ФС 01032006/5558-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01032006/5558-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времеми" "АмплиСенс ВИЧ Монитор-FRT".
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 1 формате.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT - 2 штуки.
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q».
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.
ФСР 2008/02552
22.11.2019
21.20.23.110
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012В следующих формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 288 (bioMérieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT - 4 штуки.
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР- комплект" вариант FRT - 2 штуки.
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q»
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.
ФСР 2008/02552
26.02.2019
21.20.23.110
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012В следующих формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 288 (bioMérieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT - 4 штуки.
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР- комплект" вариант FRT - 2 штуки.
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q»
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.
ФСР 2008/02552
28.02.2017
93 9816
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 288 (bioMerieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT - 4 штуки;
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT- 2 штуки;
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q";
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке
ФСР 2008/02552
10.04.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 288 (bioMerieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT - 4 штуки;
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT- 2 штуки;
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q";
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке
ФСР 2008/02552
29.09.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 288 (bioMerieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT - 4 штуки;
Форма 4 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT- 2 штуки;
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT и "Комплект для калибровки HIV-Q";
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02552
25.05.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов "РИБО-сорб-12" и комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02552
11.08.2010
93 9816
—
"Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенсO ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2008 в следующих формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "РИБО-сорб-12" и комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT"
ФСР 2008/02552
29.04.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)