Наименование
Набор реагентов "Тест-система для выявления РНК вирусов клещевого энцефалита, Западного Нила, японского энцефалита, желтой лихорадки на олигонуклеотидных суспензионных биочипах" ("Вектор-xMAP-Flaviviruses") по ТУ 9398-043-05664012-20141. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
1.1. 10×ПЦР-буфер - 10-кратный буферный раствор, ("Медиген", Россия или других производителей), прозрачная бесцветная жидкость.
1.2. 5 мМ дНТФ- водный раствор дезоксирибонуклеозидтрифосфатов ("Медиген", Россия или других производителей), прозрачная бесцветная жидкость.
1.3. 100 мМ MgCl2 - раствор магния хлорида, прозрачная бесцветная жидкость ("Медиген", Россия или других производителей).
1.4. Четыре пары праймеров (для каждого вируса прямой и обратный праймер - PrF и PrR) - водные растворы олигонуклеотидных праймеров обеспечивают специфичную амплификацию фрагментов кДНК, предварительно синтезированных на матрице РНК, соответствующих нуклеотидным последовательностям участка генома вирусов клещевого энцефалита, Западного Нила, японского энцефалита и желтой лихорадки. Концентрация каждого - 0,1-0,15 мкM (расчётная), прозрачная бесцветная жидкость (-Синтол-, Россия).
1.8. Деионизованная вода, прозрачная бесцветная жидкость, необходима для разведения реагента до конечного объема (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
2.1 Smart-Taq ДНК-полимераза  термостабильная ДНК-полимераза в буферном растворе, прозрачная бесцветная жидкость. (-Медиген-, Россия), прозрачная бесцветная жидкость.
2.2 10×ПЦР-буфер - 10-кратный буферный раствор, прозрачная бесцветная жидкость (-Медиген- Россия), прозрачная бесцветная жидкость.
2.3 Деионизованная вода, прозрачная бесцветная жидкость (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
3. Реагент-3, прозрачная бесцветная жидкость, 0,7 мл, 1 пробирка.
3.1 Суспензия полистирольных микросфер четырех цветовых регионов с иммобилизованными на поверхности вирусспецифическими ДНК-зондами, прозрачная бесцветная жидкость («Bio-Rad», США, или «Luminex», США).
3.2 1,5×TMAC - 1,5-кратный гибридизационный буферный раствор тетраметиламмония хлорида («Sigma», США).
4. ПКО- TBEV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида pCR 2.1 в ТЕ-буфере, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса клещевого энцефалита (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»);
5. ПКО- WNV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида pCR 2.1 в ТЕ-буфере, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса лихорадки Западного Нила (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
6. ПКО- JEV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида pCR 2.1 в ТЕ-буфере, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса японского энцефалита (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»);
7. ПКО- YFV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида pCR 2.1 в ТЕ-буфере, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса желтой лихорадки (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»);

8. ОКО прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Отрицательный контрольный образец - деионизованная вода (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7982
Изготовитель
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Россия, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирского района, Новосибирской области
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)