Наименование
Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок микроскопа ARTEVO 800 с механизмом наклона головки моторизованным или ручным на напольном штативе.
2. Встроенная система ОКТ-сканирования RESCAN 700 (при необходимости).
3. Основной источник света для стереокоаксиального освещения ксеноновый, или диодный, или галогенный.
4. Дополнительный источник света ксеноновый, или диодный, или галогенный (при необходимости).
5. Фильтры для источников света, варианты исполнения:
5.1. Флюоресцентный фильтр 485 нм для ксеноновых источников света (при необходимости).
5.2. Флюоресцентный фильтр 485 нм для диодных и галогенных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
5.3. Серый фильтр 25% для диодных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Интегрированный микроскоп ассистента с моторизированным или ручным переключателем увеличения (при необходимости).
7. Тубусы для микроскопов хирурга и ассистента, варианты исполнения:
7.1. Поворотный тубус 180° - не более 2 шт. (при необходимости).
7.2. Инвертирующий тубус Е - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Инвертирующий тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Тубус складной - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Наклоненный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Окуляры, варианты исполнения:
8.1. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 10x - не более 4 шт. (при необходимости).
8.2. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 12.5x - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Объективы, варианты исполнения:
9.1. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.2. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
9.3. Объектив апохроматический с проставочным кольцом с фокусным расстоянием 225 мм (при необходимости).
9.4. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.5. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
10. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
11. Кабель для пульта ножного многофункционального, длина 3 м, или 6 м, или 10 м (при необходимости).
12. Дополнительные опции визуализации:
12.1. Интегрированная щелевая лампа (при необходимости).
12.2. Интегрированное кольцо кератоскопа (при необходимости).
12.3. Внешняя щелевая лампа VISULUX с креплением (при необходимости).
13. Система визуализации глазного дна RESIGHT 700 (при необходимости), в составе:
13.1. Устройство фокусировки RESIGHT 700 с электроприводом и креплением.
13.2. Асферическая линза 128 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.3. Асферическая линза 60 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.4. Стерилизуемый держатель для линз для рабочег о расстояния 175 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.5. Стерилизуемый держатель для линз для рабочего расстояния 200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.6. RESIGHT бокс для стерилизации - не более 5 шт.
13.7. Монтажное приспособление (при необходимости).
14. Стерео поляризационные очки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Тележка для монитора (при необходимости).
16. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива.
17. Стерильные одноразовые чехлы (при необходимости):
17.1. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 70 - 5 шт.
17.2. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 71 - 5 шт.
17.3. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drapes, type 84 - 10 шт.
18. Комплект эксплуатационной документации.
Принадлежности:
1. Видео кабели:
1.1. Кабель HD SDI 5 м.
1.2. Кабель HD SDI 10 м.
1.3. Кабель HD SDI 15 м.
1.4. Кабель Component HD 10 м.
1.5. Кабель DVI monitor 2 м.
1.6. Кабель DVI-D system 5 м.
2. Устройства хранения данных:
2.1. USB 3.0 накопитель 32Гб.
2.2. Внешний мини HDD USB 1Tб.
3. Базовый набор стерилизуемых колпачков, в составе:
3.1. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 2 набора по 6 шт.
3.2. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
4. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 6 шт.
5. Стерилизуемые колпачки 12 мм - 6 шт.
6. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
7. Стерилизуемые колпачки для 180° тубуса - 6 шт.
8. Набор стерилизуемых рукояток для поворотного тубуса 180° - 2 шт. и стерилизуемых колпачков 22 мм - 6 шт.
9. Асептический набор для внешней щелевой лампы VISULUX, в составе:
9.1. Стерилизуемые колпачки для внешней щелевой лампы VISULUX - 2 шт.
9.2. Стерилизуемые металлические рукава - 4 шт.
10. Лампа галогенная - 2 шт.
11. Ламповый блок ксенонового освещения (2 лампы в блоке).
12. Проставочное кольцо 11 мм.
13. Ротируемое крепление для бинокулярных тубусов.
14. Набор кабельных стяжек - 20 шт.
15. Чехол пылезащитный.
1. Основной блок микроскопа ARTEVO 800 с механизмом наклона головки моторизованным или ручным на напольном штативе.
2. Встроенная система ОКТ-сканирования RESCAN 700 (при необходимости).
3. Основной источник света для стереокоаксиального освещения ксеноновый, или диодный, или галогенный.
4. Дополнительный источник света ксеноновый, или диодный, или галогенный (при необходимости).
5. Фильтры для источников света, варианты исполнения:
5.1. Флюоресцентный фильтр 485 нм для ксеноновых источников света (при необходимости).
5.2. Флюоресцентный фильтр 485 нм для диодных и галогенных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
5.3. Серый фильтр 25% для диодных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Интегрированный микроскоп ассистента с моторизированным или ручным переключателем увеличения (при необходимости).
7. Тубусы для микроскопов хирурга и ассистента, варианты исполнения:
7.1. Поворотный тубус 180° - не более 2 шт. (при необходимости).
7.2. Инвертирующий тубус Е - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Инвертирующий тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Тубус складной - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Наклоненный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Окуляры, варианты исполнения:
8.1. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 10x - не более 4 шт. (при необходимости).
8.2. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 12.5x - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Объективы, варианты исполнения:
9.1. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.2. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
9.3. Объектив апохроматический с проставочным кольцом с фокусным расстоянием 225 мм (при необходимости).
9.4. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.5. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
10. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
11. Кабель для пульта ножного многофункционального, длина 3 м, или 6 м, или 10 м (при необходимости).
12. Дополнительные опции визуализации:
12.1. Интегрированная щелевая лампа (при необходимости).
12.2. Интегрированное кольцо кератоскопа (при необходимости).
12.3. Внешняя щелевая лампа VISULUX с креплением (при необходимости).
13. Система визуализации глазного дна RESIGHT 700 (при необходимости), в составе:
13.1. Устройство фокусировки RESIGHT 700 с электроприводом и креплением.
13.2. Асферическая линза 128 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.3. Асферическая линза 60 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.4. Стерилизуемый держатель для линз для рабочег о расстояния 175 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.5. Стерилизуемый держатель для линз для рабочего расстояния 200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.6. RESIGHT бокс для стерилизации - не более 5 шт.
13.7. Монтажное приспособление (при необходимости).
14. Стерео поляризационные очки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Тележка для монитора (при необходимости).
16. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива.
17. Стерильные одноразовые чехлы (при необходимости):
17.1. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 70 - 5 шт.
17.2. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 71 - 5 шт.
17.3. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drapes, type 84 - 10 шт.
18. Комплект эксплуатационной документации.
Принадлежности:
1. Видео кабели:
1.1. Кабель HD SDI 5 м.
1.2. Кабель HD SDI 10 м.
1.3. Кабель HD SDI 15 м.
1.4. Кабель Component HD 10 м.
1.5. Кабель DVI monitor 2 м.
1.6. Кабель DVI-D system 5 м.
2. Устройства хранения данных:
2.1. USB 3.0 накопитель 32Гб.
2.2. Внешний мини HDD USB 1Tб.
3. Базовый набор стерилизуемых колпачков, в составе:
3.1. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 2 набора по 6 шт.
3.2. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
4. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 6 шт.
5. Стерилизуемые колпачки 12 мм - 6 шт.
6. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
7. Стерилизуемые колпачки для 180° тубуса - 6 шт.
8. Набор стерилизуемых рукояток для поворотного тубуса 180° - 2 шт. и стерилизуемых колпачков 22 мм - 6 шт.
9. Асептический набор для внешней щелевой лампы VISULUX, в составе:
9.1. Стерилизуемые колпачки для внешней щелевой лампы VISULUX - 2 шт.
9.2. Стерилизуемые металлические рукава - 4 шт.
10. Лампа галогенная - 2 шт.
11. Ламповый блок ксенонового освещения (2 лампы в блоке).
12. Проставочное кольцо 11 мм.
13. Ротируемое крепление для бинокулярных тубусов.
14. Набор кабельных стяжек - 20 шт.
15. Чехол пылезащитный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77583
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
366740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany.
2. Wild GmbH, A-9100 Völkermarkt, Wildstrasse 4, Austria.
3. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366740
Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок микроскопа ARTEVO 800 с механизмом наклона головки моторизованным или ручным на напольном штативе.
2. Встроенная система ОКТ-сканирования RESCAN 700 (при необходимости).
3. Основной источник света для стереокоаксиального освещения ксеноновый, или диодный, или галогенный.
4. Дополнительный источник света ксеноновый, или диодный, или галогенный (при необходимости).
5. Фильтры для источников света, варианты исполнения:
5.1. Флюоресцентный фильтр 485 нм для ксеноновых источников света (при необходимости).
5.2. Флюоресцентный фильтр 485 нм для диодных и галогенных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
5.3. Серый фильтр 25% для диодных источников света - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Интегрированный микроскоп ассистента с моторизированным или ручным переключателем увеличения (при необходимости).
7. Тубусы для микроскопов хирурга и ассистента, варианты исполнения:
7.1. Поворотный тубус 180° - не более 2 шт. (при необходимости).
7.2. Инвертирующий тубус Е - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Инвертирующий тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Тубус складной - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Наклоненный тубус 45° - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Окуляры, варианты исполнения:
8.1. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 10x - не более 4 шт. (при необходимости).
8.2. Широкоугольные вставляемые окуляры для микроскопа 12.5x - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Объективы, варианты исполнения:
9.1. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.2. Объектив апохроматический с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
9.3. Объектив апохроматический с проставочным кольцом с фокусным расстоянием 225 мм (при необходимости).
9.4. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 175 мм (при необходимости).
9.5. Объектив апохроматический для интраоперационного ОКТ с фокусным расстоянием 200 мм (при необходимости).
10. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения:
- беспроводной FCP WL;
- проводной FCP.
11. Кабель для пульта ножного многофункционального, длина 3 м, или 6 м, или 10 м (при необходимости).
12. Дополнительные опции визуализации:
12.1. Интегрированная щелевая лампа (при необходимости).
12.2. Интегрированное кольцо кератоскопа (при необходимости).
12.3. Внешняя щелевая лампа VISULUX с креплением (при необходимости).
13. Система визуализации глазного дна RESIGHT 700 (при необходимости), в составе:
13.1. Устройство фокусировки RESIGHT 700 с электроприводом и креплением.
13.2. Асферическая линза 128 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.3. Асферическая линза 60 дпрт - не более 5 шт. (при необходимости).
13.4. Стерилизуемый держатель для линз для рабочег о расстояния 175 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.5. Стерилизуемый держатель для линз для рабочего расстояния 200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13.6. RESIGHT бокс для стерилизации - не более 5 шт.
13.7. Монтажное приспособление (при необходимости).
14. Стерео поляризационные очки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Тележка для монитора (при необходимости).
16. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива.
17. Стерильные одноразовые чехлы (при необходимости):
17.1. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 70 - 5 шт.
17.2. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drape, type 71 - 5 шт.
17.3. Стерильные одноразовые чехлы Zeiss sterile drapes, type 84 - 10 шт.
18. Комплект эксплуатационной документации.
Принадлежности:
1. Видео кабели:
1.1. Кабель HD SDI 5 м.
1.2. Кабель HD SDI 10 м.
1.3. Кабель HD SDI 15 м.
1.4. Кабель Component HD 10 м.
1.5. Кабель DVI monitor 2 м.
1.6. Кабель DVI-D system 5 м.
2. Устройства хранения данных:
2.1. USB 3.0 накопитель 32Гб.
2.2. Внешний мини HDD USB 1Tб.
3. Базовый набор стерилизуемых колпачков, в составе:
3.1. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 2 набора по 6 шт.
3.2. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
4. Стерилизуемые колпачки 22 мм - 6 шт.
5. Стерилизуемые колпачки 12 мм - 6 шт.
6. Стерилизуемые колпачки для рукояток - 6 шт.
7. Стерилизуемые колпачки для 180° тубуса - 6 шт.
8. Набор стерилизуемых рукояток для поворотного тубуса 180° - 2 шт. и стерилизуемых колпачков 22 мм - 6 шт.
9. Асептический набор для внешней щелевой лампы VISULUX, в составе:
9.1. Стерилизуемые колпачки для внешней щелевой лампы VISULUX - 2 шт.
9.2. Стерилизуемые металлические рукава - 4 шт.
10. Лампа галогенная - 2 шт.
11. Ламповый блок ксенонового освещения (2 лампы в блоке).
12. Проставочное кольцо 11 мм.
13. Ротируемое крепление для бинокулярных тубусов.
14. Набор кабельных стяжек - 20 шт.
15. Чехол пылезащитный.
РЗН 2022/18829
17.11.2022
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
366740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)