Наименование
Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворoтке крови человека (Folate CLIA Microparticles (Folate)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumoВарианты исполнения:
I. Фасовка 50 тестов
1. Основной реагент Folate:
− Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл ? 1 шт.
− Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 2,8 мл ? 1 шт.
2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 2,5 мл ? 1 шт.
3. Реагент для предварительной обработки В (Pre-treatment Reagent В), 2,5 мл ? 1 шт.
4. Реагент для предварительной обработки С (Pre-treatment Reagent С), 3,0 мл ? 1 шт.
5. Калибратор A (Calibrator А) ? 1 шт.
6. Калибратор B (Calibrator В) ? 1 шт.
7. Калибратор C (Calibrator С) ? 1 шт.
8. Калибратор D (Calibrator D) ? 1 шт.
9. Калибратор E (Calibrator E) ? 1 шт.
10. Калибратор F (Calibrator F) ? 1 шт.
11. Контроль уровень 1 (Quality Control 1) ? 1 шт.
12. Контроль уровень 2 (Quality Control 2) ? 1 шт.
13. Инструкция по применению ? 1 шт.
14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов ? 1 шт.
15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей ? 1 шт.
II. Фасовка 100 тестов
1. Основной реагент Folate:
− Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл ? 1 шт.
− Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 4,5 мл ? 1 шт.
2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 3,5 мл ? 1 шт.
3. Реагент для предварительной обработки В (Pre-treatment Reagent В), 4,0 мл ? 1 шт.
4. Реагент для предварительной обработки С (Pre-treatment Reagent С), 5,5 мл ? 1 шт.
5. Калибратор A (Calibrator А) ? 1 шт.
6. Калибратор B (Calibrator В) ? 1 шт.
7. Калибратор C (Calibrator С) ? 1 шт.
8. Калибратор D (Calibrator D) ? 1 шт.
9. Калибратор E (Calibrator E) ? 1 шт.
10. Калибратор F (Calibrator F) ? 1 шт.
11. Контроль уровень 1 (Quality Control 1) ? 1 шт.
12. Контроль уровень 2 (Quality Control 2) ? 1 шт.
13. Инструкция по применению ? 1 шт.
14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов ? 1 шт.
15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей ? 1 шт.
I. Фасовка 50 тестов
1. Основной реагент Folate:
− Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл ? 1 шт.
− Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 2,8 мл ? 1 шт.
2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 2,5 мл ? 1 шт.
3. Реагент для предварительной обработки В (Pre-treatment Reagent В), 2,5 мл ? 1 шт.
4. Реагент для предварительной обработки С (Pre-treatment Reagent С), 3,0 мл ? 1 шт.
5. Калибратор A (Calibrator А) ? 1 шт.
6. Калибратор B (Calibrator В) ? 1 шт.
7. Калибратор C (Calibrator С) ? 1 шт.
8. Калибратор D (Calibrator D) ? 1 шт.
9. Калибратор E (Calibrator E) ? 1 шт.
10. Калибратор F (Calibrator F) ? 1 шт.
11. Контроль уровень 1 (Quality Control 1) ? 1 шт.
12. Контроль уровень 2 (Quality Control 2) ? 1 шт.
13. Инструкция по применению ? 1 шт.
14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов ? 1 шт.
15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей ? 1 шт.
II. Фасовка 100 тестов
1. Основной реагент Folate:
− Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл ? 1 шт.
− Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 4,5 мл ? 1 шт.
2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 3,5 мл ? 1 шт.
3. Реагент для предварительной обработки В (Pre-treatment Reagent В), 4,0 мл ? 1 шт.
4. Реагент для предварительной обработки С (Pre-treatment Reagent С), 5,5 мл ? 1 шт.
5. Калибратор A (Calibrator А) ? 1 шт.
6. Калибратор B (Calibrator В) ? 1 шт.
7. Калибратор C (Calibrator С) ? 1 шт.
8. Калибратор D (Calibrator D) ? 1 шт.
9. Калибратор E (Calibrator E) ? 1 шт.
10. Калибратор F (Calibrator F) ? 1 шт.
11. Контроль уровень 1 (Quality Control 1) ? 1 шт.
12. Контроль уровень 2 (Quality Control 2) ? 1 шт.
13. Инструкция по применению ? 1 шт.
14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов ? 1 шт.
15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80239
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, вн.тер г. муниципальный округ Таганский, Москва, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, вн.тер г. муниципальный округ Таганский, Москва, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road National Eco & Tech Development Area 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road National Eco & Tech Development Area 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)