Наименование
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностямив составе:
1. Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 (Kanso 2 Sound Processor).
2. Магнит ½M (Cochlear Magnet ½M) - 1 шт. (при необходимости).
3. Магнит 1M (Cochlear Magnet 1M) - 1 шт. (при необходимости).
4. Магнит 2M (Cochlear Magnet 2M) - 1 шт. (при необходимости).
5. Магнит 3M (Cochlear Magnet 3M) - 1 шт. (при необходимости).
6. Магнит 4M (Cochlear Magnet 4M) - 1 шт.
7. Магнит 5M (Cochlear Magnet 5M) - 1 шт. (при необходимости).
8. Магнит 6M (Cochlear Magnet 6M) - 1 шт. (при необходимости).
9. Магнит ½R (Cochlear Magnet ½R) - 1 шт. (при необходимости).
10. Магнит 1R (Cochlear Magnet 1R) - 1 шт. (при необходимости).
11. Магнит 2R (Cochlear Magnet 2R) - 1 шт. (при необходимости).
12. Магнит 3R (Cochlear Magnet 3R) - 1 шт. (при необходимости).
13. Магнит 4R (Cochlear Magnet 4R) - 1 шт. (при необходимости).
14. Магнит 5R (Cochlear Magnet 5R) - 1 шт. (при необходимости).
15. Магнит 6R (Cochlear Magnet 6R) - 1 шт. (при необходимости).
16. Магнит ½I (Cochlear Magnet ½I) - 1 шт. (при необходимости).
17. Магнит 1I (Cochlear Magnet 1I) - 1 шт. (при необходимости).
18. Магнит 2I (Cochlear Magnet 2I) - 1 шт. (при необходимости).
19. Магнит 3I (Cochlear Magnet 3I) - 1 шт. (при необходимости).
20. Магнит 4I (Cochlear Magnet 4I) - 1 шт. (при необходимости).
21. Магнит 5I (Cochlear Magnet 5I) - 1 шт. (при необходимости).
22. Программное обеспечение Custom Sound® Pro (при необходимости).
23. Набор для МРТ (при необходимости).
24. Комплект документации, в составе:
- Руководство пользователя Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 User Guide) - 1 шт.;
- Краткое руководство Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 Quick Guide) - 1 шт.;
- Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (iOS) CP1150 (Smart App User Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.;
- Руководство по связыванию для устройств на базе (iOS) CP1150 (Paring Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.;
- Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (Android) CP1150 (Smart App User Guide (Android) CP1150) - 1 шт.;
- Руководство по связыванию для устройств на базе (Android) CP1150 (Paring Guide (Android) CP1150) - 1 шт.;
- Международная ограниченная гарантия Cochlear Nucleus (Nucleus Global Warranty) - 1 шт.;
- Руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 for Kanso 2 User Guide) - 1 шт.;
- Руководство пользователя зарядного устройства (Kanso 2 Charger User Guide) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации чехла Aqua+ (Kanso 2 Aqua+ User Guide) - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство пользователя ПО Custom Sound® Pro версии 6.1 (User Guide Custom Sound® Pro version 6.1) (при необходимости);
- Регистрационная форма устройства (Global device registration form) - 1 шт.;
- Идентификационная карта пациента (Patient i/d card) - 1 шт.;
- Комплект рекламных брошюр (Cochlear Family brochure) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Зарядные устройства:
1.1. Стационарное зарядное устройство (Cochlear Home Charger) - 1 шт.
1.2. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт.
1.3. Портативное зарядное устройство с коротким кабелем (Cochlear Portable Charger with Short Cable) - 1 шт.
1.4. Портативное зарядное устройство с длинным кабелем (Cochlear Portable Charger with Long Cable) - 1 шт.
1.5. Кабель портативного зарядного устройства - короткий (Cochlear Portable Charger Cable - Short) - 1 шт.
1.6. Кабель портативного зарядного устройства - длинный (Cochlear Portable Charger Cable - Long) - 1 шт.
2. Аксессуары:
2.1. Повязка головная СР1150, размер XS (Cochlear Headband CP1150, XS) - 1 шт.
2.2. Повязка головная СР1150, размер S (Cochlear Headband CP1150, S) - 1 шт.
2.3. Повязка головная СР1150, размер M (Cochlear Headband CP1150, M) - 1 шт.
2.4. Повязка головная СР1150, размер L (Cochlear Headband CP1150, L) - 1 шт.
2.5. Крышка микрофона (Kanso 2 Microphone Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.6. Крышка разъема (Kanso 2 Socket Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.7. Чехол Aqua+ (Cochlear Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.8. Футляр для хранения Aqua+ (Kanso 2 Activity Kit case) - 1 шт.
2.9. Страховочный шнурок для чехла Aqua+ (Nucleus Safety Line for Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.10. Футляр для хранения (Storage case) - 1 шт.
2.11. Подкладка Cochlear SoftWear (Cochlear SoftWear Pad) - 1 уп. (5 шт./уп.).
2.12. Тряпочка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт.
2.13. Рюкзак для хранения (Recipient Backpack) - 1 шт.
2.14. Страховочный шнурок, длинный (Safety Line, Long) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.15. Страховочный шнурок, короткая петля (Safety Line, Short Loop) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.16. Страховочный шнурок, короткий (Safety Line, Short) - 1 уп. (2 шт./уп.).
2.17. Зажим для волос (Safety Line Hair Clip) - 1 уп. (5 шт./уп.).
2.18. Щеточка (Brush) - 1 шт.
2.19. Двусторонние идентификационные наклейки (Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 уп. (15 шт./уп.).
2.20. Стикеры пользователя (Personalisation Stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.).
2.21. Устройство дистанционного управления CR310 с минимальным набором функций (CR310 Remote control) - 1 шт.
2.22. Инструмент для установки и извлечения магнита (Cochlear Magnet Tool) - 1 шт.
2.23. Соединительный кабель для программирования (Kanso 2 Programming Adaptor Cable) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81680
Заявитель
ООО "Евромакс"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н/3
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н/3
Изготовитель
"Кохлеар Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс риска
Вид
210050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia. 2. Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia. 3. Cochlear Limited, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia. 4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd, Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, Malaysia.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностямив составе: 1. Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 (Kanso 2 Sound Processor). 2. Магнит ½M (Cochlear Magnet ½M) - 1 шт. (при необходимости). 3. Магнит 1M (Cochlear Magnet 1M) - 1 шт. (при необходимости). 4. Магнит 2M (Cochlear Magnet 2M) - 1 шт. (при необходимости). 5. Магнит 3M (Cochlear Magnet 3M) - 1 шт. (при необходимости). 6. Магнит 4M (Cochlear Magnet 4M) - 1 шт. 7. Магнит 5M (Cochlear Magnet 5M) - 1 шт. (при необходимости). 8. Магнит 6M (Cochlear Magnet 6M) - 1 шт. (при необходимости). 9. Магнит ½R (Cochlear Magnet ½R) - 1 шт. (при необходимости). 10. Магнит 1R (Cochlear Magnet 1R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Магнит 2R (Cochlear Magnet 2R) - 1 шт. (при необходимости). 12. Магнит 3R (Cochlear Magnet 3R) - 1 шт. (при необходимости). 13. Магнит 4R (Cochlear Magnet 4R) - 1 шт. (при необходимости). 14. Магнит 5R (Cochlear Magnet 5R) - 1 шт. (при необходимости). 15. Магнит 6R (Cochlear Magnet 6R) - 1 шт. (при необходимости). 16. Магнит ½I (Cochlear Magnet ½I) - 1 шт. (при необходимости). 17. Магнит 1I (Cochlear Magnet 1I) - 1 шт. (при необходимости). 18. Магнит 2I (Cochlear Magnet 2I) - 1 шт. (при необходимости). 19. Магнит 3I (Cochlear Magnet 3I) - 1 шт. (при необходимости). 20. Магнит 4I (Cochlear Magnet 4I) - 1 шт. (при необходимости). 21. Магнит 5I (Cochlear Magnet 5I) - 1 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение Custom Sound® Pro (при необходимости). 23. Набор для МРТ (при необходимости). 24. Комплект документации, в составе: - Руководство пользователя Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 User Guide) - 1 шт.; - Краткое руководство Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 Quick Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (iOS) CP1150 (Smart App User Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (iOS) CP1150 (Paring Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (Android) CP1150 (Smart App User Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (Android) CP1150 (Paring Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Международная ограниченная гарантия Cochlear Nucleus (Nucleus Global Warranty) - 1 шт.; - Руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 for Kanso 2 User Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя зарядного устройства (Kanso 2 Charger User Guide) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации чехла Aqua+ (Kanso 2 Aqua+ User Guide) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя ПО Custom Sound® Pro версии 6.1 (User Guide Custom Sound® Pro version 6.1) (при необходимости); - Регистрационная форма устройства (Global device registration form) - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента (Patient i/d card) - 1 шт.; - Комплект рекламных брошюр (Cochlear Family brochure) - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядные устройства: 1.1. Стационарное зарядное устройство (Cochlear Home Charger) - 1 шт. 1.2. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт. 1.3. Портативное зарядное устройство с коротким кабелем (Cochlear Portable Charger with Short Cable) - 1 шт. 1.4. Портативное зарядное устройство с длинным кабелем (Cochlear Portable Charger with Long Cable) - 1 шт. 1.5. Кабель портативного зарядного устройства - короткий (Cochlear Portable Charger Cable - Short) - 1 шт. 1.6. Кабель портативного зарядного устройства - длинный (Cochlear Portable Charger Cable - Long) - 1 шт. 2. Аксессуары: 2.1. Повязка головная СР1150, размер XS (Cochlear Headband CP1150, XS) - 1 шт. 2.2. Повязка головная СР1150, размер S (Cochlear Headband CP1150, S) - 1 шт. 2.3. Повязка головная СР1150, размер M (Cochlear Headband CP1150, M) - 1 шт. 2.4. Повязка головная СР1150, размер L (Cochlear Headband CP1150, L) - 1 шт. 2.5. Крышка микрофона (Kanso 2 Microphone Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.6. Крышка разъема (Kanso 2 Socket Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.7. Чехол Aqua+ (Cochlear Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.8. Футляр для хранения Aqua+ (Kanso 2 Activity Kit case) - 1 шт. 2.9. Страховочный шнурок для чехла Aqua+ (Nucleus Safety Line for Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.10. Футляр для хранения (Storage case) - 1 шт. 2.11. Подкладка Cochlear SoftWear (Cochlear SoftWear Pad) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.12. Тряпочка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт. 2.13. Рюкзак для хранения (Recipient Backpack) - 1 шт. 2.14. Страховочный шнурок, длинный (Safety Line, Long) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.15. Страховочный шнурок, короткая петля (Safety Line, Short Loop) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.16. Страховочный шнурок, короткий (Safety Line, Short) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.17. Зажим для волос (Safety Line Hair Clip) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.18. Щеточка (Brush) - 1 шт. 2.19. Двусторонние идентификационные наклейки (Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 уп. (15 шт./уп.). 2.20. Стикеры пользователя (Personalisation Stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.). 2.21. Устройство дистанционного управления CR310 с минимальным набором функций (CR310 Remote control) - 1 шт. 2.22. Инструмент для установки и извлечения магнита (Cochlear Magnet Tool) - 1 шт. 2.23. Соединительный кабель для программирования (Kanso 2 Programming Adaptor Cable) - 1 шт.
РЗН 2022/18791
14.11.2022
ООО "Евромакс"
32.50.22.170
210050
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)