Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежностиI. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®:
1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs).
2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs).
3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g).
4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml).
5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs).
6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs).
7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm).
II. Принадлежности:
1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size).
III.Производитель:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
IV. Место производства:
- Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs).
2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs).
3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g).
4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml).
5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs).
6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs).
7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm).
II. Принадлежности:
1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size).
III.Производитель:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
IV. Место производства:
- Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81133
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
321630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Jago-Pro Sp. Z o.o., ul. Szczakowska 35, PL / 43-600 Jaworzno, Poland.
3. Coloplast (China) Ltd., No. 202, Baocheng Rd., Xiangzhou District, Zhuhai 519030, P.R. of China.
4. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary.
5. Coloplast Manufacturing US, LLC, 1940 Commerce Dr., North Mankato, MN 56003, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежностиI. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®:
1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs).
2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs).
3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g).
4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml).
5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs).
6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs).
7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm).
II. Принадлежности:
1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size).
III.Производитель:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
IV. Место производства:
- Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;
- Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
- Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
- Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
РЗН 2013/220
15.03.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)