Наименование
Набор реагентов "Тест-система для выявления РНК вируса гриппа типа А и его субтипов H1, H3, H5 и H7 на олигонуклеотидных суспензионных биочипах" ("Вектор-xMAP-Influenza") по ТУ 9398-044-05664012-20141. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
1.1 10×ПЦР-буфер - 10-кратный буферный раствор, ("Медиген", Россия), прозрачная бесцветная жидкость;
1.2 5 мМ дНТФ - водный раствор дезоксирибонуклеозидтрифосфатов ("Медиген", Россия), прозрачная бесцветная жидкость;
1.3. 100 мМ MgCl2 - раствор магния хлорида, прозрачная бесцветная жидкость ("Медиген", Россия);
1.4 Пять пар праймеров (для вируса гриппа типа А и каждого его субтипа H1, H3, H5, H7 прямой и обратный праймер - PrF и PrR) - водные растворы олигонуклеотидных праймеров обеспечивают специфичную амплификацию фрагментов кДНК, предварительно синтезированных на матрице РНК, соответствующих нуклеотидным последовательностям участка генома вируса гриппа типа А и его субтипов H1, H3, H5, H7. Концентрация каждого - 0,1-0,15 мкM (расчётная), прозрачная бесцветная жидкость ("Синтол", Россия);
1.6 Деионизованная вода, прозрачная бесцветная жидкость (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
2.1 Smart-Taq ДНК-полимераза  термостабильная ДНК-полимераза в буферном растворе, прозрачная бесцветная жидкость. (-Медиген-, Россия), прозрачная бесцветная жидкость.
2.2 10×ПЦР-буфер - 10-кратный буферный раствор, прозрачная бесцветная жидкость (-Медиген- Россия), прозрачная бесцветная жидкость.
2.3 Деионизованная вода, прозрачная бесцветная жидкость (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
3. Реагент-3, суспензия полистирольных микросфер пяти цветовых регионов с иммобилизованными на поверхности вирусспецифическими ДНК-зондами, прозрачная бесцветная жидкость, 0,7 мл, 1 пробирка.
3.1 Суспензия полистирольных микросфер пяти цветовых регионов с иммобилизованными на поверхности вирусспецифическими ДНК-зондами, прозрачная бесцветная жидкость («Bio-Rad», США, или «Luminex», США).
3.2 1,5×TMAC - 1,5-кратный гибридизационный буферный раствор тетраметиламмония хлорида («Sigma», США).
4. ПКО-FluA, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса гриппа типа А (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»);
5. ПКО-H1/H3, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса гриппа типа А субтипов H1 и H3 (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
6. ПКО-H5/H7, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Положительный контрольный образец - рекомбинантная бактериальная плазмида, содержащая вставку ДНК, комплементарную участку генома вируса гриппа типа А субтипов H5 и H7 (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
7. ОКО прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка.
Отрицательный контрольный образец - деионизованная вода (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7981
Изготовитель
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
630559,Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)