null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG-авидность) по ТУ 9398-384-23548172-2012- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл);
- положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл);
- раствор сравнения (РС) - 1 флакон (8,0 мл);
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон (8,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов 1 шт.

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

78022

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

334450

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334450

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG-авидность) по ТУ 9398-384-23548172-2012- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл); - раствор сравнения (РС) - 1 флакон (8,0 мл); - раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон (8,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов 1 шт.

РЗН 2013/447

29.03.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

334450

Развернуть

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG-авидность) по ТУ 9398-384-23548172-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови («ВектоВПГ-1,2-IgG-авидность»); - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл); - раствор сравнения (РС) - 1 флакон (8,0 мл); - раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон (8,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5?200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов 1 шт. III. Место производства: - 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК.

РЗН 2013/447

12.04.2013

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)