Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностямив составе:
1. Блок управления с наконечником.
2. Корпус наконечника.
3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт.
4. Инструмент для подрезания оптоволокна.
5. Приспособление для изгиба оптоволокна.
6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента.
7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках.
8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента.
9. Адаптер.
10. Кабель питания.
11. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Переключатель пальцевый.
2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.).
3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.).
4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.).
5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм.
6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм.
7. Колпачок защитный для наконечника.
8. Аккумулятор аппарата.
9. Педаль управления ножная.
1. Блок управления с наконечником.
2. Корпус наконечника.
3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт.
4. Инструмент для подрезания оптоволокна.
5. Приспособление для изгиба оптоволокна.
6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента.
7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках.
8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента.
9. Адаптер.
10. Кабель питания.
11. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Переключатель пальцевый.
2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.).
3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.).
4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.).
5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм.
6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм.
7. Колпачок защитный для наконечника.
8. Аккумулятор аппарата.
9. Педаль управления ножная.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82309
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
317730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.
2. Eltech S.r.l., Via Castagnole 20/H, 31100, Treviso, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностямив составе:
1. Блок управления с наконечником.
2. Корпус наконечника.
3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт.
4. Инструмент для подрезания оптоволокна.
5. Приспособление для изгиба оптоволокна.
6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента.
7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках.
8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента.
9. Адаптер.
10. Кабель питания.
11. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Переключатель пальцевый.
2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.).
3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.).
4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.).
5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм.
6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм.
7. Колпачок защитный для наконечника.
8. Аккумулятор аппарата.
9. Педаль управления ножная.
РЗН 2017/6324
06.10.2017
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.50.000
317730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)