Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (SCC Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (SCC Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой с закрывающейся крышкой - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом
6. Инструкция по применению
1. Калибратор 1 (SCC Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (SCC Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой с закрывающейся крышкой - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом
6. Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80051
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (SCC Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (SCC Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой с закрывающейся крышкой - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11568
05.08.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
221430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)