Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека "ПОДОСКАН-МБН" по ТУ 9442-021-42882497-2006Варианты исполнения
I. Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека «ПОДОСКАН-МБН» по ТУ 9442-021-42882497-2006, мод.1, в составе:
1. Блок Подоскан мод. 1 -1шт.
2. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра или замена изделия с аналогичными характеристиками ? 1шт.
3. USB-Изолятор ? 1шт.
4. Источник питания 12В×2А ? 1шт.
5. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН» совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) ? 1шт.
6. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН», совмещённое с паспортом ( в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет.) ? 1шт.
7. Руководство пользователя РП «Подоскан-МБН» ? 1шт.
8. Портативный компьютер, торговой марки ASUS или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
9. Персональный компьютер, модели Опал XYZ или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
10. Монитор LCD, размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic» «ViewSonic Corporation»
или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
11. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» или замена изделия с аналогичными характеристиками. (при необходимости) ? 1шт.
12. Программное обеспечение ПО «МБН Подоскан», CD-диск или накопитель USB-flash? 1шт.
13. Программное обеспечение ПО «МБН База данных», CD-диск или накопитель USB-flash? 1шт.
14. Ширма (юбка) ? 1шт.
15. Транспортная упаковка из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, мод.1?мм 620(±30)×530(±30)×170(±20); ? 1шт.
Лист 2
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
II. Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека «ПОДОСКАН-МБН» по ТУ 9442-021-42882497-2006, мод.2, в составе:
1. Блок Подоскан, мод. 2 ? 1шт.
2. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра или замена изделия с аналогичными характеристиками ? 1шт.
3. USB-Изолятор ? 1шт.
4. Источник питания 24В×1,25А ? 1шт.
5 Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН» совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) ? 1шт.
6. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН», совмещённое с паспортом ( в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет.) ? 1шт.
7. Руководство пользователя РП «Подоскан-МБН» ? 1шт.
8. Портативный компьютер, торговой марки ASUS или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
9. Персональный компьютер, модели Опал XYZ или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
10. Монитор LCD, размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic» «ViewSonic Corporation»
или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
11. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» или замена изделия с аналогичными характеристиками. (при необходимости) ? 1шт.
12. Программное обеспечение ПО «МБН-Подоскан», CD-диск или накопитель USB-flash ? 1шт.
13. Программное обеспечение ПО «МБН База данных», CD-диск или накопитель USB-flash ? 1шт.
14. Программное обеспечение ПО подготовки файлов для изготовления ортопедических стелек (при необходимости) ? 1шт.
15. Ширма (юбка) (при необходимости) - 1шт.
16. Транспортная упаковка из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, мод.2- мм 770(±30)×535(±30)×245(±20) ? 1шт.
I. Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека «ПОДОСКАН-МБН» по ТУ 9442-021-42882497-2006, мод.1, в составе:
1. Блок Подоскан мод. 1 -1шт.
2. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра или замена изделия с аналогичными характеристиками ? 1шт.
3. USB-Изолятор ? 1шт.
4. Источник питания 12В×2А ? 1шт.
5. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН» совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) ? 1шт.
6. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН», совмещённое с паспортом ( в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет.) ? 1шт.
7. Руководство пользователя РП «Подоскан-МБН» ? 1шт.
8. Портативный компьютер, торговой марки ASUS или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
9. Персональный компьютер, модели Опал XYZ или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
10. Монитор LCD, размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic» «ViewSonic Corporation»
или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
11. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» или замена изделия с аналогичными характеристиками. (при необходимости) ? 1шт.
12. Программное обеспечение ПО «МБН Подоскан», CD-диск или накопитель USB-flash? 1шт.
13. Программное обеспечение ПО «МБН База данных», CD-диск или накопитель USB-flash? 1шт.
14. Ширма (юбка) ? 1шт.
15. Транспортная упаковка из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, мод.1?мм 620(±30)×530(±30)×170(±20); ? 1шт.
Лист 2
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
II. Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека «ПОДОСКАН-МБН» по ТУ 9442-021-42882497-2006, мод.2, в составе:
1. Блок Подоскан, мод. 2 ? 1шт.
2. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра или замена изделия с аналогичными характеристиками ? 1шт.
3. USB-Изолятор ? 1шт.
4. Источник питания 24В×1,25А ? 1шт.
5 Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН» совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) ? 1шт.
6. Руководство по эксплуатации РЭ «Подоскан-МБН», совмещённое с паспортом ( в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет.) ? 1шт.
7. Руководство пользователя РП «Подоскан-МБН» ? 1шт.
8. Портативный компьютер, торговой марки ASUS или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
9. Персональный компьютер, модели Опал XYZ или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
10. Монитор LCD, размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic» «ViewSonic Corporation»
или замена изделия с аналогичными характеристиками (при необходимости) ? 1шт.
11. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» или замена изделия с аналогичными характеристиками. (при необходимости) ? 1шт.
12. Программное обеспечение ПО «МБН-Подоскан», CD-диск или накопитель USB-flash ? 1шт.
13. Программное обеспечение ПО «МБН База данных», CD-диск или накопитель USB-flash ? 1шт.
14. Программное обеспечение ПО подготовки файлов для изготовления ортопедических стелек (при необходимости) ? 1шт.
15. Ширма (юбка) (при необходимости) - 1шт.
16. Транспортная упаковка из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, мод.2- мм 770(±30)×535(±30)×245(±20) ? 1шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78862
Изготовитель
ООО НМФ "МБН"
Фактический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
Юридический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
341860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО НМФ "МБН", Россия, 105120, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6, помещ. №1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
2. ООО НМФ "МБН", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, помещ. №6281(часть), 6287, 6288, 6280, 6243.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека "ПОДОСКАН-МБН" по ТУ 9442-021-42882497-2006в составе:
- персональный компьютер 1 шт.;
- подоскан 1 шт.;
- блок питания 1 шт.;
- комплект кабелей 1 комплект;
- программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.
ФСР 2010/08456
27.07.2021
26.60.12.119
341860
Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека "ПОДОСКАН-МБН" по ТУ 9442-021-42882497-2006в составе:
- персональный компьютер 1 шт.;
- подоскан 1 шт.;
- блок питания 1 шт.;
- комплект кабелей 1 комплект;
- программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.
ФСР 2010/08456
15.02.2018
26.60.12.129
341860
Комплекс компьютеризированный для диагностики состояния подошвенной поверхности стоп человека "ПОДОСКАН-МБН" по ТУ 9442-021-42882497-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):- персональный компьютер 1 шт.;
- подоскан 1 шт.;
- блок питания 1 шт.;
- комплект кабелей 1 комплект;
- программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.
ФСР 2010/08456
29.07.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)