Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр «ТЕМ -А»
модели: «ТЕМ -А» «М оно-ТЕМ -А», для in vitro диагностики с принадлежностямиКомплект принадлежностей для автоматизированного экснрес-анализатора гемостаза
тромбоэластометра «ТЕМ-А »,
модели: «ТЕМ -А» «Моно-ТЕМ -А»
№п/п Наименование Количество
ТЕМ-А:
1 Руководство оператору 1шт
2 Программное обеспечение ТЕМ-А Win 1 шт
3 Сетевой кабель 2 шт
Mono ТЕМ-А:
1 Руководство оператору 1 шт
2 Программное обеспечение ТЕМ-А Win 1 шт
3 Кабель интрфейса данных RS232/USB 1 шт
4 Силовой адаптер 1 шт
5 Cups & Pins(4ame4KH и штифты для анализатора гемокоагуляции), 1уп/20
шт
10 уп
6 KAOLIN /Каолин(активатор для анализатора гемокоапгуляции), 1уп/20
фл
10 уп
7 EPARINASE/ Эпариназа (ингибитор гепарина), 1уп/20фл 1 уп
8 ТЕМАТКОЬ/Тематрол (контроль качества для анализатора), 1уп/10фл 1 уп
Описание принадлежностей для работы приборов ТЕМ-А , monoTEM-A.
1. измерительная кювета со штифтом и крышкой ( Cups and pins) - представляет
собой цилиндрическую кювету (10мм х 20 мм) с крышкой из твердого полистирола
со штифтом из такого же материала . В картонной коробке - 20 штук.
2. программное обеспечение TemaWin - программное обеспечение для расчета
показателей и описания тромбоэластограммы.
3. сетевой кабель для подключения к электрической сети.
4. инструкция по применению прибора
5. кабель интерфейса RS232\USB
6. Электрический адаптер 120-240в
7. КАОЫНКаолин -акиватор для анализатора, картонная коробка х 20 флаконов
8. ЕРАК1МА8Е\Эпариназа -ингибитор гепарина, картонная коробка х 20 флаконов
9. ТЕМАТКОЬ\Тематрол -контроль качества для анализатора, картонная коробках
модели: «ТЕМ -А» «М оно-ТЕМ -А», для in vitro диагностики с принадлежностямиКомплект принадлежностей для автоматизированного экснрес-анализатора гемостаза
тромбоэластометра «ТЕМ-А »,
модели: «ТЕМ -А» «Моно-ТЕМ -А»
№п/п Наименование Количество
ТЕМ-А:
1 Руководство оператору 1шт
2 Программное обеспечение ТЕМ-А Win 1 шт
3 Сетевой кабель 2 шт
Mono ТЕМ-А:
1 Руководство оператору 1 шт
2 Программное обеспечение ТЕМ-А Win 1 шт
3 Кабель интрфейса данных RS232/USB 1 шт
4 Силовой адаптер 1 шт
5 Cups & Pins(4ame4KH и штифты для анализатора гемокоагуляции), 1уп/20
шт
10 уп
6 KAOLIN /Каолин(активатор для анализатора гемокоапгуляции), 1уп/20
фл
10 уп
7 EPARINASE/ Эпариназа (ингибитор гепарина), 1уп/20фл 1 уп
8 ТЕМАТКОЬ/Тематрол (контроль качества для анализатора), 1уп/10фл 1 уп
Описание принадлежностей для работы приборов ТЕМ-А , monoTEM-A.
1. измерительная кювета со штифтом и крышкой ( Cups and pins) - представляет
собой цилиндрическую кювету (10мм х 20 мм) с крышкой из твердого полистирола
со штифтом из такого же материала . В картонной коробке - 20 штук.
2. программное обеспечение TemaWin - программное обеспечение для расчета
показателей и описания тромбоэластограммы.
3. сетевой кабель для подключения к электрической сети.
4. инструкция по применению прибора
5. кабель интерфейса RS232\USB
6. Электрический адаптер 120-240в
7. КАОЫНКаолин -акиватор для анализатора, картонная коробка х 20 флаконов
8. ЕРАК1МА8Е\Эпариназа -ингибитор гепарина, картонная коробка х 20 флаконов
9. ТЕМАТКОЬ\Тематрол -контроль качества для анализатора, картонная коробках
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8012
Заявитель
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, 109028, г. Москва, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, 109028, г. Москва, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1
Изготовитель
"FRAMAR Hemolodqix S.r.l."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , FRAMAR Hemolodqix S.r.l., Италия, 00060 г. Формелло (провинция Рим), ул. Дельи Ольметти, 36
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FRAMAR Hemolodqix S.r.l., Италия, 00060 г. Формелло (провинция Рим), ул. Дельи Ольметти, 36
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Италия, 00060 г. Формелло (провинция Рим), ул. Дельи Ольметти, 36
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт.
3. Руководство оператора - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
ФСЗ 2012/12115
19.06.2017
ООО "Комеса"
26.60.12.119
261210
Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт.
3. Руководство оператора - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп.
ФСЗ 2012/12115
04.05.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)