Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021в вариантах исполнения:
I. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (12)"», в составе:
1. ПЦР-смесь JAK2 V617F - 250 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 20 мкл.
3. ПКО - 70 мкл.
4. ОКО - 70 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (36)"», в составе:
1. ПЦР-смесь - 750 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл.
3. ПКО - 200 мкл.
4. ОКО - 200 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
I. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (12)"», в составе:
1. ПЦР-смесь JAK2 V617F - 250 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 20 мкл.
3. ПКО - 70 мкл.
4. ОКО - 70 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (36)"», в составе:
1. ПЦР-смесь - 750 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл.
3. ПКО - 200 мкл.
4. ОКО - 200 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80728
Изготовитель
ООО "БИОЛИНК"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
320960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОЛИНК", Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021в вариантах исполнения:
I. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (12)"», в составе:
1. ПЦР-смесь JAK2 V617F - 250 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 20 мкл.
3. ПКО - 70 мкл.
4. ОКО - 70 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (36)"», в составе:
1. ПЦР-смесь - 750 мкл.
2. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл.
3. ПКО - 200 мкл.
4. ОКО - 200 мкл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2024/22385
09.04.2024
21.20.23.110
320960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)