Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система фиксации черепной костив вариантах исполнения:
1. FC050000 Cranial LOOP, в составе:
1.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
1.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер пациента - 1 шт.
1.5. Флайер - 1 шт.
2. FC050100 Cranial LOOP L, в составе:
2.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
2.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер пациента - 1 шт.
2.5. Флайер - 1 шт.
3. FC050200 Cranial LOOP XL, в составе:
3.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
3.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер пациента - 1 шт.
3.5. Флайер - 1 шт.
4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13 мм, в составе:
4.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
4.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Стикер пациента - 1 шт.
5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм, в составе:
5.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
5.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Стикер пациента - 1 шт.
1. FC050000 Cranial LOOP, в составе:
1.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
1.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер пациента - 1 шт.
1.5. Флайер - 1 шт.
2. FC050100 Cranial LOOP L, в составе:
2.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
2.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер пациента - 1 шт.
2.5. Флайер - 1 шт.
3. FC050200 Cranial LOOP XL, в составе:
3.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
3.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер пациента - 1 шт.
3.5. Флайер - 1 шт.
4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13 мм, в составе:
4.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
4.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Стикер пациента - 1 шт.
5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм, в составе:
5.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
5.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Стикер пациента - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80472
Заявитель
ООО "БалтМед"
Фактический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Юридический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Изготовитель
"Неос Серджери С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
165330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165330
Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 1. FC050000 Cranial LOOP в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165330
Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 2. FC050100 Cranial LOOP L в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165330
Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 3. FC050200 Cranial LOOP XL в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165330
Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13мм в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165330
Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм в комплектации:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фиксации черепной костив вариантах исполнения:
1. FC050000 Cranial LOOP, в составе:
1.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
1.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер пациента - 1 шт.
1.5. Флайер - 1 шт.
2. FC050100 Cranial LOOP L, в составе:
2.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
2.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер пациента - 1 шт.
2.5. Флайер - 1 шт.
3. FC050200 Cranial LOOP XL, в составе:
3.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
3.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер пациента - 1 шт.
3.5. Флайер - 1 шт.
4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13 мм, в составе:
4.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
4.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Стикер пациента - 1 шт.
5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм, в составе:
5.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт.
5.2. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Стикер пациента - 1 шт.
РЗН 2021/13470
15.02.2021
ООО "БалтМед"
32.50.50.190
165330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)