Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические по ТУ 9396-013-46838010-2011в вариантах исполнения:
1.1. Гольфы «ИНТЕКС» женские (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком;
1.2. Гольфы «ИНТЕКС» мужские (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.3. Чулки «ИНТЕКС» унисекс (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.4. Чулки «ИНТЕКС» с гладкой резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.5. Чулки «ИНТЕКС» с ажурной резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.6. Чулки «ИНТЕКС» с поясом женские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком;
1.7. Чулки «ИНТЕКС» с поясом мужские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.8. Моночулок «ИНТЕКС» мужской (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.9. Колготки «ИНТЕКС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.10. Колготки «ИНТЕКС» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
2.1. Гольфы «ИНТЕКС» «ФЛЁР» (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL).
2.2. Чулки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» с ажурной резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер).
2.3. Колготки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL)
2.4. Колготки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
3.1. Гольфы «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.2. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.3. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» с поясом женские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.4. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» с поясом мужские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.5. Моночулок «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» мужской (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.6. Колготки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.7. Колготки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
4.1. Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.2. Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.3. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.4. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом женские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.5. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом мужские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.6. Моночулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужской
(I, II класса компрессии; универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.7. Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL).
4.8. Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных
(I класса компрессии, универсального размера (S-XL).
Комплектность:
- изделие одного варианта исполнения, класса компрессии, размера и роста (при наличии) ? 1 пара или 1 штука;
- потребительская упаковка с маркировкой ? 1 штука;
- инструкция по применению для потребителя (нанесена на упаковку или вложена внутрь) - 1 штука.
1.1. Гольфы «ИНТЕКС» женские (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком;
1.2. Гольфы «ИНТЕКС» мужские (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.3. Чулки «ИНТЕКС» унисекс (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.4. Чулки «ИНТЕКС» с гладкой резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.5. Чулки «ИНТЕКС» с ажурной резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.6. Чулки «ИНТЕКС» с поясом женские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком;
1.7. Чулки «ИНТЕКС» с поясом мужские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.8. Моночулок «ИНТЕКС» мужской (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.9. Колготки «ИНТЕКС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
1.10. Колготки «ИНТЕКС» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
2.1. Гольфы «ИНТЕКС» «ФЛЁР» (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL).
2.2. Чулки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» с ажурной резинкой (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер).
2.3. Колготки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, M, L, XL)
2.4. Колготки «ИНТЕКС» «ФЛЁР» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
3.1. Гольфы «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (0, I, II класса компрессии; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.2. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста;
следующих размеров: S, SEW, M, MEW, L, LEW, XL, XLEW (EW ? для широких бёдер):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.3. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» с поясом женские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.4. Чулки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» с поясом мужские (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.5. Моночулок «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» мужской (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.6. Колготки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
3.7. Колготки «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» для беременных (I класса компрессии; 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: S, M, L, XL).
4.1. Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.2. Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.3. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.4. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом женские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.5. Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом мужские
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.6. Моночулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужской
(I, II класса компрессии; универсального размера (S-XL):
- с открытым носком;
- с закрытым носком.
4.7. Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(I, II класса компрессии, универсального размера (S-XL).
4.8. Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных
(I класса компрессии, универсального размера (S-XL).
Комплектность:
- изделие одного варианта исполнения, класса компрессии, размера и роста (при наличии) ? 1 пара или 1 штука;
- потребительская упаковка с маркировкой ? 1 штука;
- инструкция по применению для потребителя (нанесена на упаковку или вложена внутрь) - 1 штука.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78681
Изготовитель
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Фактический адрес изготовителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, эт. 1, помещ. 4, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, эт. 1, помещ. 4, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Класс риска
1
Вид
154040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические по ТУ 9396-013-46838010-2011следующих типов:
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов:
Вид 1 - Чулки антиэмболические (I, II и III класса компрессии) двух исполнений:
Исполнение 1 - женские следующих типоразмеров: S, SEW, М, МEW, L, LEW, ХL, ХLEW (EW - для широких бедер);
Исполнение 2 - мужские следующих типоразмеров: S, М, L, ХL.
Вид 2 - Колготки двух исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Вид 3 - Бандажи (0, I, II и III класса компрессии) семи исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп»;
Исполнение 2 - Бандаж на коленный сустав «Наколенник»;
Исполнение 3 - Бандаж на голень «Гольф» с открытым носком;
Исполнение 4 - Бандаж на голень «Гольф» с закрытым носком;
Исполнение 5 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок»;
Исполнение 6 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок мужской»;
Исполнение 7 - Бандаж на локтевой сустав «Налокотник».
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Элеганс трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
ФСР 2007/00812
14.05.2019
14.31.10.249
см. приложение
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические по ТУ 9396-013-46838010-2011следующих типов:
Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов:
Вид 1 - Чулки антиэмболические (I, II и III класса компрессии) двух исполнений:
Исполнение 1 - женские следующих типоразмеров: S, SEW, М, МEW, L, LEW, ХL, ХLEW (EW - для широких бедер);
Исполнение 2 - мужские следующих типоразмеров: S, М, L, ХL.
Вид 2 - Колготки двух исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Вид 3 - Бандажи (0, I, II и III класса компрессии) семи исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп»;
Исполнение 2 - Бандаж на коленный сустав «Наколенник»;
Исполнение 3 - Бандаж на голень «Гольф» с открытым носком;
Исполнение 4 - Бандаж на голень «Гольф» с закрытым носком;
Исполнение 5 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок»;
Исполнение 6 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок мужской»;
Исполнение 7 - Бандаж на локтевой сустав «Налокотник».
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Элеганс трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
ФСР 2007/00812
29.09.2016
93 9694
см. приложение
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические по ТУ 9396-013-46838010-2011 следующих типов (см.приложение на 1 листе):Тип 1. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» трех видов:
Вид 1 - Чулки антиэмболические (I, II и III класса компрессии) двух исполнений:
Исполнение 1 - женские следующих типоразмеров: S, SEW, М, МEW, L, LEW, ХL, ХLEW (EW - для широких бедер);
Исполнение 2 - мужские следующих типоразмеров: S, М, L, ХL.
Вид 2 - Колготки двух исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Колготки I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Вид 3 - Бандажи (0, I, II и III класса компрессии) семи исполнений (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Исполнение 1 - Бандаж на голеностопный сустав «Голеностоп»;
Исполнение 2 - Бандаж на коленный сустав «Наколенник»;
Исполнение 3 - Бандаж на голень «Гольф» с открытым носком;
Исполнение 4 - Бандаж на голень «Гольф» с закрытым носком;
Исполнение 5 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок»;
Исполнение 6 - Бандаж на всю нижнюю конечность «Чулок мужской»;
Исполнение 7 - Бандаж на локтевой сустав «Налокотник».
Тип 2. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
Тип 3. Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Элеганс трех видов (типоразмеров: S, М, L, ХL):
Вид 1 - Гольфы 0, I и II класса компрессии;
Вид 2 - Чулки 0, I и II класса компрессии 1 и 2 роста;
Вид 3 - Колготки двух исполнений 1 и 2 роста:
Исполнение 1 - Колготки 0, I и II класса компрессии;
Исполнение 2 - Колготки для беременных I класса компрессии.
ФСР 2007/00812
10.02.2012
93 9694
—
Бандаж эластичный компрессионный "ИНТЕКС" по ТУ 9396-003-46838010-2007
ФСР 2007/00812
12.02.2010
93 9694
—
Бандаж эластичный компрессионный «ИНТЕКС» по ТУ 9396-003-46838010-2007
ФСР 2007/00812
29.12.2008
93 9694
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)