ФС № 2004/1200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1200
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA модификаций AIA-21 и AIA-600 II (см. Приложение на 10 листах)А) Наборы диагностических реактивов для определения гормонов щитовидной железы и репродуктивной функции AIA-Pack Общий Т3 гормон (ТТ3) - AIA-Pack ТТ3 ST AIA-Pack Общий Т3 гормон (ТТ3) - ST AIA-Pack ТТ3 AIA-Pack Общий Т4 гормон (Т4) - AIA-Pack T4 ST AIA-Pack Общий Т4 гормон (Т4) - ST AIA-Pack T4 AIA-Pack Тиреотропный гормон 3 ген.(ТТГ 3Г) - AIA-Pack TSH 3G ST AIA-PackТиреотропный гормон 3 ген.(ТТГ 3Г) - ST AIA-Pack TSH 3G AIA-Pack Свободный Т4 гормон (св. Т4) - AIA-Pack FT4 ST AIA-Pack Свободный Т4 гормон (св. Т4) - ST AIA-Pack FT4 AIA-Pack Свободный Т3 гормон (св. Т3) - AIA-Pack FT3 ST AIA-Pack Свободный Т3 гормон (св. Т3) - ST AIA-Pack FT3 AIA-Pack Антитела к тиреоглобулину (ТГ-Ат) - AIA-Pack Tg Ab AIA-Pack Антитела к тиреоидной пероксидазе (ТПО-Ат) - AIA-Pack TPO Ab AIA-Pack Лютеинизирующий гормон II (ЛГ II) - AIA-Pack LH II ST AIA-Pack Лютеинизирующий гормон II (ЛГII) - ST AIA-Pack LH II AIA-Pack Фолликулстимулирующий гормон (ФСГ) - AIA-Pack FSH ST AIA-Pack Фолликулстимулирующий гормон (ФСГ) - ST AIA-Pack FSH AIA-Pack Пролактин - AIA-Pack Prolactin (PRL) ST AIA-Pack Пролактин - ST AIA-Pack Prolactin (PRL) AIA-Pack Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - AIA-Pack HCG ST AIA-Pack Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - ST AIA-Pack HCG AIA-Pack Эстрадиол - AIA-Pack Estradiol (E2) ST AIA-Pack Эстрадиол - ST AIA-Pack Estradiol (E2) AIA-Pack Прогестерон - AIA-Pack Progesterone (PROG) ST AIA-Pack Прогестерон - ST AIA-Pack Progesterone (PROG) AIA-Pack Тестостерон - AIA-Pack Testosterone (TESTO) ST AIA-Pack Тестостерон - ST AIA-Pack Testosterone (TESTO) Б) Наборы диагностических реактивов для определения онко/кардио-маркеров AIA-Pack Раково-эмбриональный антиген (РЭА) - AIA-Pack CEA ST AIA-Pack Раково-эмбриональный антиген (РЭА) - ST AIA-Pack CEA AIA-Pack Альфа-фетопротеин (АФП) - AIA-Pack АFP ST AIA-Pack Альфа-фетопротеин (АФП) - ST AIA-Pack АFP AIA-Pack Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ) - AIA-Pack PAP ST AIA-Pack Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ - ST AIA-Pack PAP AIA-Pack Простатический антиген (ПСА) - AIA-Pack PSA (PA) ST AIA-Pack Простатический антиген (ПСА) - ST AIA-Pack PSA (PA) AIA-Pack Несвязанный простатический антиген (нПСА - AIA-Pack UcPSA ST AIA-Pack Несвязанный простатический антиген (нПСА) - ST AIA-Pack UcPSA AIA-Pack Антиген Sla (СА 19.9) - AIA-Pack Sla (CA 19.9) ST AIA-Pack Антиген Sla (СА 19.9) - ST AIA-Pack Sla (CA 19.9) AIA-Pack Антиген OVCA (СА 125) - AIA-Pack OVCA (CA 125) ST AIA-Pack Антиген OVCA (СА 125) - ST AIA-Pack OVCA (CA 125) AIA-Pack Бета-хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) - AIA-Pack beta-HCG (b-HCG) ST AIA-Pack Бета-хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) - ST AIA-Pack beta-HCG (b-HCG) AIA-Pack Ферритин - AIA-Pack Ferritin (FER) ST AIA-Pack Ферритин - ST AIA-Pack Ferritin (FER) AIA-Pack Фолиевая кислота - AIA-Pack Folate AIA-Pack Витамин В12 - AIA-Pack Vitamin B12 AIA-Pack Бета-2 микроглобулин - AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG) ST AIA-Pack Бета-2 микроглобулин - ST AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG) AIA-Pack Гормон роста (ГР) - AIA-Pack hGH (HGH) ST AIA-Pack Гормон роста (ГР) - ST AIA-Pack hGH (HGH) AIA-Pack Иммуноглобулин Е II - AIA-Pack IgE II ST AIA-Pack Иммуноглобулин Е II - ST AIA-Pack IgE II AIA-Pack Кортизол - AIA-Pack Cortisol (CORT) ST AIA-Pack Кортизол - ST AIA-Pack Cortisol (CORT) AIA-Pack Инсулин - AIA-Pack IRI ? Insulin ST AIA-Pack Инсулин - ST AIA-Pack IRI ? Insulin AIA-Pack С-пептид - AIA-Pack C-peptide ST AIA-Pack С-пептид - ST AIA-Pack C-peptide AIA-Pack КФК-МВ - AIA-Pack CK-MB ST AIA-Pack КФК-МВ ? ST AIA-Pack CK-MB AIA-Pack Миоглобин - AIA-Pack Мyoglobin (MYO) ST AIA-Pack Миоглобин - ST AIA-Pack Мyoglobin (MYO) AIA-Pack Тропонин I - AIA-Pack Тroponin I ST AIA-Pack Тропонин I - ST AIA-Pack Тroponin I AIA-Pack Сывороточный трансферрин - AIA-Pack sTfR ST AIA-Pack Сывороточный трансферрин - ST AIA-Pack sTfR В) Наборы диагностических реактивов для определения внутриутробных инфекций AIA-Pack Токсоплазмоз IgG - AIA-Pack Toxo IgG AIA-Pack Токсоплазмоз IgМ - AIA-Pack Toxo IgM AIA-Pack Краснуха IgG - AIA-Pack Rubella IgG AIA-Pack Цитомегаловирус IgG - AIA-Pack CMV IgG Г) Наборы калибраторов (AIA-PACK Calibrator set) Калибратор ТТ3 - TT3 Calibrator Калибратор Т4 - T4 Calibrator Калибратор ТТГ - TSH 3G Calibrator Калибратор свободного Т4 - FT4 Calibrator Калибратор свободного Т3 - FT3 Calibrator Калибратор TГ-Ат - Tg Ab Calibrator Калибратор TПO-Ат - TPO Ab Calibrator Калибратор ЛГ II - LH II Calibrator Калибратор ФСГ - FSH Calibrator Калибратор пролактина - Prolactin (PRL) Calibrator Калибратор ХГЧ - HCG Calibrator Калибратор эстрадиола - Estradiol (E2) Calibrator Калибратор прогестерона - Progesteron (PROG) Calibrator Калибратор РЭА - CEA Calibrator Калибратор АФП - AFP Calibrator Калибратор ПКФ - PAP Calibrator Калибратор ПСА - PSA (PA) Calibrator Калибратор несвязанного ПСА - UcPSA Calibrator Калибратор Sla (СА 19.9) - Sla (CA 19.9) Calibrator Калибратор OVCA (СА 125) - OVCA (CA 125) Calibrator Калибратор бета-ХГЧ - beta-HCG (b-HCG) Calibrator Калибратор ферритина - Ferritin (FER) Calibrator Калибратор фолиевой кислоты - Folate Calibrator Калибратор витамина В12 - Vitamin B12 Calibrator Калибратор бета-2-микроглобулина - Beta2-Microglobulin (BMG) Calibrator Калибратор гормона роста - GH (HGH) Calibrator Калибратор IgE E II - IgE II Calibrator Калибратор кортизола - Cortisol (CORT) Calibrator Калибратор инсулина - IRI - Insulin Calibrator Калибратор С-пептида - C-peptide Calibrator Калибратор КФК-МВ - CK-MB Calibrator Калибратор токсоплазмоза IgG - Toxo IgG Calibrator Калибратор токсоплазмоза IgМ - Toxo IgM Calibrator Калибратор краснухи IgG - Rubella IgG Calibrator Калибратор цитомегаловируса IgG - CMV IgG Calibrator Калибратор миоглобина - Myoglobin Calibrator (MYO) Калибратор тропонина I - Troponin I Calibrator Калибратор трансферина - sTfR - transferrin Calibrator Калибратор тестостерона - Testosterone (TESTO) Calibrator Д) Контрольные образцы (AIA-PACK Control Set), дилюенты (Sample Diluting Solution) Многопараметрический контроль - Multianalyte control Контроль антител тиреоглобулина - Tg Ab Controls Контроль ТПО-Ат - TPO Ab Controls Контроль трансферина - sTfR Controls Контроль токсоплазмоза IgG - Toxo IgG Controls Контроль токсоплазмоза IgМ - Toxo IgM Controls Контроль краснухи IgG - Rubella IgG Controls Контроль CMV IgG - CMV IgG Controls Дилюент ТT3 - TT3 Diluent Дилюент T4 - T4 Diluent Дилюент TТГ - TSH 3G Diluent Дилюент антител ТГ-Ат и ТПО-Ат - Tg Ab/TPO Ab Diluent Дилюент ЛГ II - LH II Diluent Дилюент ФСГ - FSH Diluent Дилюент пролактина - Prolactin (PRL) Diluent Дилюент ХГЧ - HCG Diluent Дилюент эстрадиола - Estradiol (E2) Diluent Дилюент прогестерона - Progesteron (PROG) Diluent Дилюент РЭА - CEA Diluent Дилюент АФП - AFP Diluent Дилюент ПКФ - PAP Diluent Дилюент ПСА - PSA (PA) Diluent Дилюент Sla (СА 19.9) - Sla (CA 19.9) Diluent Дилюент OVCA (СА 125) - OVCA (CA 125) Diluent Дилюент бета-ХГЧ - Beta-HCG (b-HCG) Diluent Дилюент ферритина - Ferritin (FER)Diluent Дилюент фолиевой кислоты - Folate Diluent Дилюент витамина В12 - Vitamin B12 Diluent Дилюент бета-2 микроглобулина - Beta2-Microglobulin (BMG) Diluent Дилюент ГР - GH (HGH) Diluent Дилюент миоглобина - Myoglobin Diluent Дилюент тропонина - Troponin I Diluent Дилюент токсоплазмоза - Toxo Diluent Дилюент краснухи - Rubella Diluent Дилюент цитомегаловируса - CMV Diluent Дилюент IgE II - IgE II Diluent Дилюент кортизола - Cortisol (CORT) Diluent Дилюент инсулина - IRI -Insulin Diluent Дилюент С-пептида - C-peptide Diluent Дилюент СК-МВ - CK-MB Diluent Е) Другие реагенты AIA-PACK Концентрат промывного раствора - AIA-Pack Wash Concentrate Set Концентрат дилюента - AIA-Pack Diluent Concentrate Стандартный раствор для детекции - AIA-Pack Detector Standardisation Solution Конъюгат ТПО-Ат - AIA-Pack TPO Ab Conjugate Конъюгат ТГ-Ат - AIA-Pack Tg Ab Conjugate Конъюгат токсоплазмоза IgG - AIA-Pack Toxo IgG Conjugate Конъюгат токсоплазмоза IgM - AIA-Pack Toxo IgM Conjugate Конъюгат краснухи IgG - AIA-Pack Rubella IgG Conjugate Конъюгат цитомегаловируса IgG - AIA-Pack CMV IgG Conjugate Субстрат II - AIA-Pack Substrate Set II Ж) Расходные материалы: AIA-21 Чашечки для образцов (1000/пакет) - Sample cups (1000/bag) AIA-21 Дозирующие наконечники (96 шт/кор) - Pipette Tips (96 ps/rack) AIA-21 Дозирующ.наконечники(1000 шт/пак) - Pipette Tips (1000 ps/bag Чашечки обработки проб (200/упак) - Sample Treatment Cup (200/pack) Стандартные чашечки детекции (200/упак) ? Detector Standardisation TestCup (200/pack) AIA-21 Штатив для пробирок (8/упак) - Carousel Sample Rack (8/pack) AIA-21 Держатель чашечек проб (80/упак) - Sample Cup Holder (80/pack) Листы бумаги принтера (2000/упак) - Printer Paper A4- Listing (2000pp/pack) Печатающий картридж для Epson LX300 - Printer Ribbon Cartridge Epson LX300 Мешочек для отходов (20 шт/упак) - Waste bag for tips&cups (20 ea) Контейнер для слива на 10 л (2 шт) - Liquid waste container 10L for AIA-21 (2 ea)
Номер РУ
ФС № 2004/1200
Дата РУ
01.10.2004
Срок действия РУ
Отменено с 01.10.2009
Номер реестровой записи
o66369
Изготовитель
TOSOH BIOSCIENCE
Фактический адрес изготовителя
Бельгия, Япония
Юридический адрес изготовителя
Бельгия, Япония
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)