Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор специфических белков IMM AGE 800 с принадлежностямиI. Анализатор 1MMAGE 800 (IM M AGE 800 Im m unochem istry system), в составе:
аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора
П. Принадлежности:
1.Монитор
2 .Принтер
3.Манипулятор типа «мышь»
4.Клавиатура
5.Набор принадлежностей для инсталляции прибора
6. П роф ам м ное обеспечение (дискета)
7. Программный диск (CD-диск)
8. Дискета (заф узочная)
9. Набор по обслуживанию
10. Блок кювет
11. Референсная кювета
12. Сегменты для разведения
13. Неиспаряющиеся крыщки
14. Картридж для реагентов с
крышкой
15. Тестовая наклейка
16. Наклейка для держателей
образцов
17. Держатель для образцов 16x75 мм
18. Держатель для образцов 16x100 мм
19. Держатель для образцов 13x75 мм
20. Держатель для образцов 13x100 мм
21. Дозирующ ее устройство 250 мкл
22. Дозирую щ ее устройство 500 мкл
23. Наконечник дозирующ его устройства 250 мкл
24. Н аконечник дозирующ его устройства 500 мкл
25. Набор трубок
26. Чаш ечка для промывки пробоотборника
27. Чаш ечки для образцов
аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора
П. Принадлежности:
1.Монитор
2 .Принтер
3.Манипулятор типа «мышь»
4.Клавиатура
5.Набор принадлежностей для инсталляции прибора
6. П роф ам м ное обеспечение (дискета)
7. Программный диск (CD-диск)
8. Дискета (заф узочная)
9. Набор по обслуживанию
10. Блок кювет
11. Референсная кювета
12. Сегменты для разведения
13. Неиспаряющиеся крыщки
14. Картридж для реагентов с
крышкой
15. Тестовая наклейка
16. Наклейка для держателей
образцов
17. Держатель для образцов 16x75 мм
18. Держатель для образцов 16x100 мм
19. Держатель для образцов 13x75 мм
20. Держатель для образцов 13x100 мм
21. Дозирующ ее устройство 250 мкл
22. Дозирую щ ее устройство 500 мкл
23. Наконечник дозирующ его устройства 250 мкл
24. Н аконечник дозирующ его устройства 500 мкл
25. Набор трубок
26. Чаш ечка для промывки пробоотборника
27. Чаш ечки для образцов
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9984
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы специфических белков IMMAGE®, IMMAGE® 800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализаторы специфических белков:
1. Анализатор IMMAGE® (IMMAGE® Immunochemistry system), в составе:
аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора
2. Анализатор IMMAGE® 800 (IMMAGE® 800 Immunochemistry system), в составе:
аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора
II. Принадлежности к анализаторам IMMAGE® и IMMAGE® 800:
1. Монитор
2. Принтер
3. Манипулятор типа "мышь"
4. Клавиатура
5. Набор принадлежностей для инсталляции анализатора
6. Программное обеспечение (дискета)
7. Программный диск (CD-диск)
8. Дискета (загрузочная)
9. Набор по обслуживанию
10. Блок кювет
11. Референсная кювета
12. Сегменты для разведения
13. Неиспаряющие крышки
14. Картридж для реагентов с крышкой
15. Тестовая наклейка
16. Наклейка для держателя образцов
17. Держатель для образцов 16х75 мм
18. Держатель для образцов 16х100 мм
19. Держатель для образцов 13x75 мм
20. Держатель для образцов 13x100 мм
21. Дозирующее устройство 250 мкл
22. Дозирующее устройство 500 мкл
23. Наконечник дозирующего устройства 250 мкл
24. Наконечник дозирующего устройства 500 мкл
25. Набор трубок
26. Чашечка для промывки пробоотборника
27. Чашечки для образцов
ФС № 2005/945
15.07.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)