ФС № 2004/1147

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1147
Наименование
Микроэлектрокардиограф "PRIMA ECG" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности микроэлектрокардиографа PRIMA ECG: 1. Флэш-карта. 2. Аккумулятор для питания ЭК. 3. Зарядное устройство для аккумуляторов ЭК. 4. Термопринтер. 5. Аккумулятор для питания термопринтера. 6. Бумага для термопринтера. 7. Комплект одноразовых электродов. 8. Электроды-клипсы для съема ЭКГ с конечностей. 9. Электроды присасывающиеся для съема грудных ЭКГ отведений. 10. Зарядное устройство для аккумуляторов термопринтера. 11. Кабель ЭКГ отведений 10 проводной для одновременного съема 12 общепринятых отведений ЭКГ при выполнении исследований ЭКГ в покое и Стресс теста. 12. Кабель 10 проводной моннторный для одновременного съема 12 общепринятыхотведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по методу Холтера. 13. Кабель 7 проводной мониторный для одновременного съема 3 биполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру. 14. Кабель 5 проводной мониторный для одновременного съема 3 униполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру; 15. Кабель периферийный для подключения ЭК к сотовому телефону и принтеру. 16. Кабель ПК для подключения оn Line и offline ЭК к компьютеру. 17. Сетевой кабель питания зарядного устройства. 18. Кабель термопринтера для подключения термопринтера к ЭК. 19. Кабель зарядки для зарядки аккумуляторов термопринтера. 20. Чехол для ЭК. 21. Сумка для переноски и хранения ЭК. 22. Программное обеспечение PRIMA STRESS для ввода ЭКГ on line в компьютер и ее последующей обработки на CD. 23. Программное обеспечение PRIMA MANAGER для организации баз данных выполненных исследований на CD. 24. Программное обеспечение SCP SERVER для приема ЭКГ off line в удаленном компьютере по телефонной линии и их последующей обработки на CD. 25. Программное обеспечение HOLTER для ввода ЭКГ offline в компьютер и ее последующей обработки при выполнении мониторирования по Холтеру на CD. 26. Руководство пользователя для микроэлектрокардиографа PRIMA ECG. 27. Руководство пользователя для термопринтера. 28. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA STRESS. 29. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA MANAGER. 30. Руководство пользователя для программного обеспечения HOLTER. 31. Руководство пользователя для программного обеспечения SCP SERVER.. 32. GSM модем для приема и передачи ЭКГ по сотовым каналам связи. 33. IBM совместимый компьютер. 34. Принтер.
Номер РУ
ФС № 2004/1147
Дата РУ
23.09.2004
Срок действия РУ
Отменено с 23.09.2014
Номер реестровой записи
o66031
Изготовитель
REMCO ITALIA s.p.a.
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
Микроэлектрокардиограф "PRIMA ECG" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)