ФС № 2004/1253

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1253
Наименование
Реагенты для определения групп крови (см.Приложение на 2 листах)1. ANTI-A, ANTI-B & ANTI AB HUMAN BLOOD GROUPING SERA/ Анти-Ф, Анти-В и анти - АВ ( поликлональные). Антисыворотки для определения групп крови человека (АВО). Для быстрого теста на стекле и модифицированного теста. 1.1. 11101 В Анти-А (поликлональные). Для распознования присутствия А антигена в эритроцитах человека. 1.2. 11102 В Анти-В (поликлональные). Для распознования присутствия В антигена в эритроцитах человека. 1.3. 11103 В Анти АВ (поликлональные). Для обнаружения слабых вариантов ( подгрупп) А и В антигенов. Для подтверждения результатов с анти-А и анти-В сыворотками. 2. SPANCLONE ANTI - A & SPANCLONE ANTI-D Monoclonal/ Анти-А и анти- В (моноклональные). Моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека ( АВО). 2.1. 11127 В Анти-А ( моноклональные). Для распознования присутствия А антигена в эритроцитах человека. 2.2. В Анти-В ( моноклональные). Для распознования присутствия В антигена в эритроцитах человека. 3. SPAN CLONE ANTI-D (Rho) MONOCLONAL Ig M, Ig G+IgM/ Анти-D (Rho) моноклональные IgM, Ig G+IgM. Моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп (Rho) крови человека (резус-фактора). 3.1. 11129 В Анти-D (моноклональный иммуноглобулин М). Span Clone Anti-D ( Rho) моноклональный иммуноглобулин М. Для определения присутствия антигена Резус-фактора в эритроцитах человека 3.2. 11130 В Анти-d (моноклональный иммуноглобулин G+M). Span Clone Anti-D (Rho) моноклональный иммуноглобулин G+M. Для детекции присутствия антигена Резус-фактора в эритроцитах человека. 4. SPANCLONE ANTI-A, B MONOCLONAL/ Анти-А В моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека (АВО) 4.1. 11134 В Анти- АВ ( моноклональные). Spanclone Анти- А, В моноклональные иммуноглобулиновые М антитела. Для обнаружения слабых вариантов ( подгрупп) А и В антигенов. 5. 11111 А Bovine Albumin 22%/ Бычий сывороточный альбумин (БСА). SPAN Bovine Albumin (22%). Диагностический реагент для обнаружения/ оценки in vitro неполных (дефектных) антигенов и антител. 6. 11117 А Anti-Human (Coomb`s Serum)/ Античеловеческая сыворотка (полиспецифическая) (Реагент Кумбса). Для диагностики in vitro прямого и непрямого теста Кумбса (антиглобулиновых тестов). 1. ANTI-A, ANTI-B & ANTI-AB HUMAN BLOOD GROUPING SERUM/ Реагент Анти-А, Реагент Анти-В и Реагент Анти-АВ (поликлональные) Антисыворотки для определения групп крови человека (АВО). Для быстрого теста на стекле и модифицированного пробирочного теста. 2. 11101A и 11101В Реагент Анти-А (поликлональные). Для распознавания присутствия А антигена в эритроцитах человека. 3. 11102A и 11102В Реагент Анти-В (поликлональные). Для распознавания присутствия В антигена в эритроцитах человека. 4. 11103A и 11103В Реагент Анти-АВ (поликлональные). Для обнаружения слабых вариантов (подгрупп) А и В антигенов. Для подтверждения результатов с анти-А и анти-В сыворотками. 5. Span Clone Анти-А и Span Clone Анти-В ? моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека (АВО). 6. 11127А, 11127В и 11127С Span Clone Анти-А (моноклональные) ? для распознавания присутствия А антигена в эритроцитах человека. 7. 11128А, 11128В и 11128С Span Clone Анти-В (моноклональные) ? для распознавания присутствия В антигена в эритроцитах человека. 8. Span Clone Анти-D (Rho) IgM, IgG+IgM ? моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп (Rho) крови человека (резус-фактора). 9. 11129А, 11129В и 11129С Span Clone Анти-D (Rho) IgM (моноклональный иммуноглобулин M) ? для определения присутствия антигена Резус-фактора в эритроцитах человека. 10. 11130А и 11130В Span Clone Анти-D (Rho) IgG+IgM (моноклональный иммуноглобулин G+M) ? для детекции присутствия антигена Резус-фактора в эритроцитах человека. 11. Span Clone Анти-А, В (кат. №№ 11134А и 11134В) ? моноклональные агглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека (АВО). 12. 11134А и 11134В Span clone Анти-А, В моноклональные иммуноглобулиновые М антитела ? для обнаружения слабых вариантов (подгрупп) А и В антигенов. 13. 11111A Bovine Albumin 22% W/V Solution/Бычий сывороточный альбумин (БСА) ? диагностический реагент для обнаружения / оценки in vitro неполных (дефектных) антигенов и антител. 14. 11117А и 11117В Anti-Human SERUM (polyspecific), Coоmbs Serum (Ready to use) / Античеловекская сыворотка (полиспецифическая). Реагент Кумбса. Для диагностики in vitro прямого и непрямого теста Кумбса (антиглобулиновых тестов).
Номер РУ
ФС № 2004/1253
Дата РУ
13.10.2004
Срок действия РУ
Отменено с 13.10.2009
Номер реестровой записи
o64781
Изготовитель
SPAN Diagnostics Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Индия
Юридический адрес изготовителя
Индия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)