ФС 01015735/5326-06
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01015735/5326-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
01.03.2024
14.19.32.120
см. приложение
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
17.06.2022
32.50.50.190
см. приложение
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «Здравмедтех»
по ТУ 9398-004-38957094-02Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-Ю00)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
02.06.2015
93 9814
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые ;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
29.12.2011
93 9814
—