ФС № 2004/1190

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1190
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для клинической биохимии (см. Приложение на 6 листах)1. Альбумин AD347АВADH317ADH337 4 x 25018 x 5012 x 65 2. Щелочная фосфатаза ADH223ADH233ADH283ADH293ADH 701 6 x 42; 6 x 9 11 x 47; 4 x 23 9 x 62; 9 x 15.55 x 50; 4 x 12.69 x 17.5; 9 x 20 3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) AD742ALAD762ALAD772ALAD168ALADH118ADH128ADH168ADH178 5 x 6010 x185 x 602 x 12512 x 50; 3 x 4412 x 50; 3 x 446 x 66; 6 x 16.56 x 60; 6 x 38 4. Амилаза AD153AADH133ADH183 10 x 5018 x 2212 x 22; 6 x 10 5. a-1-Антитрипсин AD109ATAD119AT 1 x 50; 1 x 105 x 50; 5 x 10 6. Ангиотензин AD309AC 10 x 10 7. Аполипопротеин A1 AD609AAAD619AAADH609 1 x 50; 1 x 105 x 50; 5 x 106 x 19; 6 x 11 8. Аполипопротеин B AD809ABADH809 1 x 50; 1 x 106 x 19; 6 x 5 9. Аполипопротеин C AD104AC 1 x 50; 1 x 10 10. Аполипопротеин Е AD105AЕ 1 x 50; 1 x 10 11. Антистрептолизин AD408SOAUD408AUD418 1 x 50; 1 x 106 x 22; 1 x 206 x 22; 1 x 20 12. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) AD733ASAD743ASAD773ASAD167ASADH117ADH127ADH167ADH177 10 x 185 x 605 x 602 x 12512 x 50; 3 x 4412 x 50; 3 x 446 x 66; 6 x 16.56 x 50; 6 x 55.5 13. Билирубин общий AD275BRADH215ADH255ADH275 5 x 12012 x 50; 6x229 x 62; 9 x 15.59 x 30; 9x20 14. Билирубин прямой AD285BRADH235 5 x 12010 x 100; 4x50 15. Комплемент С 3 AD807C3ADH807 1 x 50; 1 x 102 x 18; 2 x 4 16. Комплемент С 4 AD808C4ADH808 1 x 50; 1 x 102 x 18; 2 x 4 17. Кальций AD112CAD172CAD132CВADH112ADH152 10 x 186 x 604 x 12512 x 50; 6 x 439 x 45; 9 x 19.5 18. Хлориды AD564CL 6 x 60 19. Холестерин AD704CHADH115ADH145 10 x 1812 x 5012 x 65 20. Холестерин высокой плотно-сти (HDL-холестерин) AD602HDAD622HDADH602ADH622 2 x 45; 2 x 154 x 90; 4 x 306 x 40; 4 x 206 x 60; 6 x 20 21. Креатинфосфокиназа (КФК) AD804CKADH119ADH149 10 x 187 x 23; 4 x 8.44 x 60; 4 x 15 22. Креатинфосфокиназа МВ (КФК ? МВ) AD805CBADH406 10 x 186 x 21; 2 x 14.6 23. Медь AD533CU 2 x 60 24. Креатинин AD266CRADH216ADH236ADH246AUD206AUD226 6 x 5012 x 50; 3 x 459 x 66; 9 x 16.56 x 60; 6 x 66.512 x 50; 3 x 409 x 62; 6 x 19 25. С-реактивный белок AD304CPAD324CPADH304ADH314ADH324ADH334 1 x 50; 1 x 105 x 50; 5 x 106 x 16; 1 x 1614 x 50; 2 x 506 x 20; 6 x 46 x 66; 6 x 13 26. Ферритин AD502FAUD512AUD522 1 x 30; 1 x 105 x 22; 2 x 195 x 22; 2 x 19 27. Гамма ? ГТ AD705GTAD715GTADH214ADH244ADH254 10 x 185 x 6018 x 5012 x 626 x 45; 6 x 50 28. Глюкоза AD706GHAD716GHAD727GHAD747GHADH218ADH238ADH268ADH278 10 x 185 x 604 x 2506 x 6012 x 50; 6 x 2212 x509 x 66; 9 x 16.512 x 66.5 29. Гемоглобин AD407HB 3 x 100 30. Гаптоглобин AD108HGAD118HG 1 x 50; 1 x 105 x 50; 5 x 10 31. Гидроксибутиратдегидрогеназа (ГБДГ) AD708HDADH202ADH212 10x1812 x 20; 3 x 209 x 19.5; 9 x 5 32. Иммуноглобулин А AD606GAADH606 1 x 50; 1 x 106x20; 6 x 8 33. Иммуноглобулин G AD607GGADH617 1 x 50; 1 x 106 x 20; 6 x 58 34. Иммуноглобулин M AD608GMADH608 1 x 50; 1 x 106 x 53; 6 x 20 35. Железо AD321FADH301ADH331 10 x 1812 x 46; 6 x 219 x 65; 9 x 16 36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) AD739LDADH201ADH221 10 x 1812 x 20; 3 x 209 x 66; 9 x 16.5 37. Липаза AD507LAUD507 5 x 116 x 20; 1 x 12 38. Липопротеин (a) AD409LPAUD419AUD429 1 x 50; 1 x 106 x 22; 1 x 206 x 22; 1 x 20 39. Магний AD257MG 10 x 18 40. Микроальбумин AD501MAADH501 1 x 50; 1 x 108 x 20; 4 x 8.7 41. Миоглобин AD107MGADH107ADH171 1 x 50; 1 x 101 x 18; 1 x 141 x 62; 1 x 48 42. Парацетамол AD509PAAUD509AUD519 2 x 50; 1 x 506 x 21; 3 x 216 x 21; 3 x 21 43. Фосфолипиды AD312PL 5 x 60 44. Фосфор AD239PHADH219 4 x 12512 x 50; 6 x 43 45. Преальбумин AD106PAADH106 1 x 50; 1 x 102 x 15; 2 x 6 46. Пиридоксил-5-фосфат AD806PP 12 x 50 47. Ревматоидный фактор (РФ) AD508RAUD518AUD528 1 x 50; 1 x 106 x 22; 1 x 206 x 22; 1 x 20 48. Салицилат AD506SADH506 1 x 506 x 21; 6 x 21 49. Общий белок AD306TPADH316ADH346 4 x 1259 x 40; 9 x 456 x 65.5; 6 x 65.5 50. Трансферрин AD305TRADH305ADH325 1 x 50; 1 x 106 x20; 2 x 156 x 20; 6 x 7 51. Триглицериды AD801TAD841TADH114 10 x 186 x 608 x 50 52. Мочевина AD802UAD181UADH151ADH171 10 x 182 x 1256 x 40; 3 x 496 x 66; 6 x 43 53. Мочевая кислота AD803UAAD813UAADH116ADH146ADH156ADH176 10 x 185 x 6012 x 50; 6 x 229 x 64.5; 9 x 1612 x 50; 6 x 226 x 66; 6 x 16 54. Белок мочи AD343UPAD363UPADH303AUD303 2 x 604 x 5012 x 20; 6 x 16.55 x 50 55. Цинк AD535Z 2 x 60 56. Дилуент для электролитов (ISE Дилуент) ADH401 1 x 2000 57. Внутренний референсный рас-твор ADH402 1 x 2000 58. Раствор для референсного электрода ADH403 500 59. Высокий стандарт Na/K/Cl ADH404 10 x 3 60. Низкий стандарт Na/K/Cl ADH414 10 x 3 61. Холестерин низкой плотности (LDL-холестерин) AUD605AUD615 6 x 40; 4 x 206 x 40; 4 x 20 Список контролей фирмы Audit Diagnostics для определения биохимических показателей крови и мочи 1. Антистрептолизин AD9005AD9015 5 x 15 x 1 2. Креатинфосфокиназа МВ (КФК ? МВ) AD915 4 x 5 3. С-реактивный белок AD904AD914 10 x 210 x 2 4. Ферритин AD9022 2 x 1 5. Универсальный Контроль AD922AD932 20 x 520 x 5 6. Холестерин высокой и низкой плотности (HDL-LDL-холестерин) AD9001AD9011 5 x 25 x 2 7. Липопротеин (a) AD9023AD9033 5 x 0.55 x 0.5 8. Микроальбумин AD906 10 x 2 9. Ревматоидный фактор (РФ) AD9004AD9014 5 x 15 x 1 10. Салицилат AD9008 5 x 5 11. Специфические белки AD968AD978 5 x 25 x 2 12. Показатели мочи AD909AD919 10 x 1010 x 10 Список калибраторов фирмы Audit Diagnostics для определения биохимических показателей крови и мочи 1. Ангиотензин AD968 10 x 1 2. Антистрептолизин AD9604 5 x 1 3. Креатинфосфокиназа МВ (КФК ? МВ) AD965 10 x 2 4. С-реактивный белок AD964 10 x 1 5. Ферритин AD9601 6 x 1 6. Универсальный калибратор AD973 10 x 3 7. Холестерин низкой плот-ности (LDL-холестерин) AD9007 5 x 1 8. Холестерин высокой плот-ности (HDL-холестерин) AD967 3 x 3 9. Липаза AD9607 5 x 1 10. Специфические белки AD9605 5 x 1 11. Липопротеин (a) AD9612 5 x 0.5 12. Микроальбумин AD966 10 x 2 13. Ревматоидный фактор (РФ) AD9603 5 x 1 14. Салицилат AD9606 3 х 5 15. Трансферрин AD969 10 x 1
Номер РУ
ФС № 2004/1190
Дата РУ
30.09.2004
Срок действия РУ
Отменено с 30.09.2009
Номер реестровой записи
o65963
Изготовитель
Audit Diagnostics
Фактический адрес изготовителя
Ирландия
Юридический адрес изготовителя
Ирландия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)