазы)
34. Ferritin FS Набор реагентов для определения (Ферритина)
Калибраторы
1.TruCal U Мультикалибратор
2. TruCal Apo A1/B Калибратор Аполипопротеинов А1 и В
3. TruCal Lp (a) Калибратор Липопротеина (а)
ФС № 2004/1267 Лист 4
4. TruCal CRP Калибратор С- реактивного белка
5. TruCal Myoglobin Калибратор Миоглобина
6. ТruLab L Контрольная сыворотка "Липиды"
7. TruCal HDL/LDL Калибратор холестерина липопротеинов высокой
плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП)
8. TruLab CK-MB Контрольная сыворотка для Креатинкиназы -МБ
9. TruLab N Контрольная сыворотка "Норма"
10. TruLab P Контрольная сыворотка "Патология"
Иммунотурбидиметрия
1. Apolipoprotein A1 FS Набор реагентов для определения
Аполипопротеина А1
2. Apolipoprotein B FS Набор реагентов для определения
Аполипопротеина В
3. Lp (a) FS Набор реагентов для определения Липопротеина (а)
4. CRP FS Набор реагентов для определения С - реактивного белка
5. Antistreptolysin O FS Набор реагентов для определения Антистрептолизина О
6. Rheumatoid factor FS Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора
ФС № 2004/1267 Лист 5
7. Myoglobin FS Набор реагентов для определения Миоглобина
8. Immunoglobulin G FS Набор реагентов для определения
Иммуноглобулина G
9. Immunoglobulin A FS Набор реагентов для определения
Иммуноглобулина A
10. Immunoglobulin M FS Набор реагентов для определения
Иммуноглобулина М
Номер РУ
ФС № 2004/1267
Дата РУ
18.10.2004
Срок действия РУ
Отменено с 18.10.2009
Номер реестровой записи
o66377
Изготовитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)