Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиИнструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в наборах:
1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе:
- рашпили - 12 шт.
- импакторы - 4 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- распорные блоки - 4 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе:
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 4 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе:
- компакторы - 4 шт.
- компактор для кости трапеции - 1 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- импактор для кости трапеции - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор вогнутый - 1 шт.
- фрезерные головки - 3 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 5 шт.
- сицы Киршнера - 2 шт.
5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе:
- рашпили - 2 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- центрирующие инструменты - 3 шт.
- резекционный шаблон тефлоновый - 1 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 7 шт.
6. Набор инструментов для MBW в составе:
- рашпили - 4 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- резекционные шаблоны - 2 шт.
- пробный сегмент эндопротеза - 1 шт.
- спицы Киршнера - 7 шт.
7. Набор инструментов для MBW-U головки локтевой кости в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
8. Набор инструментов для MBW-R головки лучевой кости в составе:
- компакторы - 4 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 1 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
II. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в отдельных упаковках:
1. Рашпили:
- PIP проксимальный 3° х 6° P/7.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/8.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/12.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/7.
- PIP дистальный 6° х 11° D/8.
- PIP дистальный 6° х 11° D/10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+12.
- MTP 6,5 х 3°.
- MTP 8,0 х 3°.
- MBW 4,9 х 3°.
- MBW 5,7 х 3°.
- MBW 5,7 х 6°.
- MBW 6,5 х 6°.
2. Компакторы:
- MCP 3,0мм х 6°.
- MCP 3,5мм х 6°.
- MCP 4,0мм х 6°.
- MCP 4,9мм х 6°.
- MCP 5,7мм х 6°.
- CMC-1 4,0мм х 6°.
- CMC-1 4,9мм х 6°.
- CMC-1 5,7мм х 6°.
- CMC-1 6,5мм х 6°.
- CMC-1 для кости трапеции
- CMC-1 Hemi 3,0 х 6° х 14мм.
- CMC-1 Hemi 3,5 х 6° х 15мм.
- CMC-1 Hemi 4,0 х 6° х 17мм.
- MTP I - 6,5.
- MTP I - 8,0.
- MTP II - 6,5.
- MTP II - 8,0.
- MTP III - 8,0.
- MBW I 6,5 х 6° х 25.
- MBW II 6,5 х 6° х 25.
- MBW III 6,5 х 6° х 25.
- MBW 4,9 х 3° х 12.
- MBW 5,7 х 3° х 12.
- MBW-U 4,9 х 3° х 30мм.
- MBW-U 5,7 х 3° х 30мм.
- MBW-U 6,5 х 3° х 30мм.
- MBW-R 5,7 х 1° х 30мм.
- MBW-R 6,5 х 1° х 30мм.
- MBW-R 7,2 х 1° х 30мм.
- MBW-R 8,0 х 1° х 30мм.
3. Импакторы:
- PIP выпуклый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP выпуклый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ MTP выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ CMC-1 Hemi/ MTP вогнутый включая тефлоновую деталь.
- MBW/ MBW-U/ MBW-R выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MBW вогнутый включая тефлоновую деталь.
- CMC-1 для кости трапеции включая тефлоновую деталь.
4. Канюлированные сверла:
- PIP 2,5 мм.
- PIP 2,8 мм.
- MCP 2,8 мм.
- MCP 3,1 мм.
- MCP 4,0 мм.
- MCP 5,0 мм.
- CMC-1 3,1 мм.
- CMC-1 4,0 мм.
- CMC-1 4,9 мм.
- CMC-1 Hemi 2,8 мм.
- CMC-1 Hemi 3,1 мм.
- MTP 5,0 мм.
- MTP 6,5 мм.
- MBW 4,0 мм.
- MBW 5,0 мм.
- MBW 6,0 мм.
- MBW-U 4,0 мм.
- MBW-U 5,0 мм.
- MBW-U 6,0 мм.
- MBW-R 5,0 мм.
- MBW-R 6,0 мм.
- MBW-R 6,5 мм.
- MBW-R 7,5 мм.
5. Спицы Киршнера:
- 1,0 мм.
- 1,5 мм.
- 2,0 мм.
- 2,5 мм.
6. Направители пилы:
- PIP 20° включая тефлоновую деталь.
- MCP 30° включаю тефлоновую деталь.
- MBW.
- MTP.
7. Распорные блоки:
- PIP оранжевый.
- PIP зеленый.
- PIP белый.
- PIP синий.
- CMC-1 включая тефлоновую деталь.
- MBW включая тефлоновую деталь.
8. Фрезерные головки:
- CMC-1 Hemi 9 мм.
- CMC-1 Hemi 11 мм.
- CMC-1 Hemi 13 мм.
9. Центрирующие инструменты:
- MTP 15/14.
- MTP 17/15.
- MTP 19/17.
10. Резекционные шаблоны:
- MBW эллипсоидный.
- MBW круглый.
11. Пробные сегменты эндопротезов:
- PIP оранжевый дистальный и проксимальный.
- PIP зеленый дистальный и проксимальный.
- PIP белый дистальный и проксимальный.
- PIP синий дистальный и проксимальный.
- MCP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MCP зеленый дистальный и проксимальный.
- MCP розовый дистальный и проксимальный.
- MCP синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 Hemi оранжевый дистальный.
- CMC-1 Hemi белый дистальный.
- CMC-1 Hemi желтый дистальный.
- CMC-1 Hemi синий дистальный.
- CMC-1 Hemi черный дистальный.
- MTP розовый дистальный.
- MTP зеленый дистальный и проксимальный.
- MTP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MTP серый дистальный и проксимальный.
- MBW белый проксимальный.
12. Зажимной патрон ручного бора.
13. Т-образное комплектующее (ручка).
III. Принадлежности:
- контейнеры, не более 16 шт.
IV. Организация-изготовитель:
- Shagun Cares Inc., B-23, Madipur, Main Road, New Delhi - 110063, India.
1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе:
- рашпили - 12 шт.
- импакторы - 4 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- распорные блоки - 4 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе:
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 4 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе:
- компакторы - 4 шт.
- компактор для кости трапеции - 1 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- импактор для кости трапеции - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор вогнутый - 1 шт.
- фрезерные головки - 3 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 5 шт.
- сицы Киршнера - 2 шт.
5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе:
- рашпили - 2 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- центрирующие инструменты - 3 шт.
- резекционный шаблон тефлоновый - 1 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 7 шт.
6. Набор инструментов для MBW в составе:
- рашпили - 4 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- резекционные шаблоны - 2 шт.
- пробный сегмент эндопротеза - 1 шт.
- спицы Киршнера - 7 шт.
7. Набор инструментов для MBW-U головки локтевой кости в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
8. Набор инструментов для MBW-R головки лучевой кости в составе:
- компакторы - 4 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 1 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
II. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в отдельных упаковках:
1. Рашпили:
- PIP проксимальный 3° х 6° P/7.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/8.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/12.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/7.
- PIP дистальный 6° х 11° D/8.
- PIP дистальный 6° х 11° D/10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+12.
- MTP 6,5 х 3°.
- MTP 8,0 х 3°.
- MBW 4,9 х 3°.
- MBW 5,7 х 3°.
- MBW 5,7 х 6°.
- MBW 6,5 х 6°.
2. Компакторы:
- MCP 3,0мм х 6°.
- MCP 3,5мм х 6°.
- MCP 4,0мм х 6°.
- MCP 4,9мм х 6°.
- MCP 5,7мм х 6°.
- CMC-1 4,0мм х 6°.
- CMC-1 4,9мм х 6°.
- CMC-1 5,7мм х 6°.
- CMC-1 6,5мм х 6°.
- CMC-1 для кости трапеции
- CMC-1 Hemi 3,0 х 6° х 14мм.
- CMC-1 Hemi 3,5 х 6° х 15мм.
- CMC-1 Hemi 4,0 х 6° х 17мм.
- MTP I - 6,5.
- MTP I - 8,0.
- MTP II - 6,5.
- MTP II - 8,0.
- MTP III - 8,0.
- MBW I 6,5 х 6° х 25.
- MBW II 6,5 х 6° х 25.
- MBW III 6,5 х 6° х 25.
- MBW 4,9 х 3° х 12.
- MBW 5,7 х 3° х 12.
- MBW-U 4,9 х 3° х 30мм.
- MBW-U 5,7 х 3° х 30мм.
- MBW-U 6,5 х 3° х 30мм.
- MBW-R 5,7 х 1° х 30мм.
- MBW-R 6,5 х 1° х 30мм.
- MBW-R 7,2 х 1° х 30мм.
- MBW-R 8,0 х 1° х 30мм.
3. Импакторы:
- PIP выпуклый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP выпуклый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ MTP выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ CMC-1 Hemi/ MTP вогнутый включая тефлоновую деталь.
- MBW/ MBW-U/ MBW-R выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MBW вогнутый включая тефлоновую деталь.
- CMC-1 для кости трапеции включая тефлоновую деталь.
4. Канюлированные сверла:
- PIP 2,5 мм.
- PIP 2,8 мм.
- MCP 2,8 мм.
- MCP 3,1 мм.
- MCP 4,0 мм.
- MCP 5,0 мм.
- CMC-1 3,1 мм.
- CMC-1 4,0 мм.
- CMC-1 4,9 мм.
- CMC-1 Hemi 2,8 мм.
- CMC-1 Hemi 3,1 мм.
- MTP 5,0 мм.
- MTP 6,5 мм.
- MBW 4,0 мм.
- MBW 5,0 мм.
- MBW 6,0 мм.
- MBW-U 4,0 мм.
- MBW-U 5,0 мм.
- MBW-U 6,0 мм.
- MBW-R 5,0 мм.
- MBW-R 6,0 мм.
- MBW-R 6,5 мм.
- MBW-R 7,5 мм.
5. Спицы Киршнера:
- 1,0 мм.
- 1,5 мм.
- 2,0 мм.
- 2,5 мм.
6. Направители пилы:
- PIP 20° включая тефлоновую деталь.
- MCP 30° включаю тефлоновую деталь.
- MBW.
- MTP.
7. Распорные блоки:
- PIP оранжевый.
- PIP зеленый.
- PIP белый.
- PIP синий.
- CMC-1 включая тефлоновую деталь.
- MBW включая тефлоновую деталь.
8. Фрезерные головки:
- CMC-1 Hemi 9 мм.
- CMC-1 Hemi 11 мм.
- CMC-1 Hemi 13 мм.
9. Центрирующие инструменты:
- MTP 15/14.
- MTP 17/15.
- MTP 19/17.
10. Резекционные шаблоны:
- MBW эллипсоидный.
- MBW круглый.
11. Пробные сегменты эндопротезов:
- PIP оранжевый дистальный и проксимальный.
- PIP зеленый дистальный и проксимальный.
- PIP белый дистальный и проксимальный.
- PIP синий дистальный и проксимальный.
- MCP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MCP зеленый дистальный и проксимальный.
- MCP розовый дистальный и проксимальный.
- MCP синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 Hemi оранжевый дистальный.
- CMC-1 Hemi белый дистальный.
- CMC-1 Hemi желтый дистальный.
- CMC-1 Hemi синий дистальный.
- CMC-1 Hemi черный дистальный.
- MTP розовый дистальный.
- MTP зеленый дистальный и проксимальный.
- MTP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MTP серый дистальный и проксимальный.
- MBW белый проксимальный.
12. Зажимной патрон ручного бора.
13. Т-образное комплектующее (ручка).
III. Принадлежности:
- контейнеры, не более 16 шт.
IV. Организация-изготовитель:
- Shagun Cares Inc., B-23, Madipur, Main Road, New Delhi - 110063, India.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9816
Заявитель
ООО "МОИЕ Керамик-Имплантате"
Фактический адрес заявителя
634055, Россия, Томская область, 634055, Россия, г.Томск, пр. Развития, 8
Юридический адрес заявителя
634055, Россия, Томская область, г. Томск, 634055, Россия, г.Томск, пр. Развития, 8
Изготовитель
Moje Keramik-Implantate GmbH & Co.KG
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2а
Адрес
1) Eschenweg 12,07616 Petersberg, Germany;
2) 634055, Россия, г.Томск, пр. Развития, 8
это замена звонил заявитель
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в наборах:
1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе:
- рашпили - 12 шт.
- импакторы - 4 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- распорные блоки - 4 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе:
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- канюлированные сверла - 4 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 8 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе:
- компакторы - 4 шт.
- компактор для кости трапеции - 1 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- импактор для кости трапеции - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 2 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор вогнутый - 1 шт.
- фрезерные головки - 3 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 5 шт.
- сицы Киршнера - 2 шт.
5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе:
- рашпили - 2 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- центрирующие инструменты - 3 шт.
- резекционный шаблон тефлоновый - 1 шт.
- спицы Киршнера - 4 шт.
- канюлированные сверла - 2 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- пробные сегменты эндопротезов - 7 шт.
6. Набор инструментов для MBW в составе:
- рашпили - 4 шт.
- компакторы - 5 шт.
- импакторы - 2 шт.
- распорный блок - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- направитель пилы - 1 шт.
- резекционные шаблоны - 2 шт.
- пробный сегмент эндопротеза - 1 шт.
- спицы Киршнера - 7 шт.
7. Набор инструментов для MBW-U головки локтевой кости в составе:
- компакторы - 3 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 3 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
8. Набор инструментов для MBW-R головки лучевой кости в составе:
- компакторы - 4 шт.
- импактор выпуклый - 1 шт.
- канюлированные сверла - 1 шт.
- зажимной патрон ручного бора - 1 шт.
- Т-образное комплектующее (ручка) - 1 шт.
- спицы Киршнера - 2 шт.
II. Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов в отдельных упаковках:
1. Рашпили:
- PIP проксимальный 3° х 6° P/7.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/8.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+10.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/12.
- PIP проксимальный 3° х 6° P/+12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/7.
- PIP дистальный 6° х 11° D/8.
- PIP дистальный 6° х 11° D/10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+10.
- PIP дистальный 6° х 11° D/12.
- PIP дистальный 6° х 11° D/+12.
- MTP 6,5 х 3°.
- MTP 8,0 х 3°.
- MBW 4,9 х 3°.
- MBW 5,7 х 3°.
- MBW 5,7 х 6°.
- MBW 6,5 х 6°.
2. Компакторы:
- MCP 3,0мм х 6°.
- MCP 3,5мм х 6°.
- MCP 4,0мм х 6°.
- MCP 4,9мм х 6°.
- MCP 5,7мм х 6°.
- CMC-1 4,0мм х 6°.
- CMC-1 4,9мм х 6°.
- CMC-1 5,7мм х 6°.
- CMC-1 6,5мм х 6°.
- CMC-1 для кости трапеции
- CMC-1 Hemi 3,0 х 6° х 14мм.
- CMC-1 Hemi 3,5 х 6° х 15мм.
- CMC-1 Hemi 4,0 х 6° х 17мм.
- MTP I - 6,5.
- MTP I - 8,0.
- MTP II - 6,5.
- MTP II - 8,0.
- MTP III - 8,0.
- MBW I 6,5 х 6° х 25.
- MBW II 6,5 х 6° х 25.
- MBW III 6,5 х 6° х 25.
- MBW 4,9 х 3° х 12.
- MBW 5,7 х 3° х 12.
- MBW-U 4,9 х 3° х 30мм.
- MBW-U 5,7 х 3° х 30мм.
- MBW-U 6,5 х 3° х 30мм.
- MBW-R 5,7 х 1° х 30мм.
- MBW-R 6,5 х 1° х 30мм.
- MBW-R 7,2 х 1° х 30мм.
- MBW-R 8,0 х 1° х 30мм.
3. Импакторы:
- PIP выпуклый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP выпуклый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 7 включая тефлоновую деталь.
- PIP вогнутый размер 8-12 включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ MTP выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MCP/ CMC-1/ CMC-1 Hemi/ MTP вогнутый включая тефлоновую деталь.
- MBW/ MBW-U/ MBW-R выпуклый включая тефлоновую деталь.
- MBW вогнутый включая тефлоновую деталь.
- CMC-1 для кости трапеции включая тефлоновую деталь.
4. Канюлированные сверла:
- PIP 2,5 мм.
- PIP 2,8 мм.
- MCP 2,8 мм.
- MCP 3,1 мм.
- MCP 4,0 мм.
- MCP 5,0 мм.
- CMC-1 3,1 мм.
- CMC-1 4,0 мм.
- CMC-1 4,9 мм.
- CMC-1 Hemi 2,8 мм.
- CMC-1 Hemi 3,1 мм.
- MTP 5,0 мм.
- MTP 6,5 мм.
- MBW 4,0 мм.
- MBW 5,0 мм.
- MBW 6,0 мм.
- MBW-U 4,0 мм.
- MBW-U 5,0 мм.
- MBW-U 6,0 мм.
- MBW-R 5,0 мм.
- MBW-R 6,0 мм.
- MBW-R 6,5 мм.
- MBW-R 7,5 мм.
5. Спицы Киршнера:
- 1,0 мм.
- 1,5 мм.
- 2,0 мм.
- 2,5 мм.
6. Направители пилы:
- PIP 20° включая тефлоновую деталь.
- MCP 30° включаю тефлоновую деталь.
- MBW.
- MTP.
7. Распорные блоки:
- PIP оранжевый.
- PIP зеленый.
- PIP белый.
- PIP синий.
- CMC-1 включая тефлоновую деталь.
- MBW включая тефлоновую деталь.
8. Фрезерные головки:
- CMC-1 Hemi 9 мм.
- CMC-1 Hemi 11 мм.
- CMC-1 Hemi 13 мм.
9. Центрирующие инструменты:
- MTP 15/14.
- MTP 17/15.
- MTP 19/17.
10. Резекционные шаблоны:
- MBW эллипсоидный.
- MBW круглый.
11. Пробные сегменты эндопротезов:
- PIP оранжевый дистальный и проксимальный.
- PIP зеленый дистальный и проксимальный.
- PIP белый дистальный и проксимальный.
- PIP синий дистальный и проксимальный.
- MCP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MCP зеленый дистальный и проксимальный.
- MCP розовый дистальный и проксимальный.
- MCP синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 синий дистальный и проксимальный.
- CMC-1 Hemi оранжевый дистальный.
- CMC-1 Hemi белый дистальный.
- CMC-1 Hemi желтый дистальный.
- CMC-1 Hemi синий дистальный.
- CMC-1 Hemi черный дистальный.
- MTP розовый дистальный.
- MTP зеленый дистальный и проксимальный.
- MTP оранжевый дистальный и проксимальный.
- MTP серый дистальный и проксимальный.
- MBW белый проксимальный.
12. Зажимной патрон ручного бора.
13. Т-образное комплектующее (ручка).
III. Принадлежности:
- контейнеры, не более 16 шт.
IV. Организация-изготовитель:
- Shagun Cares Inc., B-23, Madipur, Main Road, New Delhi - 110063, India.
ФСЗ 2012/11756
19.03.2012
94 3720
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)