ФС 01014769/5329-06

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01014769/5329-06

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; - рубашка для роженицы; - тапочки; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000х1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(70-500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных; - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50-500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.

ФСР 2011/12839

02.08.2022

14.19.32.120

321950

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02В следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; - рубашка для роженицы; - тапочки; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000х1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(70-500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных; - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50-500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.

ФСР 2011/12839

25.04.2018

14.19.32.120

321950

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02В следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; - рубашка для роженицы; - тапочки; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000х1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(70-500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных; - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50-500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.

ФСР 2011/12839

03.03.2017

93 9814

321950

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; -салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; -рубашка для роженицы; -тапочки; -прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; -чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; -педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; -педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; -чепчик; -рубашка для новорожденного; -комбинезон для новорожденного; -тапочки; -нарукавники; -пинетки; -накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; -накидка круглая (1000х1800) мм; -маска медицинская одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -шапочка; -бахилы хирургические; -трусики; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(70х500) мм; -наволочка (300-800)х(300-800) мм; -пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; -наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: -браслеты для новорожденных; -бирка (медальон) для новорожденных; -перчатки хирургические; -ножницы тупоконечные пластиковые; -зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; -нарукавники; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; -держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; -повязка (50-500)х(50х500) мм; -маска медицинская одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -фартук хирургический; -бахилы; -шапочка; -чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.

ФСР 2011/12839

30.12.2011

93 9814

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть