Наименование
Аортальные стент-графты
ТУ 9444-002-66708887-2014В составе:
 Стент-графт;
 Индивидуальная упаковка (комбинированный пакет для газовой стерилизации);
 Блистерный контейнер с фольгированной крышкой для модификаций «BIO»;
 Лоадер для модификации «BIO»;
 Наружная картонная коробка;
 Инструкция по применению;
 Карта идентификации пациента;
 Идентификационная наклейка (3 шт.).
I. Тубулярные стент-графты:
1. Полностью покрытый стент-графт:
SGA34/110-CC, SGA36/110-CC, SGA38/110-CC, SGA40/110-CC, SGA24/115-CC, SGA26/115-CC, SGA42/115-CC,
SGA44/115-CC, SGA46/110-CC, SGA28/120-CC, SGA30/120-CC, SGA32/120-CC, SGA24/155-CC, SGA26/155-CC,
SGA28/160-CC, SGA30/160-CC, SGA32/160-CC, SGA42/160-CC, SGA44/160-CC, SGA46/160-CC, SGA34/170-CC,
SGA36/170-CC, SGA38/170-CC, SGA40/170-CC, SGA30/195-CC, SGA32/195-CC, SGA36/210-CC, SGA38/210-CC,
SGA34/210-CC, SGA40/215-CC, SGA42/215-CC, SGA44/215-CC, SGA46/215-CC.
2. Модификация с частично покрытым стент-графтом (с открытой короной):
SGA34/110-PC, SGA36/110-PC, SGA38/110-PC, SGA40/110-PC, SGA24/115-PC, SGA26/115-PC, SGA42/115-PC,
SGA44/115-PC, SGA46/110-PC, SGA28/120-PC, SGA30/120-PC, SGA32/120-PC, SGA24/155-PC, SGA26/155-PC,
SGA28/160-PC, SGA30/160-PC, SGA32/160-PC, SGA42/160-PC, SGA44/160-PC, SGA46/160-PC, SGA34/170-PC,
SGA36/170-PC, SGA38/170-PC, SGA40/170-PC, SGA30/195-PC, SGA32/195-PC, SGA36/210-PC, SGA38/210-PC,
SGA34/210-PC, SGA40/215-PC, SGA42/215-PC, SGA44/215-PC, SGA46/215-PC.
3. Модификация оболочкой из ксеногенного биологического материала полностью покрытый:
SGA34/110-CC-BIO, SGA36/110-CC-BIO, SGA38/110-CC-BIO, SGA40/110-CC-BIO, SGA24/115-CC-BIO, SGA26/115-CC-BIO,
SGA42/115-CC-BIO, SGA44/115-CC-BIO, SGA46/110-CC-BIO, SGA28/120-CC-BIO, SGA30/120-CC-BIO, SGA32/120-CC-BIO, SGA24/155-CC-BIO, SGA26/155-CC-BIO, SGA28/160-CC-BIO, SGA30/160-CC-BIO, SGA32/160-CC-BIO, SGA42/160-CC-BIO,
SGA44/160-CC-BIO, SGA46/160-CC-BIO, SGA34/170-CC-BIO, SGA36/170-CC-BIO, SGA38/170-CC-BIO,
SGA40/170-CC-BIO, SGA30/195-CC-BIO, SGA32/195-CC-BIO, SGA36/210-CC-BIO, SGA38/210-CC-BIO,
SGA34/210-CC-BIO, SGA40/215-CC-BIO, SGA42/215-CC-BIO, SGA44/215-CC-BIO, SGA46/215-CC-BIO
4. Модификация оболочкой из ксеногенного биологического материала частично покрытый:
SGA34/110-PC-BIO, SGA36/110-PC-BIO, SGA38/110-PC-BIO, SGA40/110-PC-BIO, SGA24/115-PC-BIO, SGA26/115-PC-BIO,
SGA42/115-PC-BIO, SGA44/115-PC-BIO, SGA46/110-PC-BIO, SGA28/120-PC-BIO, SGA30/120-PC-BIO,
SGA32/120-PC-BIO, SGA24/155-PC-BIO, SGA26/155-PC-BIO, SGA28/160-PC-BIO, SGA30/160-PC-BIO,
SGA32/160-PC-BIO, SGA42/160-PC-BIO, SGA44/160-PC-BIO,SGA46/160-PC-BIO, SGA34/170-PC-BIO,SGA36/170-PC-BIO,
SGA38/170-PC-BIO, SGA40/170-PC-BIO, SGA30/195-PC-BIO, SGA32/195-PC-BIO, SGA36/210-PC-BIO, SGA38/210-PC-BIO,
SGA34/210-PC-BIO, SGA40/215-PC-BIO, SGA42/215-PC-BIO, SGA44/215-PC-BIO, SGA46/215-PC-BIO
II. Модификации конусовидных стент-графтов:
1. Стент-графт с оболочкой из политетерафторэтилена:
SGC24/12-155, SGC24/14-155, SGC26/12-155, SGC26/14-155, SGC26/16-155, SGC28/14-155, SGC28/16-155, SGC30/14-155,
SGC30/16-155, SGC30/18-155, SGC32/14-155, SGC32/16-155, SGC32/18-155, SGC34/16-155, SGC34/18-155, SGC24/12-170,
SGC24/14-170, SGC26/12-170, SGC26/14-170, SGC26/16-170, SGC28/14-170, SGC28/16-170, SGC30/14-170, SGC30/16-170,
SGC30/18-170, SGC32/14-170, SGC32/16-170, SGC32/18-170, SGC34/16-170,SGC34/18-170
2. Модификация с оболочкой из ксеногенного биологического материала:
SGC24/12-155-BIO, SGC24/14-155-BIO, SGC26/12-155-BIO, SGC26/14-155-BIO, SGC26/16-155-BIO, SGC28/14-155-BIO,
SGC28/16-155-BIO, SGC30/14-155-BIO, SGC30/16-155-BIO, SGC30/18-155-BIO, SGC32/14-155-BIO, SGC32/16-155-BIO,
SGC32/18-155-BIO, SGC34/16-155-BIO, SGC34/18-155-BIO, SGC24/12-170-BIO, SGC24/14-170-BIO, SGC26/12-170-BIO,
SGC26/14-170-BIO, SGC26/16-170-BIO, SGC28/14-170-BIO, SGC28/16-170-BIO, SGC30/14-170-BIO, SGC30/16-170-BIO,
SGC30/18-170-BIO, SGC32/14-170-BIO, SGC32/16-170-BIO, SGC32/18-170-BIO, SGC34/16-170-BIO, SGC34/18-170-BIO
III. Модификации бифуркационного стент-графта:
1. Стент-графт с оболочкой из политетерафторэтилена:
SGB24/12-130, SGB24/14-130, SGB26/12-130, SGB26/14-130, SGB26/16-130, SGB28/14-130, SGB28/16-130, SGB30/14-130,
SGB30/16-130, SGB30/18-130, SGB32/14-130, SGB32/16-130, SGB32/18-130, SGB34/16-130, SGB34/18-130, SGB24/12-155,
SGB24/14-155, SGB26/12-155, SGB26/14-155, SGB26/16-155, SGB28/14-155, SGB28/16-155, SGB30/14-155, SGB30/16-155,
SGB30/18-155, SGB32/14-155, SGB32/16-155, SGB32/18-155, SGB34/16-155, SGB34/18-155, SGB24/12-170, SGB24/14-170,
SGB26/12-170, SGB26/14-170, SGB26/16-170, SGB28/14-170, SGB28/16-170, SGB30/14-170, SGB30/16-170, SGB30/18-170,
SGB32/14-170, SGB32/16-170, SGB32/18-170, SGB34/16-170, SGB34/18-170
2. Модификация с оболочкой из ксеногенного биологического материала:
SGB24/12-130-BIO, SGB24/14-130-BIO, SGB26/12-130-BIO, SGB26/14-130-BIO, SGB26/16-130-BIO, SGB28/14-130-BIO,
SGB28/16-130-BIO, SGB30/14-130-BIO, SGB30/16-130-BIO, SGB30/18-130-BIO, SGB32/14-130-BIO, SGB32/16-130-BIO,
SGB32/18-130-BIO, SGB34/16-130-BIO, SGB34/18-130-BIO, SGB24/12-155-BIO, SGB24/14-155-BIO, SGB26/12-155-BIO,
SGB26/14-155-BIO, SGB26/16-155-BIO, SGB28/14-155-BIO, SGB28/16-155-BIO, SGB30/14-155-BIO, SGB30/16-155-BIO,
SGB30/18-155-BIO, SGB32/14-155-BIO, SGB32/16-155-BIO, SGB32/18-155-BIO, SGB34/16-155-BIO, SGB34/18-155-BIO,
SGB24/12-170-BIO, SGB24/14-170-BIO, SGB26/12-170-BIO, SGB26/14-170-BIO, SGB26/16-170-BIO, SGB28/14-170-BIO, SGB28/16-170-BIO, SGB30/14-170-BIO, SGB30/16-170-BIO, SGB30/18-170-BIO, SGB32/14-170-BIO, SGB32/16-170-BIO,
SGB32/18-170-BIO, SGB34/16-170-BIO, SGB34/18-170-BIO.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7854
Изготовитель
ООО "НаноМед"
Фактический адрес изготовителя
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Россия, 440068, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аортальный стент-графт по ТУ 9444-005-66708887-2016в составе: 1. Стент-графт, закрепленный на системе доставки в индивидуальной упаковке (1 шт.), в вариантах исполнения: 1.1. Тубулярный стент-графт размерами: диаметр дистальной части (d) - 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 мм; длина (L) - 110, 115, 120, 155, 160, 170, 195, 210, 215 мм; полностью или частично покрытый. 1.2. Конусовидный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) - 12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 155, 170 мм. 1.3. Бифуркационный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) -12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 130, 155, 170 мм. 2. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2019/8119
12.02.2019
32.50.22.190
219780
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)